Taís Miranda Heráclito

Possui graduação em Farmácia pela Universidade Gama Filho (2005) e especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas pelo Instituto de Tecnologias de Fármacos - Fiocruz (2009). Cursa mestrado em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica pelo Instituto de Tecnologias de Fármacos - Fiocruz. Possui experiência nas áreas de Validação e Garantia da Qualidade. Atualmente é Analista da Qualidade no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-manguinhos / Fiocruz).

Informações coletadas do Lattes em 03/02/2020

Acadêmico

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Formação acadêmica

Mestrado profissional em andamento em Gestão, Pesquisa e Desenv na Indústria Farmacêutic

2013 - Atual

Instituto de Tecnologia de Fármacos - Fiocruz
Orientador: Jorge Costa

Especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas

2008 - 2009

Fundação Oswaldo Cruz
Orientador: Lucyenne Barbosa Silva

Graduação em Farmácia

2002 - 2005

Universidade Gama Filho
Orientador: Luis Fernando Chiavegatto

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Formação complementar

2012 - 2012

Filtração Esterilizante e Validação de Filtros. (Carga horária: 40h). , Merck Millipore.

2012 - 2012

Filters/Filtrations Biopharmaceutical Industry Bas. (Carga horária: 16h). , Parenteral Drug Association.

2012 - 2012

Filters/Filtrations Biopharmaceutical Industry Adv. (Carga horária: 24h). , Parenteral Drug Association.

2010 - 2010

CEP e Análise de Sistemas de Medição. (Carga horária: 40h). , StatSoft South América Comercio de Software Ltda.

2008 - 2008

Assuntos Regulatórios Aplicados à Vig. Sanitária. (Carga horária: 66h). , Centro de Estudos Farmacêuticos.

2008 - 2008

GMP Auditing Techniques. (Carga horária: 8h). , Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos SA.

2007 - 2007

Validação de Limpeza. (Carga horária: 8h). , Engenews.

2007 - 2007

Validação de Metodologia Analítica. (Carga horária: 8h). , Engenews.

2005 - 2006

Extensão universitária em Bioquímica. (Carga horária: 300h). , Universidade do Grande Rio.

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Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

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Áreas de atuação

    Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia da Qualidade.

    Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Planos CAPA.

    Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Validação.

    Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Medicamentos e Vacinas.

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Participação em eventos

I Seminário Anual Científico e Tecnológico de Bio-Manguinhos (SACTBio). 2013. (Seminário).

II International Symposium on Challenges and New Technologies in Drug Discovery & Pharmaceutical Production. 2013. (Seminário).

PDA TRI Filtration Week. 2012. (Outra).

Rio Pharma. - Tuberculose -. 2004. (Congresso).

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Comissão julgadora das bancas

Paulo Sérgio Bergo de Lacerda

FONSECA, L. B.; Viçosa, A;LACERDA, P. S. B.; Souza, M.C.; BARROSO, W. B. G.. A integração do gerenciamento de riscos ao gerenciamento de desvios em Bio-Manguinhos: uma proposta de aplicação ao processo de fabricação da vacina de febre amarela. 2016. Dissertação (Mestrado em Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenv) - Fundação Oswaldo Cruz.

Paulo Sérgio Bergo de Lacerda

FONSECA, L. B.; Viçosa, A;LACERDA, P. S. B.. A integração de gerenciamento de riscos ao gerenciamento de desvios em Bio-Manguinhos: uma proposta de aplicação ao processo de fabricação da vacina de febre amarela. 2015. Dissertação (Mestrado em Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenv) - Fundação Oswaldo Cruz.

Laís Bastos da Fonseca

FONSECA, L. B.; VICOSA, A. L.; LACERDA, P. S. B.. A integração do gerenciamento de riscos ao gerenciamento de desvios em Bio-Manguinhos: uma proposta de aplicação ao processo de fabricação da vacina da febre amarela.. 2015. Dissertação (Mestrado em Gestão, pesquisa e desenvolvimento na indústria) - Fiocruz - Far-Manguinhos.

Laís Bastos da Fonseca

FONSECA, L. B.; VICOSA, A. L.; LACERDA, P. S. B.. A integração do gerenciamento de risco à rotina de elaboração dos planos de ações preventivas em Bio-manguinhos: Uma proposta de aplicação ao processo de fabricação da vacina da febre amarela.. 2014. Exame de qualificação (Mestrando em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Industria) - Fiocruz - Far-Manguinhos.

Wanise Borges Gouvea Barroso

LACERDA, P. S. B.; VICOSA, A. L.; FONSECA, L. B.;BARROSO, Wanise Borges Gouvea. A integração do gerenciamento de riscos ao gerenciamento de desvios em Bio-Manguinhos: uma proposta de aplicação ao processo de fabricação da vacina de febre amarela. 2015. Dissertação (Mestrado em Gestão, Pesquisa e Desenv na Indust. Farmacêutica) - Instituto de Tecnologia em Farmacos.

Wanise Borges Gouvea Barroso

LACERDA, P. S. B.; VICOSA, A. L.; FONSECA, L. B.;BARROSO, W. B. G.. A integração do gerencaiemnto de riscos à rotina de elaboração dos planos de ações corretivas e ações preventivas em Biomanguinhos: Uma proposta de aplicação ao processo de fabricação da vacina de febre amarela. 2014. Dissertação (Mestrado em Gestão, Pesquisa e Desenv na Indust. Farmacêutica) - Instituto de Tecnologia em Farmacos.

Alessandra Lifsitch Viçosa

FONSECA, L. B.A.L. Viçosa; LACERDA, P. S. B.; BARROSO, W. B. G.. A integração do gerenciamento de riscos ao gerenciamento de desvios em Bio-Manguinhos: uma proposta de aplicação ao processo de fabricação da vacina febre amarela. 2015. Dissertação (Mestrado em Gestão, Pesquisa e Desen.na Indústria Farmacêutica) - Farmanguinhos/FIOCRUZ.

Leonardo Lucchetti Caetano da Silva

FERREIRA, L. G.; XAVIER, D. C. D.;SILVA, L. L. C./LUCCHETTI, L.. Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos - A Atuação do Profissional Farmacêutico. 2005. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Universidade Gama Filho.

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Foi orientado por

Jorge Carlos Santos da Costa

A intergração do gerenciamento de risco ao gerenciamento de desvios em Bio-Manguinhos: Uma proposta de aplicação ao processo de fabricação da vacina febre amarela; 2015; Dissertação (Mestrado em Tecnologia Farmacêutica) - Farmanguinhos/Fundação Oswaldo Cruz,; Orientador: Jorge Carlos Santos da Costa;

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Produções bibliográficas

  • HERÁCLITO, T. M. . Transgênese. 2002. (Apresentação de Trabalho/Seminário).

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Outras produções

HERÁCLITO, T. M. . VALIDAÇÃO DE PROCESSOS NA INDÚSTRIA FARMACEUTICA Validação do processo de envase e liofilização de vacina contra meningite 10 doses. 2010.

HERÁCLITO, T. M. . Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos - A Atuação do Profissional Farmacêutico. 2005.

HERÁCLITO, T. M. . Semana da Qualidade. 2008. (Curso de curta duração ministrado/Outra).

Histórico profissional

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Endereço profissional

  • Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos-BIO MANGUINHOS/FIOCRUZ. , Av. Brasil, 4365, Manguinhos, 21040360 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 38829495, Ramal: 9495, URL da Homepage:

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Experiência profissional

  • 2001 - 2004

    Arrow Farmacêutica SA

    Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Técnica em Química, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

    Outras informações:
    Atuação em análises químicas de insumos farmacêuticos, produtos acabados, materiais de embalagem e água. Atuação no controle em processo em fabricação de produtos farmacêuticos sólidos, líquidos e embalagem.

  • 2009 - Atual

    Fundação Oswaldo Cruz

    Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Analista da Qualidade, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

    Outras informações:
    Tratamento/gerenciamento de solicitações de mudança, tratamento/gerenciamento de relatórios de desvio, elaboração de CAPA. Elabora procedimentos operacionais padrão, realiza treinamentos técnicos aos colaboradores da instituição. Validação de processos, validação de filtração esterilizante, media fill. Treinamento/qualificação de operadores de salas limpas.

  • 2004 - 2009

    Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos Sa

    Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Analista de Validação, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

    Outras informações:
    Reconciliação técnica dos processos de fabricação, avaliação de especificações, conformidades/desvios. Suporte ao tratamento de reclamações. Validação de limpeza, validação de processos de fabricação de fármacos, validação térmica e validação por enchimento simulado. Elaboração de procedimentos operacionais padrão (POPs), protocolos e relatórios de validação, respondeu à auditorias nacionais e internacionais. Planejamento e organização das atividades de acordo com o cronograma proposto no plano mestre.