Forma de droga multiparticulada compreendendo pelo menos duas formas de pélete diferentemente revestidas

  • Número do pedido da patente:
  • PI 0109640-0 A2
  • Data do depósito:
  • 09/03/2001
  • Data da publicação:
  • 22/04/2003
  • Prioridade unionista:
  • País Número Data
    ALEMANHA ALEMANHA 101 04 880.7 01/02/2002
    ALEMANHA ALEMANHA 101 04 504.2 31/01/2001
Inventores:
  • Classificação:
  • A61K 9/26
    Prepara??es medicinais caracterizadas por formas f?sicas especiais; / P?lulas, pastilhas ou comprimidos; / Do tipo de libera??o prolongada ou descont?nua; / Part?culas distintas em uma matriz-suporte;
    ;
  • Início da fase nacional:
  • 27/09/2002
  • PCT:
  • Número: EP0102679 Data:09/03/2001
  • WO:
  • Número: 02/060415 Data: 08/08/2002

"FORMA DE DROGA MULTIPARTICULADA COMPREENDENDO PELO MENOS DUAS FORMAS DE PÉLETE DIFERENTEMENTE REVESTIDAS". A invenção refere-se a uma forma de droga multiparticulada para liberação uniforme de um ingrediente farmacêutico ativo no intestino delgado e no intestino grosso, compreendendo pelo menos duas formas de péletes A e B que compreendem um ingrediente farmacêutico ativo no núcleo e tem revestimentos de polímero diferentes que determinam a liberação do ingrediente ativo em valores de pH diferentes, caracterizado pelo fato de que a forma de pélete A é suprida de um revestimento de polímero interno, e tem um revestimento entérico externo que rapidamente dissolve acima do pH em torno de 5,5, e a forma de pélete B é suprida de um revestimento de polímero que, no teste de liberação USP, libera menos do que 20% do ingrediente ativo em pH de 6,8 em 6 horas e libera mais do que 50% do ingrediente ativo em pH de 7,2 em 6 horas. A invenção adicionalmente refere-se a um processo para produzir a forma de droga multiparticulada e ao uso de formas de pélete A e B para produzir a forma de droga.