Alex Miura

Outras informações:
Aumento de escopo com a inclusão do time da Central de Relacionamento. Time orientado para atendimento a clientes com suporte técnico a dentistas, serviço de atendimento a clientes (SAC) e gerenciamento de NPS (Net Promoter Score).

Outras informações:
Aumento de escopo para gerenciar a equipe da Consultoria Técnica. Time composto por odontologistas responsáveis em validar clinicamente os produtos desenvolvidos, monitoramento clínico de pós-mercado, treinamento interno / externo, criação de instruções de uso e demais materiais para marketing.

Outras informações:
Aumento de escopo da gestão de P&D com os departamentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios

Outras informações:
- Gestão do time da Qualidade da FGM matriz (14 membros), unidade de usinagem Biocircle (7 membros) e Assuntos Regulatórios (4 membros); Conquistas / atividades: Estruturado o time de Assuntos Regulatórios orientados para interagir com as demandas estratégicas da empresa e demais áreas. Time especializado nas Diretivas de Dispositivos Médicos (Diretivas 93/42/EEC, 21 CFR 820 e ANVISA - produtos de classe de risco I a IV), gerenciamento de risco conforme ISO14971.

Outras informações:
Escopo adicional para gerenciar time responsável em pesquisar e desenvolver produtos para o segmento odontológico (dessensibilizantes, selantes, cimentos, cimentos para facetas, cimentos ortodônticos, pinos de fibra de vidro, materiais de restauração para acabamento / polimento, adesivos, compósitos, implantes, enxertos ósseos osteocondutores). Gestão de parcerias com instituições privadas e públicas (ex.: FINEP) e Lei do Bem; Conquistas / atividades: Re-certificação da marcação CE relacionado a produtos de Classe de risco IIa (Cimentos, Resinas, Adesivos e Pino de Fibra de Vidro) em dez/2017.

Outras informações:
Escopo orientado para o sistema de gestão da ISO13485 e RDC-16. Atividades de inspeção de recebimento, controle da manufatura (inspetores de fábrica e técnicos de laboratório), gestão de calibração, validação de processos especiais (incluindo validação de software), gestão ambiental, gerenciamento de resíduos e monitoramento de pós-mercado (reclamações de clientes, tecnovigilância e melhoria contínua); Conquistas / atividades: Estruturação do sistema de gestão e mudança do organismo certificador do ITC (CE1023 - República Tcheca) para a BSI (CE0086 - Reino Unido).

Outras informações:
- Suporte para gestão de qualidade de fornecedores em eletrônicos; auditorias de fornecedores no exterior e suporte na solução de problemas para o site da Embraco Electronics na China; - Avaliação de ?Advanced Quality Planning? para os projetos da empresa com a utilização de ?Change Point Analysis? (CPA), ?Design Review Based on Failure Mode? (DRBFM), ?Process Failure Mode and Effect Analysis? (PFMEA), ?Process Flow Diagram? (PFD), ?Process Control Plan? (PCP), ?Design Review Based on Test and Results? (DRBTR) and ?Phase Closure Report? (PCR). - Conquistas / atividades: Qualificação do time de Qualidade de Fornecedores da unidade de Qingdao para realizar auditorias em fornecedores críticos; Conclusão do projeto Seis Sigma de ?Redução do índice de falhas no ICT do fusível SMD aberto? de 200ppm para 27ppm (projeto em parceria com fornecedor suíço).

Outras informações:
- Responsável pelo suporte a qualidade de clientes da Embraco Electronics Brasil; - Liderar pessoas no processos de Reclamações de Clientes, Análise de Falhas de Produtos Eletrônicos e Auditoria de Embarque; - Suporte técnico de gestão de confiabilidade. Projeto de teste de vida acelerado, ?peer review? de confiabilidade, HALT/HASS (Highly Accelerated Life Test/Highly Accelerated Stress Test), acompanhamento de sinistros em clientes e ferramentas de gerenciamento de risco (ISO 13010). - Conquistas / atividades: Implementação do laboratório de HALT; Co-autor do procedimento de projeto de produtos eletrônicos da Embraco.

Outras informações:
Liderar o departamento da Garantia da Qualidade Lead com os processos de Reclamações de Clientes, Sistema de Gestão (Sistema de Gestão Integrado e Modelo de Excelência de Gestão), Análise de Falhas de Produtos Eletrônicos e Auditoria de Embarque. Suporte na implementação da ISO14001 (Ambiental) e OHSAS18001 (Ocupacional). - Conquistas / atividades: Certificação da ISO9001 e QC080.000 na Embraco Electronics Brasil como coordenador; Certificação da ISO14001 e OHSAS18001 como equipe de suporte.

Outras informações:
- Tratamento de reclamações de clientes do mercado nacional e exterior. Contato principal da Qualidade com o mercado japonês doméstico. Solução de problemas usando metodologias de QC Story e Seis Sigma. Análise crítica de projetos representando o time da Qualidade. - Conquistas / atividades: Implementação do processo de análise de falhas de produtos eletrônicos na Embraco Compressores e Embraco Electronics Brasil; Conclusão de projeto Seis Sigma de Redução no índice de falhas de rejeição na linha de cliente japonês (< 400ppm); Conquista de melhor site do Modelo de Excelência Embraco entre as unidades por 2 anos consecutivos (avaliação feita pela ATSG).