Forma de dosagem farmacêutica e processo para produção da mesma

  • Número do pedido da patente:
  • PI 0308006-4 A2
  • Data do depósito:
  • 30/01/2003
  • Data da publicação:
  • 04/01/2005
  • Prioridade unionista:
  • País Número Data
    ALEMANHA ALEMANHA 102 08 335.5 27/02/2002
Inventores:
  • Classificação:
  • C08F 220/18
    Copol?meros de compostos tendo um ou mais radicais alif?ticos insaturados, tendo cada qual apenas uma liga??o dupla carbono-carbono, e sendo apenas um terminado por um ?nico radical carboxila ou um sal, anidrido, ?ster, amida, imida ou nitrila do mesmo; / ?cidos monocarbox?licos tendo menos de dez ?tomos de carbono; Seus derivados; / ?steres; / de ?lcoois ou fen?is mono?dricos; / de fen?is ou de ?lcoois contendo dois ou mais ?tomos de carbono; / com ?cido acr?lico ou metacr?lico;
    ;
    A61K 9/52
    Prepara??es medicinais caracterizadas por formas f?sicas especiais; / Prepara??es em c?psulas, p. ex. de gelatina, de chocolate; / Do tipo de libera??o prolongada ou descont?nua;
    ;
    A61K 9/32
    Prepara??es medicinais caracterizadas por formas f?sicas especiais; / P?lulas, pastilhas ou comprimidos; / Dr?geas; P?lulas ou comprimidos revestidos; / Revestimentos org?nicos; / contendo pol?meros sint?ticos s?lidos;
    ;
  • Início da fase nacional:
  • 26/08/2004
  • PCT:
  • Número: EP03000934 Data:30/01/2003
  • WO:
  • Número: 03/072087 Data: 04/09/2003

"FORMA DE DOSAGEM FARMACÊUTICA E PROCESSO PARA PRODUÇÃO DA MESMA". A presente invenção refere-se a um processo para produção de uma forma de dosagem farmacêutica como comprimidos, péletes e/ou na forma de uma matriz contendo ingrediente ativo, pelo que os comprimidos, péletes e/ou matriz contendo ingrediente ativo contêm um ingrediente farmacêutico ativo e um copolímero servindo como um agente de revestimento e/ou agente de ligação e opcionalmente contendo um núcleo e aditivos farmaceuticamente comuns. De acordo com a invenção, o copolímero, o ingrediente farmacêutico ativo, o núcleo opcionalmente presente e/ou os aditivos farmaceuticamente comuns são processados usando técnicas conhecidas por fusão, moldagem por injeção, extrusão, granulação a úmido, fusão, imersão, dispersão, aspersão ou prensagem para formar comprimidos, péletes e/ou matriz contendo ingrediente ativo. O processo da invenção é caracterizado pelo fato de que um copolímero é usado o qual consiste em 20 a 34% em peso de ácido metacrílico, 20 a 69% em peso de acrilato metílico e 0 a 40% em peso de acrilato etílico e, opcionalmente, 0 a 10% em peso de monômeros vinilicamente copolimerizáveis adicionais, contanto que a temperatura de transição vítrea do copolímero não seja superior a 60C, de acordo com o ISO 11357-2, seção 3.3.3. A invenção também refere-se a forma de dosagem farmacêutica produzida de acordo com este processo, ao copolímero e uso do mesmo.

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