Denis Amarante

Outras informações:
ATIVIDADES ADMINISTRATIVAS: Responsável pela reestruturação da Garantia da Qualidade e introdução de ferramentas da qualidade, participação na elaboração do Manual de Qualidade do Laboratório de Análises Clínicas, revisão de procedimentos operacionais, participação na contratação e acompanhamento do Controle de Qualidade de Proficiência da ULAP, controle do consumo de reagentes e insumos do laboratório, fiscalização de contratos de licitações, elaboração e revisão da parte técnica de Termos de Referência para licitações, Parecer Técnico de produtos em pregões, elaboração de escalas de trabalho, gerenciamento equipamentos. GARANTIA DA QUALIDADE: Implantação e implementação de Boas Práticas de Laboratoriais; Gestão por Processo, uso de ferramentas da qualidade: Fluxograma, Modelagem de Processos BPMN, Brainstorming, Metodologia 5S, PDCA, 5W2H, Gráfico de Levey-Jennings, Diagrama de Pareto, Mapa de Risco, Folhas de Verificação, Diagrama de Causa e efeitos, Controle de documentação de processos; Atividades adicionais: Membro do Núcleo de Qualidade do Setor de Apoio e Diagnóstico do Hospital Universitário de Juiz de Fora; Membro da Comissão de Governança de Processos do Hospital Universitário de Juiz de Fora; Membro da Comissão de Logística de Ressuprimento do Hospital Universitário de Juiz de Fora; Membro da Brigada de Incêndio; Responsável Técnico pelo Almoxarifado de Produtos Sujeitos a Controle pela Polícia Federal e pelo Almoxarifado de Insumos do Laboratório de Anatomia Patológica; Fiscalização de contratos; Licitações ? análise técnica;

Outras informações:
GARANTIA DA QUALIDADE: elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão e participação na confecção do Manual de Qualidade da Unidade. Verificação de preenchimento de formulários. Participação na gestão dos Ensaios de Qualidade de Proficiência, exigidos pela RDC 302/Anvisa. Realização do Controle Interno da Qualidade de Equipamentos (Gráficos de Levey-Jennings e Regras de Westgard) Palestra para estagiários: Historia da Qualidade.e Ferramentas da Qualidade Membro fundador do Núcleo de Qualidade do Setor de Apoio Diagnóstico. Outros: Fiscal Técnico de Contrato. Responsável Substituto pelo Almoxarifado. Equipe de Planejamento de Contratação de Insumos e Equipamentos. Membro da Brigada de Incêndio

Outras informações:
Dispensação e Manipulação de Medicamentos, Orientação farmacêutica. Orientação de estágio curricular nos setores de dispensação e laboratório de manipulação. Treinamento de pessoal, implantação das RDC?s (306/04, 67/07, 44/09, entre outras) que regulamentam o setor. Implantação do SNGPC ? Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados. Manipulação de fórmulas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e líquidas. Orientação farmacêutica aos clientes. Farmacêutico Responsável nas inspeções da Vigilância Sanitária para obtenção do Certificado de Boas Práticas Farmacêuticas.

Outras informações:
CHEFIA DO SETOR DE CONTROLE DE QUALIDADE.; ? Planejamento, implantação e implementação do Laboratório de Controle de Qualidade para análise de formulações farmacêuticas sólidas, líquidas e semi-sólidas. Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão de controle de qualidade. Membro da equipe de planejamento de produção.

Outras informações:
Chefia do Setor de Manipulação e Envase de Líquidos e Suspensões: Atividade de planejamentos de produção, compra de matérias primas e materiais de embalagem em parceria com o setor de Planejamento e Controle de Produção ? PCP. Produção de xaropes, elixir, gotas, suspensões.

Outras informações:
DIREÇÃO E COORDENAÇÃO DOS LABORATÓRIOS QUÍMICO, MICROBIOLÓGICO e BIOTÉRIO: coordenação, ampliação e modernização do laboratório de controle de qualidade químico e microbiológico para soluções parenterais de pequeno e grande volume. Implantação do método de avaliação de esterilidade e contagem microbiológica por filtração através membranas, melhoramento do biotério para análises de pirogênio em vivo, implantação do ensaio de LAL (Lisado de amebócitos de Limulus) para análises de pirogênio in vitro. GARANTIA DA QUALIDADE: Implantação, implementação e treinamento de colaboradores para o Setor da Garantia da Qualidade. Elaboração de Manual da Qualidade. Elaboração de Procedimentos, Fichas de fabricação e de controle de qualidade para soluções parenterais de grande (SPGV) e pequeno volume (SPPV). Coordenação de equipe de padronização de materiais de embalagem e de matérias-primas de uso na produção de SPGV e SPPV. PRODUÇÃO FARMACÊUTICA: Membro da equipe de planejamento de produção de medicamentos. Responsável pela controle químico / físico das etapas de fabricação de SPGV e SPPV, etapas de esterilização e de inspeção visual de soluções injetáveis. CONTROLE E TRATAMENTO DE ÁGUA: - Responsável pelo sistema de captação, tratamento e controle de qualidade da água de mina e do sistema público abastecimento. Responsável pela Produção e Controle de Qualidade da Água Purificada para preparo de soluções parenterais de pequeno e grande volume.

Outras informações:
CHEFE DOS LABORATÓRIOS QUÍMICO E ENZIMÁTICO: coordenação do laboratório químico e enzimático, responsável pelo resultado das análises de produto final e de processo nas etapas de extração e fabricação de insulina, que davam suporte aos setores de produção de Insulina, Tripsina, a Quimotripsina. Implantação de novos processos de análises físico-químico-enzimáticas. Controle de matérias primas e produto final, avaliação de referências futuras e rejeitos industriais, estudo e preparo de padrões secundários para análises espectrofotométricas. GARANTIA DA QUALIDADE: Participação nas auditórias internas destinadas a obtenção de certificação internacional da Fábrica de Envase de Insulina pelo FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). Elaboração e implantação de procedimentos operacionais de Good Manufacturing Practice (GMP) em diversos setores da Fábrica de Extração e Produção de Insulina (produção, laboratórios de controle de qualidade, manutenção, almoxarifado). Check listen de produção laboratorial. Participação na elaboração do Manual da Qualidade do Setor de Laboratórios de Controle de Qualidade. Participação na implantação e implementação de procedimentos para padronizar ao Manual de Qualidade de Material de Embalagem. ESTÁGIO: Jan/1989 a Jun/1989, no Setor de Garantia da Qualidade