Poliana Vita Schettini

Possui graduação em Farmácia pela Universidade Federal Fluminense (2010) e mestrado em Tecnologia em Imunobiológico pela Fundação Oswaldo Cruz (2013). Atualmente atua como Analista de Inovação e Operações Farmacêuticas em Bio-Manguinhos, especialista em Gerenciamento de Riscos à Qualidade, coordenadora e professora da disciplina de Sistemas de Gestão da Qualidade do curso técnico de Biotecnologia da Escola Politécnica de Saúde Joaquim Venâncio (Fiocruz) e membro da Comissão de Estudo Especial de Gestão de Riscos da ABNT.

Informações coletadas do Lattes em 28/05/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em Mestrado em Tecnologia em Imunobiológico

2011 - 2013

Fundação Oswaldo Cruz
Título: GERENCIAMENTO DE RISCOS NO PROCESSO PRODUTIVO DE CONJUGADO DE PROTEÍNA A COM OURO COLOIDAL USADO NA PRODUÇÃO DE REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO DA PLATAFORMA DPP DE BIO-MANGUINHOS/FIOCRUZ,Ano de Obtenção: 2013
Dr. Antonio de Pádua Risolia Barbosa.Coorientador: Marília Stella Vaz Costa Belart. Bolsista do(a): Fundação para o desenvolvimento científico e tecnológico em saúde, FIOTEC, Brasil.

Graduação em Farmácia

2005 - 2010

Universidade Federal Fluminense

Formação complementar

2019 - 2019

Controles Internos e Gestão de Riscos no Setor Público. (Carga horária: 16h). , Instituto Esafi, INSTITUTO ESAFI, Brasil.

2016 - 2016

Curso Assuntos Regulatórios ? Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro. (Carga horária: 32h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2015 - 2015

Curso Modelagem de Processos com Bizagi Modeler. (Carga horária: 6h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2015 - 2015

Curso de Farmacovigilância e Tecnovigilância.. (Carga horária: 16h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2014 - 2014

Curso de Formação de Auditores Segundo as Boas Práticas de Fabricação.. (Carga horária: 18h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2013 - 2013

ABNT-NBR 17025:2005 - Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de. (Carga horária: 16h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2010 - 2010

Curso RDC 17 de 2010 - Boas Práticas de Fabriação de Medicamentos.. (Carga horária: 24h). , Instituto Vital Brasil, IVB, Brasil.

2010 - 2010

Ferramentas da Qualidade e 5S.. (Carga horária: 3h). , Federação das Indústrias do Estado do Rio de Janeiro, FIRJAN, Brasil.

2009 - 2009

Introdução à Química Forense. (Carga horária: 10h). , Universidade Federal Fluminense, UFF, Brasil.

2009 - 2009

Curso de Introdução à Toxicologia Clínica.. (Carga horária: 20h). , Universidade Federal Fluminense, UFF, Brasil.

2006 - 2006

O Atendimento às Necessidades Especiais em Farmácia: Nutrição. (Carga horária: 12h). , Universidade Federal Fluminense, UFF, Brasil.

2006 - 2006

Farmácia Magistral: Aspectos Técnicos, Montagem, Administração e Legislação. (Carga horária: 12h). , Universidade Federal Fluminense, UFF, Brasil.

Idiomas

Bandeira representando o idioma Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Indústria Farmacêutica/Especialidade: Garantia da Qualidade.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmácia de manipulação.

Participação em eventos

Controles Internos e Gestão de Riscos no Setor Público. 2019. (Outra).

IV International Symposium on Immunobiologicals Bio- Manguinhos Fiocruz. 2019. (Seminário).

VI Seminário Anual Científico e Tecnológico de Bio-Manguinhos.PROPOSTA DE ALTERAÇÃO DA FREQUÊNCIA DAS ANÁLISES OFF LINE DE ÁGUA PURIFICADA BASEADA EM RISCO.. 2018. (Seminário).

Gerenciamento de Sistemas de Água. 2017. (Outra).

V Seminário Anual Científico e Tecnológico de Bio-Manguinhos. 2017. (Seminário).

III Simpósio Intenacional de Imunobiológicos. 2016. (Simpósio).

IV Seminário Juventude e Iniciação Científica. 2016. (Seminário).

Seminário Anual Científico e Tecnológico.Gerenciamento de Riscos na Produção de conjugado de proteína Acom Ouro Coloidal Usado em Reativos para Diagnóstico da Plataforma DPP. 2013. (Seminário).

Criação Coletiva e Inovação. 2011. (Outra).

Gestão da Propriedade Intelectual e Transferência de Tecnologia: o modelo da Vale. 2011. (Outra).

Segurança da Informação: níveis de sigilo em uma Instituição Pública de Pesquisa. 2011. (Outra).

Congresso Nacional de Exclência em Gestão. 2010. (Congresso).

X Semana de Monitoria - Agenda Acadêmica 2007.Determinação da Razão Cp/Cv Pelo Método de Rüchart. 2007. (Encontro).

Workshop: Eficiência Energética em Prédios de Instituições de Ensino Público Superior,. 2006. (Outra).

Comissão julgadora das bancas

Rafael de Oliveira Resende

RESENDE, R. O.; BARBOSA, A. P.; LEMES, E. M. B.. Gerenciamento de Riscos no Processo Produtivo de Reativos para Diagnósticos de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ com enfoque na produção da plataforma DPP. 2012. Exame de qualificação (Mestrando em Tecnologia de Imunobiológicos) - Fundação Oswaldo Cruz.

Orientou

Rayssa Costa Barbosa da Silva

Análise de riscos no processo de controle de qualidade dos kits Teste Rápido da plataforma DPP®; 2016; Iniciação Científica; (Graduando em PROVOC) - Fundação Oswaldo Cruz, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Orientador: Poliana Vita Schettini;

Foi orientado por

Marília Stella Vaz Costa Belart

Gerenciamento de Riscos no Processo Produtivo de Reativos para Diagnósticos de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ com enfoque na produção da plataforma DPP; Início: 2011; Dissertação (Mestrado profissional em Tecnologia de Imunobiológicos - MPTI) - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos; (Coorientador);

Antonio de Padua Risolia Barbosa

Gerenciamento de riscos no processo produtivo de conjugado de proteína A com ouro coloidal usado na produção de reativos para diagnóstico da plataforma DPP de Bio-Manguinhos/Fiocruz; 2013; Dissertação (Mestrado em Mestrado Prof; em Tecnologia de Imunobiológicos) - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos,; Orientador: Antonio de Pádua Risolia Barbosa;

Raphael da Costa Cruz

Determinação da razão gama=Cp/Cv pelo método de Rüchardt; 2007; Orientação de outra natureza; (Química) - Universidade Federal Fluminense, Pro-Reitoria de Assuntos Acadêmicos da Universidade Federal Fluminense; Orientador: Raphael da Costa Cruz;

Produções bibliográficas

  • SCHETTINI, P. V. ; AREAS, C. C. M. ; Penco, Gisele Cotias Netto ; MANCEBO, M. A. ; VIEIRA, B. L. ; LAGE, F. C. N. ; OLIVEIRA, M. F. G. ; SOUZA, J. D. . Proposta de alteração da frequência das análises off line de água purificada baseada em risco. In: VI SEMINÁRIO ANUAL CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO DE BIO-MANGUINHOS, 2018, Rio de Janeiro. VI SEMINÁRIO ANUAL CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO DE BIO-MANGUINHOS. Rio de Janeiro: Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, 2018. p. 120-121.

  • AREAS, C. C. M. ; Penco, Gisele Cotias Netto ; SCHETTINI, P. V. ; LOPES, R. C. ; GRACIA, J. G.Garcia, Jéssica Goulart ; FREIXO, C. C. V. N. ; OLIVEIRA, M. C. G. Q. ; SCHETTINI, P. V. . Controle da contaminação por partículas viáveis e não viáveis, no envase asséptico de vacinas líquidas, baseado em risco. In: VI SEMINÁRIO ANUAL CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO DE BIO-MANGUINHOS, 2018, Rio de Janeiro. VI SEMINÁRIO ANUAL CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO DE BIO-MANGUINHOS. Rio de Janeiro: Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, 2018. p. 118-119.

  • SCHETTINI, P. V. ; BARBOSA, A. P. R. ; BELART, M. S. V. C. . Gerenciamento de Riscos na Produção de conjugado de Proteína A com Ouro Coloidal Usado em Reativos para Diagnóstico da Plataforma DPP. In: Seminário Anual Científico e Tecnológico, 2013, Rio de Janeiro. Anais do 1º seminário anual científico e tecnológico: os atuais desafios para a construção de ambiente favorável à inivação e ao desenvolvimento tecnológico / Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro: Bio-Manguinhos, 2013. v. 1. p. 1-185.

  • Silva, C.B. ; SCHETTINI, P. V. ; Freire, D.P.B. . Análise de riscos no processo de controle de qualidade dos kits teste rápido DPP® LVC de Bio-Manguinhos/Fiocruz. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).

  • SCHETTINI, P. V. . Boas Prática de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos Para Diagnóstico de Uso In Vitro. 2017. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

  • SCHETTINI, P. V. . Gerenciamento de riscos no processo produtivo de conjugado de proteína A com ouro coloidal usado na produção de reativos para diagnóstico da plataforma DPP® de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ. 2013. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

  • SCHETTINI, P. V. . Gerenciamento de Riscos na Produção de conjugado de Proteína A com Ouro Coloidal Usado em Reativos para Diagnóstico da Plataforma DPP. 2013. (Apresentação de Trabalho/Seminário).

  • SCHETTINI, P. V. ; CRUZ, R. C. . Determinação da Razão Cp/Cv pelo Método de Rüchardt. 2007. (Apresentação de Trabalho/Outra).

Prêmios

2006

Sua Idéia Vale Um Prêmio, UFF.

2000

A DaMatta faz parte da nossa vida, Laticínios DaMatta.

Histórico profissional

Endereço profissional

  • Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. , Av Brasil 4365, Manguinhos, 21040-900 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil

Experiência profissional

2013 - Atual

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Inovação e Operações Farmacêutica, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atualmente na Divisão de Boas Práticas de Fabricação da Garantia da Qualidade de Bio-Manguinhos, com atribuições relacionadas à Gestão de Riscos à Qualidade. Já realizou outras atividades como: verificação, correção e reconciliação de dossiês de produtos; acompanhamento da produção de produtos para diagnóstico de uso in vitro com vistas a observar o cumprimento das BPF; avaliação de desvios da qualidade; liberação/rejeição de lotes de vacinas, biofármacos, produtos para diagnóstico e insumo farmacêutico ativo; elaboração/revisão de procedimentos operacionais padronizados (POP), fluxogramas, fórmulas padrão; instrutora de treinamentos; realização de auto inspeção com elaboração relatórios; participação em reuniões de análise de riscos; avaliação de documentos de produtos intermediários e acabados importados e elaboração de documentação para solicitação de baixa de termo de guarda à ANVISA.

2019 - Atual

Escola Politécnica de Saúde Joaquim Venâncio - FIOCRUZ

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Professora Sistemas de Gestão da Qualidade, Carga horária: 3

Outras informações:
Coordenadora e professora da disciplina Sistemas de Gestão da Qualidade para o curso técnico de Biotecnologia.

2018 - Atual

Associação Brasileira de Normas Técnicas - Sede

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Colaborador

Outras informações:
Conselhos, Comissões e Consultoria, CEE-63 - Comissão de Estudo Especial de Gestão de Riscos. Membro de Comissão de Estudos.

2012 - 2013

Drogaria Jucas de Icaraí

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Resposável técnico, Carga horária: 40

2009 - 2011

Instituto Vital Brazil

Vínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 20

Outras informações:
Resumo da atividadess realizadas na área da Garantia da Qualidade e da Produção: elaboração e revisão de procedimentos (POP, IT, Norma Geral, Site Master File), consolidação de ficha técnica, consolidação de relatório de não-conformidade, participação na autoinspeção do controle químico e biológico, acondicionamento de soros, almoxarifados, aracnário e herpetologia e elaboração dos relatórios dos mesmos. Assuntos regulatórios: Avaliação da Consulta Pública n° 49 de 24 de maio de 2010; aditamento ao processo de petição de estudo de estabilidade de soros hiperimunes; Cancelamento de Registro de Medicamento; Elaboração e Preenchimento do Relatório de Revisão Anual de Produtos; Legalização junto ao IBAMA, INEA e Ministério da Agricultura. Acompanhamento da produção de soros hiperimunes o qual incluíram as etapas de tratamento do plasma, diálise, concentração, filtração clarificante e esterilizante e diluição experimental; também pode-se acompanhar o processo de obtenção de água purificada (PW) e água para injetáveis (WFI).

Atividades

  • 06/2009 - 03/2011

    Estágios , Instituto Vital Brazil, .,Estágio realizado, Atividades realizadas no setor de Produçaõ de Soros Hiperimunes em maior parte no setor da Garantia da Qualidade..

2008 - 2009

Universidade Federal Fluminense

Vínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 8

Outras informações:
Atuação no setor de manipulação alopática e assistência e atenção farmacêutica. Atividades realizadas: atendimento balcão, dispensação de medicamentos e manipulação de produtos alopáticos.

2007 - 2007

Universidade Federal Fluminense

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Monitora de físico-química, Carga horária: 8

Outras informações:
Auxílio à alunos e professores e desenvolvimento de projeto científico para compor um banco de dados para as disciplinas de físico-química experimental dos cursos de química, engenharia química e farmácia.