Michelle Bonafé

Outras informações:
- Gerenciamento de treinamentos pertinentes da área de farmacovigilância.- Triagem, processamento e follow up de casos de farmacovigilância.- Submissão de casos de farmacovigilância às autoridades regulatórias.- Elaboração, revisão e aprovação de documentos de qualidade (SOPs) pertinentes à área.- Responsável pela atividade de melhoria contínua da área de farmacovigilância.- Gerenciamento de auditorias internas e de fornecedores.

Outras informações:
- Elaboração, atualização e revisão de Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBR/PSUR) e Planos de Gerenciamento de Riscos (PGR) para indústrias farmacêuticas de grande porte.- Avaliação da necessidade da elaboração do plano de minimização de risco para medicamentos.- Especificação de Segurança (dados não clínicos e clínicos) para medicamentos.- Pesquisa para atualização de banco de dados de informações médicas.

Outras informações:
- Prestar suporte para o atendente e aos consumidores.- Garantir o bom andamento das atividades no setor de atendimento.- Efetuar monitoria das ligações atendidas e fornecer feedback das monitorias para os atendentes.- Elaborar, revisar e encaminhar as fichas referentes aos atendimentos (Individual Report, Follow ups, CIOMS).- Elaborar e enviar os relatórios de atendimento solicitados pelos clientes.- Ministrar treinamento de novos funcionários.- Análise de casos, processamento e submissão de relatos de Farmacovigilância, Cosmetovigilância, Toxicovigilância e Tecnovigilância.- Atualização e revisão de POPs.- Elaboração e revisão de Relatórios Periódicos de Benefício Risco (RPBR).

Outras informações:
- Responsável pela operacionalização do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), mantendo os padrões de qualidade exigidos pelas legislações nacionais e internacionais vigentes.- Assegurar o cumprimento das liberações de produtos terminados produzidos e/ou importados, visando atender as normas de BPF, contribuindo para o atendimento das demandas comerciais da empresa.- Análise de documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa, atendendo aos requisitos de BPF para liberação de produtos terminados.- Assegurar a aplicação das BPFs através da elaboração, revisão e divulgação de procedimentos operacionais padrão (POPs), operacionalizando o sistema de gerenciamento de treinamentos.- Acompanhamento de inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das BPFs e legislações. - Auxílio no processamento e avaliação de dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos.- Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação.

Outras informações:
- Responsável por garantir a dispensação correta e assertiva de medicamentos na drogaria.- Conferência diária das prescrições médicas recebidas para dispensação.- Atualização e implementação de Procedimentos Operacionais Padrão.- Responsável pela realização de serviços farmacêuticos como: aplicação de injetáveis, realização de testes de COVID-19 (sorológico, antígeno e PCR-LAMP) e atenção farmacêutica junto ao paciente.- Responsável por auxiliar o gerenciamento de funcionários e funções administrativas do estabelecimento.- Monitoramento de temperatura e umidade dos ambientes da drogaria.- Checagem da curva validade de medicamentos controlados (psicotrópicos e antibióticos).

Outras informações:
- Responsável em auxiliar o gerente de produto na confecção dos planos de Marketing, elaboração e implementação de estratégias para cada produto. - Responsável pela coordenação da produção de materiais promocionais: criação junto à agência, aprovação LMR, treinamento do material para a força de vendas e implementação no campo. - Contato direto com o time global para efetivação de novas campanhas, plataformas digitais e procedimentos operacionais padrão (POPs). - Integração com a área médica para a elaboração de conteúdo para materiais científicos e promocionais, e revisão de referências bibliográficas. - Realizar saídas à campo junto com os representantes médicos, observando a implementação das campanhas pré-estabelecidas, necessidades do médico e do paciente, coleta de informações médicas relevantes. - Realizar treinamentos com a equipe de vendas sobre compliance, materiais científicos promocionais e novas plataformas digitais (Veeva: PromoMats e Medical Events). - Leitura e interpretação de dados de mercado (Close-up e IQVIA), para o posicionamento correto da marca. - Implementação de plataformas digitais para revisão de materiais promocionais (PromoMats) e realização de eventos médico-científicos (Medical Events). - Responsável pelo controle de arquivo de atividades promocionais, bem como apresentação das documentações em auditorias internas e globais. - Responsável por realizar faturamento de materiais e amostras grátis, seguindo planejamento estratégico pré-estabelecido.

Outras informações:
- Responsável por efetuar análises físico-químicas, quantitativas e qualitativas de amostras de água industrial, determinando o melhor tratamento para a caldeira ou torre de resfriamento na qual a amostra foi coletada. - Preparação de reagentes e outros materiais utilizados em experimentos. - Coleta de amostras e dados relativos a pesquisa. - Montagem de equipamentos e materiais, bem como limpeza e conservação dos materiais de laboratórios. - Controle de estoque dos materiais de consumo. - Apoio nas atividades de gerenciamento do laboratório.