Isabel de Mattos Marcondes

Outras informações:
Atividades de monitoria de estudo em epilepsia de maio de 2007 a maio de 2008. Atividades de coordenação/gerência de projetos de dispepsia funcional e cefaléia de agosto de 2007 a fevereiro de 2009. Atividades de gerência de pessoas de maio de 2008 a março de 2009. Desde abril de 2009 atuando como gerente de controle de qualidade em operações clínicas. Participação nos seguintes estudos nacionais e internacionais (Epilepsia, Dispepsia Funcional e Cafaléia): VRX-RET-E22-301 - Retigabine Efficacy and Safety Trial for Partial Onset Refractory Seizures in Epilepsy (RESTORE1). VRX-RET-E22-303 - Open-Label Extension Study of the Phase 3 VRX-RET-E22-301 Double-Blind Trial. Estudos EPR 0107, EPR 0207, EPR 0307 e EPR 0407. Estudos NEOCEF 0106 e NEOCEF 0107.

Outras informações:
Assistência na condução de estudos clínicos internacionais de fases II e III, tanto na monitoria, quanto nos assuntos regulatórios (submissões para entidades reguladoras). Participação nos seguintes estudos internacionais (Oncologia, Cardiologia e de Hepatite C): P02370 - PEG-Intron(TM) Maintenance Therapy vs. an Untreated Control Group for Prevention of Progression of Fibrosis in Adult Subjects With Chronic Hepatitis C With Hepatic Fibrosis (METAVIR Fibrosis Score of F2 or F3), Who Failed Therapy With PEG-Intron Plus REBETOL(R) P02569 - PEG-Intron as Maintenance Therapy vs. an Untreated Control Group in Adult Subjects With Compensated Cirrhosis (METAVIR F4), Secondary to Chronic Hepatitis C, Who Have Failed to Respond to Therapy With Any aInterferon Plus Ribavirin. P02570 - PEG-Intron Maintenance Therapy vs. an Untreated Control Group for Prevention of Progression of Fibrosis in Adult Subjects With Chronic Hepatitis C With Hepatic Fibrosis (METAVIR Fibrosis Score of F2 or F3), Who Failed Therapy With PEG-Intron Plus Ribavirin. P03480 - A Randomized Double-Blind Phase-2 Study of Anastrozole Plus Lonafarnib (SCH66336) or Anastrozole plus Placebo for the Treatment of Subjects With Advanced Breast Cancer. P04103 - A Multicenter, Double-Blind, Randomized Study to Establish the Clinical Benefit and Safety of Vytorin (Ezetimibe/Simvastatin Tablet) vs Simvastatin Monotherapy in High- Risk Subjects Presenting With Acute Coronary Syndrome (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial - IMPROVE IT).

Outras informações:
Assistência na condução de estudos clínicos internacionais de fases II e III, tanto na monitoria, quanto nos assuntos regulatórios (submissões para entidades reguladoras). Participação no desenvolvimento de procedimentos operacionais locais. Participação nos seguintes estudos internacionais (Oncologia, Diabetes e Hipertensão): CVAH631C2302 - Comparison of the Combination of Valsartan 320 mg Plus Hydrochlorothiazide 12.5 mg and Valsartan 320 mg Plus Hydrochlorothiazide 25 mg to Valsartan 320 mg in Mild to Moderate Hypertensive Patients Not Adequately Controlled With Valsartan 320 mg. NAVIGATOR: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Long Term Administration of Nateglinide and Valsartan in the Prevention of Diabetes and Cardiovascular Outcomes in Subjects with Impaired Glucose Tolerance The Navigator Study. CLAF237A2329 - Study of the Efficacy and Safety of Vildagliptin in Patients With Type 2 Diabetes With Hemoglobin A1c (HbA1c) 9-11%. CFEM345D2405 - An Open-Label, Randomized, Multicenter Study to Evaluate the Use of Zoledronic Acid in the Prevention of Cancer Treatement -Related Bone Loss in Postmenopausal Women with ER+ and/or RgR+ Breast Cancer Letrozole Adjuvant Therapy.

Outras informações:
Assistência na condução de estudos clínicos internacionais de fases III e IIIb (acesso expandido), tanto na monitoria, quanto nos assuntos regulatórios (submissões para entidades reguladoras, inclusive do Peru e da Venezuela). Realização de monitorias em centros localizados em Lima, Peru. Participação nos seguintes estudos internacionais (HIV e patógenos resistentes):: Phase III trial (Study 903) is a 48-week randomized, double-blind, multicenter, active-controlled trial that will compare a treatment regimen of tenofovir DF, efavirenz and lamivudine (3TC) to a treatment regimen of stavudine (d4T), efavirenz and lamivudine. AI 424-900 - Atazanavir for HIV infected individuals: an early access program. 3074A1-307-WW - A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Randomized (3:1) Study Evaluating Tigecycline And Linezolid For The Treatment Of Selected Serious Infections In Subjects With Vancomycin-Resistant Enterococcus And Evaluating Tigecycline And Vancomycin For The Treatment Of Selected Serious Infections In Subjects With Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus. 3074A1-308-WW - A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Comparative Study of the Efficacy and Safety of Tigecycline Versus Levofloxacin to Treat Subjects Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia. 3074A1-309-WW - A Phase 3, Open-Label, Noncomparative Study of Tigecycline for the Treatment of Subjects With Selected Serious Infections Due to Resistant Gram-Negative Organisms Such as Enterobacter Species, Acinetobacter Baumannii, and Klebsiella Pneumoniae. 3074A1-311-WW - A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Comparative Study Of The Efficacy And Safety Of Tigecycline Vs Imipenem/Cilastatin For The Treatment Of Subjects With Nosocomial Pneumonia.

Outras informações:
- Suporte de campo: acompanhamento da instalação dos equipamentos da empresa; treinamento dos operadores nos laboratórios de análises clínicas; suporte técnico e científico aos consumidores através de visitas e demonstrações dos equipamentos em eventos; - Atividades no Call center: fornecimento de informações técnicas e solução de problemas simples dos clientes;

Outras informações:
O projeto de pesquisa objetivou o estudo das afinidades dos subsítios de um mutante da alfa-amilase de B.stearothermophilus formado pela substituição do resíduo S267 da enzima selvagem por um aspartato. Dentre as atividades desenvolvidas, destaca-se a expressão de proteínas, sua caracterização, purificação e os estudos de cinética enzimática.