Walter Alexandre dos Santos Junior

Possui graduação em Engenharia Mecânica pela Universidade Gama Filho. Atualmente trabalha na Fundação Oswaldo Cruz /Bio-Manguinhos como gestor da área de qualificação e validação de equipamentos térmicos e sistemas.

Informações coletadas do Lattes em 21/10/2019

Acadêmico

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Formação acadêmica

Mestrado profissional em Mestr. Profis. em Gestão, P&D na Ind. Farmacêutica

2015 - 2017

Fundação Oswaldo Cruz
Título: Cenário Prospectivo Farmacêutico em Qualificação dos Processos: Uma proposta de gestão estratégica para metodologia das etapas de comissionamento, Ano de Obtenção: 2017
Orientador: Jorge Lima de Magalhães
Palavras-chave: Indústria Farmacêutica; Comissionamento; Qualificação; Gestão.Grande área: EngenhariasSetores de atividade: Administração pública, defesa e seguridade social.

Especialização interrompida em 2016 em Engenharia de Equipamentos On e Off Shore

2014 - Interrompido

Universidade Católica de Petrópolis
Ano de interrupção: 2016

Graduação em Engenharia Mecânica

2008 - 2012

Universidade Gama Filho
Título: Análise Térmica e Estrutural de Freio a Disco
Orientador: Dr. Cícero Vianna de Abreu

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Formação complementar

2018 - 2018

Workshop: Atualização dos Conceitos Relacionados à Cadeia Fria. (Carga horária: 16h). , Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo, SINDUSFARMA, Brasil.

2018 - 2018

Commissioning & Qualification Training Course - T40. (Carga horária: 16h). , International Society for Pharmacoepidemiology, ISPE, Estados Unidos.

2017 - 2017

Treinamento de validação, manutenção e utilização sistema de peroxido Z2. (Carga horária: 40h). , Bioquell, BIOQUELL, Estados Unidos.

2014 - 2014

Formação de Auditores Segundo BPF. (Carga horária: 18h). , Bio-Manguinhos, BIOM, Brasil.

2012 - 2012

Segurança do Trabalho. (Carga horária: 35h). , Prime Cursos do Brasil, PRIME, Brasil.

2012 - 2012

Projeto de Salas Limpas. (Carga horária: 16h). , Centro de Educação Profissional, CEP, Brasil.

2012 - 2012

Validação de Cadeia Fria. (Carga horária: 8h). , ISPE Afiliada Brasil, ISPE, Brasil.

2012 - 2012

Normativas e Métodos para Qualificação Térmica. (Carga horária: 8h). , Ellab Validation Solutions, ELLAB, Brasil.

2012 - 2012

Curso de Biossegurança. (Carga horária: 40h). , Bio-Manguinhos, BIOM, Brasil.

2012 - 2012

Qualidade Total na Empresa. (Carga horária: 200h). , Foco Exata Tecnologia Serviços e Educacional, FOCO, Brasil.

2012 - 2012

Gestão de Projetos. (Carga horária: 40h). , Prime Cursos do Brasil, PRIME, Brasil.

2012 - 2012

Introdução a Tecnologia de Áreas Limpas. (Carga horária: 8h). , Centro de Educação Profissional, CEP, Brasil.

2007 - 2007

Treinamento de CEP e Análise de sistema de medição. (Carga horária: 32h). , StatSoft South América Comercio de Software Ltda, StatSoft, Brasil.

2005 - 2005

Gestão de Resíduos. (Carga horária: 15h). , Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro, IFRJ, Brasil.

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Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Espanhol

Compreende Pouco, Fala Pouco, Lê Razoavelmente.

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Participação em eventos

3° International Symposium on Challenges and New Technologies in Drug Discovery & Pharmaceutical Production hrld.Qualification Process in the Pharmaceutical Industry: A Strategic Approach of the Commissioning Stages Trends. 2015. (Simpósio).

DCVMN - Vaccine Quality Management Systems. 2013. (Seminário).

12ª Reunião do Colegiado Interno de Gestores de Bio-Manguinhos. 2012. (Congresso).

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Comissão julgadora das bancas

Paulo Sérgio Bergo de Lacerda

Costa, J.C.S; Borschiver, S.; Nóbrega, P.; BARROSO, W. B. G.;LACERDA, P. S. B.. Qualificação de processos na Indústria Farmacêutica: uma proposta metodológica para as etapas de comissionamento. 2016. Exame de qualificação (Mestrando em Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenv) - Fundação Oswaldo Cruz.

Priscila da Nobrega Rito

MAGALHAES, J. L.;Rito, P. N.; BERGO, P. S.; COSTA, J. C. S.. Qualificação de processos da industria farmacêutica: Uma proposta metodologica para as etapas de comissionamento.. 2016. Exame de qualificação (Mestrando em Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenv) - Instituto de Tecnologia em Fármacos.

Wanise Borges Gouvea Barroso

BARROSO, Wanise Borges Gouvea; COUTO, M. A. P. G.;BORSCHIVER, S.; COSTA, J. C. S.. Proposta metodológica de comissionamento para a nova planta de processamento final de Bio-Manguinhos: Uma abordagem integrative das fases de comissionamento, start up e qualificação para indústria farmacêutica. 2017. Dissertação (Mestrado em Gestão, Pesquisa e Desenv na Indust. Farmacêutica) - Instituto de Tecnologia em Farmacos.

Wanise Borges Gouvea Barroso

BARROSO, W. B. G.; COSTA, J. C. S.; RITO, P. N.;BORSCHIVER, S.; LACERDA, P. S. B.; MAGALHÃES, J.L.. Qualificação de processos da indústria farmacêutica: Uma proposta metodológica para as etapas de comissionamento. 2016. Exame de qualificação (Mestrando em Gestão, Pesquisa e Desenv na Indust. Farmacêutica) - Instituto de Tecnologia em Farmacos.

Flávia Maria Lins Mendes

MAGALHAES, J. L.;MENDES, F. M. L.; COSTA, J. C. S.; BARROSO, W. B. G.; BORSCHIVER, S.. Proposta Metodológica de Comissionamento para a Nova Planta de Processamento Final de Bio-Manguinhos: Uma Abordagem Integrativa das Fases de Comissionamento, Start up e Qualificação para Indústria Farmacêutica. 2017. Dissertação (Mestrado em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica) - Fundação Oswaldo Cruz.

Suzana Borschiver

BORSCHIVER, S.. Proposta Metodológica de comissionamento para a nova plata de processamento final de Bio-Manguinhos: Uma abordagem integrativa para anova planta de processamento final de Bio-Manguinhos: Uma abordagem integrativa das fases de comissionamento, start up e qualificação para a indústria farmacêutica. 2017. Dissertação (Mestrado em Mestrado Profissional em Gestão , Pesquisa e Desenv da Ind Farmaceutica) - Farmanguinhos.

Suzana Borschiver

BORSCHIVER, S.BARROSO, W. B. G.. Qualificação de processos da industria farmacêutica: Uma proposta metodológica para as etapas de comissionamento. 2016. Exame de qualificação (Mestrando em Mestrado Profissional em Gestão , Pesquisa e Desenv da Ind Farmaceutica) - Farmanguinhos.

Jorge Carlos Santos da Costa

COSTA, JORGE C. S.; MENDES, F. M. L.; BORSCHIVER, S.. Proposta de metodologia de comissionamento para a nova planta de processamento final de Bio-Manguinhos: uma abordagem integrativa das fases de comissionamento, start up e qualificação para a indústria farmacêutica. 2017. Dissertação (Mestrado em Tecnologia Farmacêutica) - Farmanguinhos/Fundação Oswaldo Cruz.

Jorge Lima de Magalhães

Mendes, Flavia Maria Lins;BORSCHIVER, S.; COSTA, J. C. S.;BARROSO, W.MAGALHÃES, J.L.. Proposta metodológica de comissionamento para a nova planta de processamento final de Bio-Manguinhos: Uma abordagem integrativa das fases de comissionamento, start up e qualificação para indústria farmacêutica. 2017. Dissertação (Mestrado em Mestr. Profis. em Gestão, P&D na Ind. Farmacêutica) - Farmanguinhos/FIOCRUZ.

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Foi orientado por

Cícero Vianna de Abreu

Análise Térmica e Estrutural de Freio a Disco; 2012; Trabalho de Conclusão de Curso; (Graduação em Engenharia Mecanica) - Universidade Gama Filho; Orientador: Cicero Vianna de Abreu;

Jorge Lima de Magalhães

Proposta metodológica de comissionamento para a nova planta de processamento final de Bio-Manguinhos: uma abordagem integrativa das fases de comissionamento, start up e qualificação para indústria farmacêutica; 2017; Dissertação (Mestrado em Mestr; Profis; em Gestão, P&D na Ind; Farmacêutica) - Farmanguinhos/FIOCRUZ,; Orientador: Jorge Lima de Magalhães;

Histórico profissional

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Endereço profissional

  • Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. , Av. Brasil, nº 4365, Manguinhos, 21040-360 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, URL da Homepage:

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Experiência profissional

  • 2011 - Atual

    Fundação Oswaldo Cruz

    Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Gestor da área qualificação de equipamentos, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

  • 2006 - 2011

    Fundação Oswaldo Cruz

    Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Área de Qualificação, Validação e Calibração, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

    Atividades

    • 04/2017

      Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, Dimensionamento e Validação de processo de descontaminação de áreas por peroxido de hidrogênio H2O2.

    • 03/2014

      Conselhos, Comissões e Consultoria, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Cargo ou função, Realização de auditorias internas baseadas nas normas ISO 9001, BPL NIT-DICLA-035, RDC 17, RDC 16, ABNT NBR ISO/IEC 17025.

    • 10/2011

      Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, Realização de Testes de Aceitação na Fábrica (FAT) de novos equipamentos térmicos.

    • 10/2011

      Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, Acompanhamento, fiscalização e aprovação de protocolos e relatórios dos Testes de Aceitação in-situ (SAT) de novos equipamentos térmicos.

    • 10/2011

      Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, Especialista na área de qualificação e Validação térmica da cadeia de frio de imunobiológicos.

    • 10/2011

      Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, Elaboração e controle de documentos internos (POPs, ITs, PROV, PMV) baseados nas normas ISO 9001, BPL NIT-DICLA-035, RDC 17, RDC 16, ABNT NBR ISO/IEC 17025 e Elaboração de plano mestre para validação térmica.

    • 10/2011

      Treinamentos ministrados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Treinamentos ministrados, Ministração de treinamentos aos usuários de instrumentos e sistemas de medição

    • 08/2006 - 10/2011

      Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, Calibração e emissão de relatórios com incerteza declarada para instrumentos de pressão e temperatura.

    • 08/2006 - 10/2011

      Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, Validação e qualificação de equipamentos (autoclaves, fornos de despirogenização, túneis, câmaras frias, estufas de incubação, refrigeradores, banhos).