Microcomprimido de liberação retardada, cilíndrico, com lado superior e inferior plano ou convexo, de derivados de beta-fenil-propiofenona, processo para produção do mesmo e cápsula de gelatina

  • Número do pedido da patente:
  • PP 1100303-0 B1
  • Data do depósito:
  • 22/04/1997
  • Data da publicação:
  • 05/05/1998
  • Data da concessão:
  • 02/04/2002
  • Prioridade unionista:
  • País Número Data
    ALEMANHA ALEMANHA P 43 10 963.2 03/04/1993
Inventores:
  • Classificação:
  • A61K 31/135
    Prepara??es medicinais contendo ingredientes ativos orgânicos; / Aminas, p. ex. amantadina; / tendo an?is arom?ticos, p. ex. metadona;
    ;
    A61K 9/22
    Prepara??es medicinais caracterizadas por formas f?sicas especiais; / P?lulas, pastilhas ou comprimidos; / Do tipo de libera??o prolongada ou descont?nua;
    ;
    A61K 9/40
    Prepara??es medicinais caracterizadas por formas f?sicas especiais; / P?lulas, pastilhas ou comprimidos; / Dr?geas; P?lulas ou comprimidos revestidos; / Revestimentos orgânicos; / contendo prote?nas ou seus derivados; / Contendo gelatinas;
    ;

Patente de Invenção "MICRITABLETE DE RETARDO, CILÍNDRICO, COM LADO SUPERIOR E INFERIOR PLANO OU CONVEXO, DE DERIVADOS DE ß-FENIL-PROPIOFENONA, PROCESSO PARA PRODUÇÃO DO MESMO E CÁPSULA DE GELATINA" . A invenção se refere a tabletes de retardo, cilíndricos, tendo superfícies superior e inferior planas ou convexas, de derivados de ß-fenilpropriofenona da fórmula (I) como substâncias ativa, em cuja fórmula R = n-propila ou 1,1-demetilpropila e seus sais farmacológicos aceitáveis, em que: (a) a altura e o diâmetro, independentemente entre si, perfaz 1 a 3 mm, (b) o teor em susbtâncias ativa está na faixa de 81 a 99,9%, em peso, do microtablete, mas sem levar em cosideração o peso de um revestimento porventura existente, (c) a densidade de susbtâncias ativa é maior do que 1, (d) no modelo de palhetas (Paddle) segundo USP, a 50 rpm, após 3 horas, no máximo, e após 24 horas, pelo menos, 80% da substância ativa está liberada, (e) a velocidade de liberação é praticamente independente da pressão aplicada na prensagem dos tabletes, e (f) os tabletes não encerram coadjuvante de retardo, mas encerram 0,1 a 5%, em peso, de outros coadjuvantes convencionais, e ainda uma cápsula de gelatina que encerra e a 200 de tais tabeltes, mas com taxa de liberação igual ou diferentes, bem como o processo para produção dos tabletes.

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