Fernanda Resende Gomes

possui graduação em Ciências Biológicas pela Universidade de Brasília (2005) e mestrado em Biotecnologia pela Universidade de São Paulo (2010). Atualmente é servidora classe A, nível 1 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Tem experiência na área de Saúde Coletiva, com ênfase em Regulação em Vigilância Sanitária atuando na área de inspeção para verificação das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos biotecnológicos. Seus campos de atuação abrangem: saúde pública, direito sanitário, biotecnologia, tecnologias farmacêuticas, biologia molecular.

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Acadêmico

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Formação acadêmica

Mestrado em Biotecnologia

2008 - 2010

Universidade de São Paulo
Paulo Lee Ho.Bolsista do(a): Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo. Palavras-chave: rhG-CSF; Expressão em E. coli; Corpúsculo de inclusão.Grande área: Ciências Biológicas / Área: Bioquímica / Subárea: Biotecnologia. Setores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico.

Especialização em Direito Sanitário

2006 - 2007

Fundação Oswaldo Cruz -Brasília, Fiocruz-BSB
Orientador: Maria Célia Delduque
Bolsista do(a): Agência Nacinal de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.

Graduação em Ciências Biológicas

2001 - 2005

Universidade de Brasília

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Formação complementar

2011 - 2011

Boas Práticas de Fabricação da Agência Americana. (Carga horária: 24h). , U.S. Food and Drug Administration.

2011 - 2011

Validação de Metodologias e Solventes Residuais. (Carga horária: 24h). , Agência Nacinal de Vigilância Sanitária.

2008 - 2008

Avanços em Engenharia de Proteínas. (Carga horária: 70h). , Fundação Oswaldo Cruz.

2007 - 2007

Fórum de Atualização de Produtos Biotecnológicos. (Carga horária: 16h). , Universidade Federal de São Paulo.

2006 - 2006

Boas Práticas de Fabricação Insumos Farmacêutios. (Carga horária: 80h). , Agência Nacinal de Vigilância Sanitária.

2005 - 2005

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. (Carga horária: 48h). , Agência Nacinal de Vigilância Sanitária.

2005 - 2005

Formação de Especialista em Regulação e VISA. (Carga horária: 104h). , Agência Nacinal de Vigilância Sanitária.

2005 - 2005

Validação de Metodologia Bioanalítica. (Carga horária: 32h). , Agência Nacinal de Vigilância Sanitária.

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Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

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Áreas de atuação

    Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Saúde Pública/Especialidade: Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária.

    Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Inspeção de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Biológicos.

    Grande área: Ciências Biológicas / Área: Bioquímica / Subárea: Biologia Molecular.

    Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Direito Público/Especialidade: Direito Sanitário.

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Participação em eventos

Annual Meeting of the Brazilian Society for Biochemistry. Expressão do Fator Estimulante de Colônia de Granulócito recombinante (rhG-CSF) humano em Escherichia coli. 2009. (Congresso).

Biotechnology Havana 2007. 2007. (Congresso).

X Seminário de Direito Sanitário. 2007. (Seminário).

Atualização em Produtos Biológicos e Biotecnológicos (UNIFESP). 2007. (Simpósio).

Intercâmbio Brasil/Cuba: Comitê Técnico Regulatório.Inspeção de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Biológicos. 2007. (Simpósio).

U.S. Pharmacopeia Validação de Testes Microbiológicos Farmacopeicos. 2005. (Simpósio).

Validação de Metodologia Bioanalítica. 2005. (Simpósio).

Follow-on Biologics Workshop (New York Academy of Science). 2005. (Simpósio).

XXXII Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular (SBBq). 2003. (Congresso).

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Comissão julgadora das bancas

Roberta Macêdo Martins Guaragna

Maria Célia Delduque Nogueira Pires de Sá;Guaragna, Roberta Macêdo Martins; Maria do Carmo Gomes Pinheiro. A regulamentação das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Biotecnológicos. 2007. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em II Curso de Especialização em Direito Sanitário) - Fundação Oswaldo Cruz - Brasília.

Irene da Silva Soares

SOARES, I. S.. Expressão do Fator Estimulador de Colônia de Granulócito humano recombinante (rhG-CSF) em Escherichia coli. 2010. Dissertação (Mestrado em Biotecnologia) - Universidade de São Paulo.

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Foi orientado por

Paulo Lee Ho

Expressão do Fator Estimulante de Colônia de Granulócito recombinante humano (rhG-CSF) em Escherichia coli; 2010; Dissertação (Mestrado em Mestrado em Biotecnologia) - Programa Interunidades em Biotecnologia USP/IPT/I; Butantan, Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Orientador: Paulo Lee Ho;

Maria Célia Delduque Nogueira Pires de Sá

A regulamentação das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Biotecnológicos; 2007; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Direito Sanitário) - Fundação Oswaldo Cruz -Brasília; Orientador: Maria Célia Delduque Nogueira Pires de Sá;

Sonia Maria de Freitas

Purificação e caracterização de proteínas; 2005; 0 f; Iniciação Científica; (Graduando em Ciências Biológicas) - Universidade de Brasília; Orientador: Sonia Maria de Freitas;

Andréa Queiroz Maranhão

Construção de vetor de expressão heteróloga em P; pastoris; 2004; 0 f; Iniciação Científica; (Graduando em Biologia) - Universidade de Brasília, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Orientador: Andréa Queiroz Maranhão;

Marcelo de Macedo Brígido

Produção de um vetor contento Zeocina como marca de seleção para Pichia pastoris; 2005; 15 f; Iniciação Científica; (Graduando em Bacharelado Em Ciências Biológicas) - Universidade de Brasília, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Orientador: Marcelo de Macedo Brigido;

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Produções bibliográficas

  • GOMES, F. R. ; TÁPIAS, J. O. ; OLIVEIRA, F. L. S. ; SÁ-ROCHA, L. C. ; CARVALHO, E. ; HO, P. L. . Expression of recombinant human mutant granulocyte colony stimulating factor (Nartograstim) in Escherichia coli. World Journal of Microbiology & Biotechnology Incorporating the MIRCEN Journal of Applied Microbiology and Biotechnology (Dordrecht. Online) , v. 28, p. 2593-2600, 2012.

Histórico profissional

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Experiência profissional

  • 2008 - 2010

    Instituto Butantan

    Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Mestrado

    Atividades

    • 05/2008 - 05/2010

      Pesquisa e desenvolvimento , Centro de Biotecnologia, .,Linhas de pesquisa

  • 2005 - Atual

    Agencia Nacinal de Vigilância Sanitária

    Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Especialista em Regulação e Vig. Sanitária, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

    Outras informações:
    Atualmente em licença para estudo.

  • 2003 - 2005

    Universidade de Brasília

    Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: PIBIC/CNPq-UnB

    Atividades

    • 08/2003 - 02/2005

      Pesquisa e desenvolvimento , Laboratório de Biologia Molecular - UnB, .,Linhas de pesquisa