Thaís Ramos Fraga Alves

Formação complementar

Idiomas

Áreas de atuação

Organização de eventos

Participação em eventos

Participação em bancas

Orientou

Produções bibliográficas

• SILVA, B. S. M. ; LIMA, S. ; MARTINS, M. M. B. ; FREITAS, E. N. S. E. S. ; FRAGA, T. R. . Percepção da Violência escolar para adolescentes da zona rurícola de Feira de Santana. REVISTA GESTÃO & SAÚDE (BRASÍLIA) , v. 7, p. 700-715, 2016.

• OLIVEIRA, M. S. ; SOUZA, C. G. ; SOUZA, J. M. M. ; FELZEMBURGH, R. D. M. ; FRAGA, T. R. . A importância da assistência de enfermagem ao potencial doador de tecidos e órgãos em morte encefálica. In: I Jornada em Terapia Intensiva do Hospital Professor Edgard Santos, 2020, Salvador. I JORNADA DE ENFERMAGEM DE TERAPIA INTENSIVA DO HUPES, 2019.

• CONCEICAO, R. L. J. ; FURTADO, P. C. P. S. ; FERREIRA, M. A. ; SILVA, M. E. S. ; FRAGA, T. R. . Projeto de Melhoria a Administração de Medicamentos Potencialmente Perigoso em uma Organização Hospitalar. In: 2º Congresso Baiano de Qualidade do Cuidado e Segurança do Paciente, 2017, Salvador-BA. O ressignificar de conceitos e práticas para a sustentabilidade da qualidade do cuidado e segurança do paciente, 2017.

• OLIVEIRA, M. T. C. S. ; FERNANDES, A. P. O. ; FRAGA, T. R. ; SILVA, M. E. S. ; BORGES, A. J. . Criação do Núcleo da Rede Brasileira de Enfermagem e Segurança do Paciente do Recôncavo Baiano. In: 2º Congresso Baiano de Qualidade do Cuidado e Segurança do Paciente, 2017, Salvador-BA. O ressignificar de conceitos e práticas para a sustentabilidade da qualidade do cuidado e segurança do paciente, 2017.

• SANTOS, L. M. ; HORA, M. S. ; PAIIVA, M. A. L. ; PAIVA, L. B. F. ; PADUA, C. M. ; FRAGA, T. R. . Posturas não litotômicas durante o parto: influência na integridade perineal e comorbidades maternas. In: X Congresso Brasileiro de Enfermagem Obstétrica e Neonatal - COBEON e IV Congresso Internacional de Enfermagem Obstétrica e Neonatal - CIEON, 2017, Campo Grande-MS. Anais do Congresso Brasileiro de Enfermagem Obstétrica e Neonatal, 2017.

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; RAMOS, M. S. X. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . Sentimentos de puérperas sobre o acompanhante no pós-parto em uma maternidade pública. In: IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016, Salvador. IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016.

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; RAMOS, M. S. X. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . Vantagens do parto natural para as mulheres e RN'S sob a ótica das parturientes. In: IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016, Salvador. IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016.

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; RAMOS, M. S. X. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . A consulta de enfermagem no processo de amamentação: relato de experiência. In: IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016, Salvador. IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016.

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; GUIMARAES, G. C. ; SILVA, L. R. S. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . Caracterização sócio demográfica dos recém-nascidos de mulheres com teste-rápido positivo. In: IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016, Salvador. IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016.

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; RAMOS, M. S. X. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . O agir da equipe de enfermagem frente a mulher em processo de abortamento. In: IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016, Salvador. IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016.

• MAGALHAES, A. P. ; SANTOS, C. C. ; SANTOS, L. M. ; PAIVA, M. A. L. ; FRAGA, T. R. . Associação entre o nível de dor perineal com atividades habituais e necessidades fisiológicas acertadas no puerpério imediato. In: IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016, Salvador. IV Congresso Brasileiro de Enfermagem Neonatal, 2016.

• SILVA, B. S. M. ; FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; FRAGA, T. R. ; SANTOS, V. F. . A mulher em processo de abortamento: o agir da equipe de enfermagem. In: I Encontro de Saúde da Mulher, Criança e do Adolescente de Feira de Santana (I ESAMUCA), 2016, Feira de Santana. I Encontro de Saúde da Mulher, Criança e do Adolescente de Feira de Santana (I ESAMUCA), 2016.

• SILVA, B. S. M. ; FREITAS, E. N. S. E. S. ; MARTINS, M. M. B. ; SOUZA, S. L. ; FRAGA, T. R. . Percepção da Violência escolar para adolescentes da zona rurícula de Feira de Santana-BA. In: I Encontro de Saúde da Mulher, Criança e do Adolescente de Feira de Santana (I ESAMUCA), 2016, Feira de Santana. I Encontro de Saúde da Mulher, Criança e do Adolescente de Feira de Santana (I ESAMUCA), 2016.

• OLIVEIRA, L. S. L. ; TITO, I. R. A. ; FRAGA, T. R. . AS PERCEPÇÕES DOS CUIDADOS PALIATIVOS FRENTE AO PACIENTE PEDIÁTRICO. 2022. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• ALVES, T.R.F. . O uso da tecnologia para inovação no cuidado em Enfermagem: desenvolvimento de um software para acolhimento e avaliação diagnóstica da saúde mental na formação universitária. 2022. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• FRAGA, T. R. . Pesquisa na Clínica: atuação prática do Enfermeiro. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• FRAGA, T. R. . Boas práticas de amamentação: o que dizem as evidências científicas?. 2021. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• FRAGA, T. R. . Movimento Estudantil e Grupos de Pesquisa: práticas, vivências e resultados já alcançados decorrente destas práxis. 2019. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• OLIVEIRA, M. S. ; SOUZA, C. G. ; SOUZA, J. M. M. ; FELZEMBURGH, R. D. M. ; FRAGA, T. R. . A importância da assistência de enfermagem ao potencial doador de tecidos e órgãos em morte encefálica. 2019. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• FRAGA, T. R. . Autocuidado: a melhor forma de prevenção. 2018. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• FRAGA, T. R. . Da trajetória acadêmica à vida profissional. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• PADUA, C. M. ; FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; TRINDADE, P. I. B. ; FRAGA, T. R. . SIGNIFICADO DO ACOMPANHANTE NO PROCESSO PARTURITIVO NA ÓTICA DAS PUÉRPERAS: controvérsias, fragilidades e benefícios. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• SILVA, B. S. M. ; FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; FRAGA, T. R. ; SANTOS, V. F. . A MULHER EM PROCESSO DE ABORTAMENTO: O AGIR DA EQUIPE DE ENFERMAGEM. 2017. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• SANTOS, L. M. ; PAIVA, M. A. L. ; PAIVA, L. B. F. ; PADUA, C. M. ; FRAGA, T. R. . Posturas não litotômicas durante o parto: influência na integridade perineal e comorbidades maternas. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• SILVA, L. R. S. ; FRAGA, T. R. ; SANTOS, V. F. ; SILVA, B. S. M. ; FREITAS, E. N. S. E. S. . A MULHER EM PROCESSO DE ABORTAMENTO: o agir da equipe de enfermagem. 2016. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• SILVA, B. S. M. ; LIMA, S. ; MARTINS, M. M. B. ; FREITAS, E. N. S. E. S. ; FRAGA, T. R. . Percepção da Violência escolar para adolescentes da zona rurícola de Feira de Santana-BA. 2016. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• FRAGA, T. R. . Prevenção do Câncer de Colo do Útero e Câncer de Mama. 2016. (Apresentação de Trabalho/Outra).

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; RAMOS, M. S. X. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . A consulta de Enfermagem no processo de amamentação: relato de experiência. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• FRAGA, T. R. . Noções de Higiene Corporal e Prevenção das DST/HIV/AIDS. 2016. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; ALMEIDA, J. S. S. ; SILVA, L. R. S. ; FRAGA, T. R. ; SANTOS, V. F. . A MULHER EM ABORTAMENTO: o olhar da equipe de Enfermagem em um hospital no interior da Bahia. 2016. (Apresentação de Trabalho/Seminário).

• MAGALHAES, A. P. ; SANTOS, C. C. ; SANTOS, L. M. ; PAIVA, M. A. L. ; FRAGA, T. R. . Associação entre nível de dor perineal com atividades habituais e necessidades fisiológicas acertadas no puerpério imediato. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; RAMOS, M. S. X. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . O agir da equipe de enfermagem frente a mulher em processo de abortamento. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; GUIMARAES, G. C. ; SILVA, L. R. S. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . Caracterização sócio-demográfica dos recém-nascidos de mulheres com teste-rápido positivo para sífilis. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; RAMOS, M. S. X. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . Vantagens do parto natural para mulheres e RN'S sob a ótica das parturientes. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• FREITAS, E. N. S. E. S. ; SILVA, L. R. S. ; RAMOS, M. S. X. ; SILVA, N. P. N. ; FRAGA, T. R. . Sentimento de puérperas sobre o acompanhante no pós-parto em uma maternidade pública. 2016. (Apresentação de Trabalho/Congresso).

• FRAGA, T. R. . Gravidez na adolescência e planejamento familiar: consequências biopsicossociais. 2016. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

• FRAGA, T. R. . Saúde do Homem. 2014. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).

Outras produções

Projetos de pesquisa

• 2016 - 2019

  Análise das punções venosas periféricas realizadas em adultos, Descrição: Trata-se de um projeto dividido em 3 subprojetos, a saber: 1.Fatores intervenientes para ocorrência de complicações locais da terapia intravenosa de adultos. 2.Avaliação de desempenho da equipe de enfermagem que realiza a punção venosa periférica em adultos e 3. Cuidados de enfermagem na punção venosa periférica de adultos internados em um hospital público. O objetivo desta pesquisa é analisar o panorama das punções venosas periféricas realizadas em adultos em um hospital público do município de Feira de Santana-BA. Esta pesquisa será realizada no Hospital Geral Clériston Andrade (HGCA), nos setores de pronto atendimento masculino (PAM) e feminino (PAF), triagem da emergência, clínica cirúrgica e clínica médica, no Município de Feira de Santana. A população serão indivíduos internados de ambos os sexos, na faixa etária acima de 18 anos, e submetidos à PIP com cateteres do tipo fora da agulha. Critério de exclusão paciente que apresentem impossibilidade de PVP decorrente de alterações capilar.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (3) / Especialização: (1) / Mestrado acadêmico: (2) / Mestrado profissional: (1) . , Integrantes: Thaís Ramos Fraga Alves - Integrante / Bianka Sousa Martins Silva - Coordenador / Émilin Nogueira Silva e Souza Freitas - Integrante / Michelle de Santana Xavier Ramos - Integrante / Haylanne Ferreira Almeida - Integrante / Luana Oliveira Alvim Melo - Integrante / Daniele Fagundes Silva Araújo - Integrante.

• 2015 - 2019

  Significados do acompanhante no processo parturitivo para puérperas em um hospital em Feira de Santana-BA, Descrição: Os serviços de saúde devem permitir o acompanhante escolhido pela parturiente durante todo seu processo parturitivo, conforme a Lei de número 11.108 ?Lei do acompanhante? regulamentada desde 2005. Esse direito para as mulheres estava previsto no Programa de Humanização no Pré-Natal e Nascimento lançado no ano de 2000. O objetivo geral: Compreender significados do acompanhante no processo parturitivo para puérperas em um hospital em Feira de Santana-Ba, no ano de 2016. E como objetivo específico analisar vantagens e desvantagens do acompanhante no processo parturitivo para puérperas. Trata-se de uma pesquisa com abordagem qualitativa a ser realizada em um hospital privado do município de Feira de Santana-BA. Serão entrevistadas puérperas internadas dentro da categoria do SUS, em idade reprodutiva e clinicamente estável. Dentre os critérios de exclusão estarão puérperas com RN internados em berçário, óbito fetal e/ou natimorto, com quadros clínicos instáveis, com complicações ou desconfortos que as impossibilitem de deslocar-se para outra sala reservada, bem como puérperas menores que estejam desacompanhadas. Os dados serão analisados pela técnica de análise de conteúdo de Bardin, objetivando compreender os fragmentos das falas das participantes, de modo que favoreça o conteúdo relacionado ao estudo. A pesquisa atende a resolução 466/12 e será iniciada após aprovação do CEP da FAT.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (3) . , Integrantes: Thaís Ramos Fraga Alves - Integrante / Bianka Sousa Martins Silva - Integrante / Émilin Nogueira Silva e Souza Freitas - Coordenador / Carolina Mota Pádua - Integrante / Paula Izabelle Bastos Trindade - Integrante.

• 2015 - 2016

  A mulher em processo de abortamento: o agir da equipe de enfermagem, Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (3) / Mestrado acadêmico: (1) . , Integrantes: Thaís Ramos Fraga Alves - Integrante / Émilin Nogueira Silva e Souza Freitas - Coordenador / Luana Rodrigues dos Santos Silva - Integrante / Vanessa de Freitas Santos - Integrante.

Projetos de desenvolvimento

• 2021 - Atual

  Estudo de fase 1 para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da vacina HDT-301 contra SARS-CoV-2, Descrição: O novo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) surgiu pela primeira vez em dezembro de 2019 e, após três meses, a COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), doença causada por infecção pelo SARS-CoV-2, foi declarada pela OMS (Organização Mundial de Saúde) como uma pandemia mundial. Na ausência de medicamentos antivirais ou de terapias imunomoduladoras, a doença continua a se espalhar de forma alarmante em diferentes países, além de ainda existir a possibilidade de ressurgência da COVID-19 em lugares onde o lockdown já havia funcionado. Diante desse cenário, uma opção melhor que medicamentos para o controle da COVID-19 sem maiores impactos para a saúde pública, econômicos e sociais é o desenvolvimento de uma vacina que seja segura e eficaz para a proteção da população. Os coronavírus são vírus envelopados, com genoma extenso de RNA de fita simples e polaridade positiva que codifica para quatro principais proteínas: Spike (S), de envelope, de membrana e nucleocapsídeo. A proteína S intermedeia a ligação do coronavírus com a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) na superfície de vários tipos de células, incluindo células epiteliais dos alvéolos pulmonares, sendo esta proteína o principal alvo para desenvolvimento das primeiras vacinas. Ressalta-se que as plataformas de vacinas de ácido nucléico surgiram como modalidades ideais para o planejamento rápido de vacinas, exigindo apenas a sequência gênica do antígeno alvo e removendo a dependência da cultura de patógenos (vacinas inativadas ou vivas atenuadas) ou produção de proteínas recombinantes em grande escala. Além disso, as vacinas de ácido nucleico evitam imunidade preexistente que pode diminuir a imunogenicidade das vacinas vetoriais virais. Dessa forma, o estudo proposto trata-se de um ensaio clínico de fase I, aberto, com variação de dose, aplicado em indivíduos saudáveis, homens e mulheres (não gestantes), com idade entre 18 a 55 anos e soronegativos para SARS-CoV-2 durante a etapa de triagem do estudo. O estudo proposto foi desenvolvido para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da HDT-301, que é uma nova vacina baseada em RNA replicante (repRNA) e formulada por nanopartículas inorgânicas lipídicas (LION ? - do inglês Lipid-Inorganic Nanoparticle) que codifica a proteína S do SARS-CoV-2. A HDT-301 tem a vantagem potencial de poupar a dose e possivelmente ser administrada como dose única quando comparada com outras plataformas de vacinas de mRNA. O recrutamento para participação do estudo ocorrerá de forma voluntária e seguirá os critérios de inclusão e exclusão definidos para o estudo. No total, setenta e oito (78) indivíduos receberão duas injeções intramusculares de HDT-301 nas doses de 1 g, 5 g ou 25 g nos dias 1 e 29 ou nos dias 1 e 57. A dosagem de IgG por ELISA será a principal avaliação para a análise de dose-resposta e para as respostas posteriores, como uma exploração inicial da viabilidade de uma estratégia de dose única. As avaliações provisórias de imunogenicidade agendadas serão realizadas em períodos pré-determinados. Os participantes do estudo serão acompanhados quanto à segurança e imunogenicidade até 12 meses após a segunda vacinação. De forma geral, o objetivo principal será avaliar a segurança e a reatogenicidade de um esquema de vacinação em duas doses da nova vacina HDT-301, com a segunda dose administrada em um intervalo de 28 ou 56 dias, em quatro dosagens em adultos saudáveis. Espera-se que os resultados alcançados no presente estudo permitam o desenvolvimento das fases 2 e 3 para esta vacina (HDT-301) e, dessa forma, colabore com a disponibilização de uma vacina de alta tecnologia, segura e eficaz para a COVID-19.. , Situação: Em andamento; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Thaís Ramos Fraga - Coordenador / Bruna Aparecida Souza Machado - Integrante / Leone Peter Correa da Silva Andrade - Integrante / Roberto Badaró - Integrante / Larissa Moraes dos Santos Fonseca - Integrante / Milena Botelho Pereira - Integrante / Luis Alberto Brêda Mascarenhas - Integrante / Steven G. Reed - Integrante / Marcele Souza Magalhães - Integrante / Camila Oliveira Valente - Integrante., Financiador(es): SENAI - Departamento Regional da Bahia - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2022

  Estudo de fase 1 para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da vacina HDT-301 contra SARS-CoV-2, Descrição: O novo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) surgiu pela primeira vez em dezembro de 2019 e, após três meses, a COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), doença causada por infecção pelo SARS-CoV-2, foi declarada pela OMS (Organização Mundial de Saúde) como uma pandemia mundial. Na ausência de medicamentos antivirais ou de terapias imunomoduladoras, a doença continua a se espalhar de forma alarmante em diferentes países, além de ainda existir a possibilidade de ressurgência da COVID-19 em lugares onde o lockdown já havia funcionado. Diante desse cenário, uma opção melhor que medicamentos para o controle da COVID-19 sem maiores impactos para a saúde pública, econômicos e sociais é o desenvolvimento de uma vacina que seja segura e eficaz para a proteção da população. Os coronavírus são vírus envelopados, com genoma extenso de RNA de fita simples e polaridade positiva que codifica para quatro principais proteínas: Spike (S), de envelope, de membrana e nucleocapsídeo. A proteína S intermedeia a ligação do coronavírus com a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) na superfície de vários tipos de células, incluindo células epiteliais dos alvéolos pulmonares, sendo esta proteína o principal alvo para desenvolvimento das primeiras vacinas. Ressalta-se que as plataformas de vacinas de ácido nucléico surgiram como modalidades ideais para o planejamento rápido de vacinas, exigindo apenas a sequência gênica do antígeno alvo e removendo a dependência da cultura de patógenos (vacinas inativadas ou vivas atenuadas) ou produção de proteínas recombinantes em grande escala. Além disso, as vacinas de ácido nucleico evitam imunidade preexistente que pode diminuir a imunogenicidade das vacinas vetoriais virais. Dessa forma, o estudo proposto trata-se de um ensaio clínico de fase I, aberto, com variação de dose, aplicado em indivíduos saudáveis, homens e mulheres (não gestantes), com idade entre 18 a 55 anos e soronegativos para SARS-CoV-2 durante a etapa de triagem do estudo. O estudo proposto foi desenvolvido para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da HDT-301, que é uma nova vacina baseada em RNA replicante (repRNA) e formulada por nanopartículas inorgânicas lipídicas (LION ? - do inglês Lipid-Inorganic Nanoparticle) que codifica a proteína S do SARS-CoV-2. A HDT-301 tem a vantagem potencial de poupar a dose e possivelmente ser administrada como dose única quando comparada com outras plataformas de vacinas de mRNA. O recrutamento para participação do estudo ocorrerá de forma voluntária e seguirá os critérios de inclusão e exclusão definidos para o estudo. No total, setenta e oito (78) indivíduos receberão duas injeções intramusculares de HDT-301 nas doses de 1 g, 5 g ou 25 g nos dias 1 e 29 ou nos dias 1 e 57. A dosagem de IgG por ELISA será a principal avaliação para a análise de dose-resposta e para as respostas posteriores, como uma exploração inicial da viabilidade de uma estratégia de dose única. As avaliações provisórias de imunogenicidade agendadas serão realizadas em períodos pré-determinados. Os participantes do estudo serão acompanhados quanto à segurança e imunogenicidade até 12 meses após a segunda vacinação. De forma geral, o objetivo principal será avaliar a segurança e a reatogenicidade de um esquema de vacinação em duas doses da nova vacina HDT-301, com a segunda dose administrada em um intervalo de 28 ou 56 dias, em quatro dosagens em adultos saudáveis. Espera-se que os resultados alcançados no presente estudo permitam o desenvolvimento das fases 2 e 3 para esta vacina (HDT-301) e, dessa forma, colabore com a disponibilização de uma vacina de alta tecnologia, segura e eficaz para a COVID-19.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Thaís Ramos Fraga - Integrante / Bruna Aparecida Souza Machado - Coordenador / Leone Peter Correa da Silva Andrade - Integrante / Roberto Badaró - Integrante / Larissa Moraes dos Santos Fonseca - Integrante / Milena Botelho Pereira - Integrante / Luis Alberto Brêda Mascarenhas - Integrante / Steven G. Reed - Integrante / Marcele Souza Magalhães - Integrante / Camila Oliveira Valente - Integrante., Financiador(es): SENAI - Departamento Regional da Bahia - Auxílio financeiro.

• 2021 - 2022

  Estudo de fase 1 para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da vacina HDT-301 contra SARS-CoV-2, Descrição: O novo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) surgiu pela primeira vez em dezembro de 2019 e, após três meses, a COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), doença causada por infecção pelo SARS-CoV-2, foi declarada pela OMS (Organização Mundial de Saúde) como uma pandemia mundial. Na ausência de medicamentos antivirais ou de terapias imunomoduladoras, a doença continua a se espalhar de forma alarmante em diferentes países, além de ainda existir a possibilidade de ressurgência da COVID-19 em lugares onde o lockdown já havia funcionado. Diante desse cenário, uma opção melhor que medicamentos para o controle da COVID-19 sem maiores impactos para a saúde pública, econômicos e sociais é o desenvolvimento de uma vacina que seja segura e eficaz para a proteção da população. Os coronavírus são vírus envelopados, com genoma extenso de RNA de fita simples e polaridade positiva que codifica para quatro principais proteínas: Spike (S), de envelope, de membrana e nucleocapsídeo. A proteína S intermedeia a ligação do coronavírus com a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) na superfície de vários tipos de células, incluindo células epiteliais dos alvéolos pulmonares, sendo esta proteína o principal alvo para desenvolvimento das primeiras vacinas. Ressalta-se que as plataformas de vacinas de ácido nucléico surgiram como modalidades ideais para o planejamento rápido de vacinas, exigindo apenas a sequência gênica do antígeno alvo e removendo a dependência da cultura de patógenos (vacinas inativadas ou vivas atenuadas) ou produção de proteínas recombinantes em grande escala. Além disso, as vacinas de ácido nucleico evitam imunidade preexistente que pode diminuir a imunogenicidade das vacinas vetoriais virais. Dessa forma, o estudo proposto trata-se de um ensaio clínico de fase I, aberto, com variação de dose, aplicado em indivíduos saudáveis, homens e mulheres (não gestantes), com idade entre 18 a 55 anos e soronegativos para SARS-CoV-2 durante a etapa de triagem do estudo. O estudo proposto foi desenvolvido para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade da HDT-301, que é uma nova vacina baseada em RNA replicante (repRNA) e formulada por nanopartículas inorgânicas lipídicas (LION ? - do inglês Lipid-Inorganic Nanoparticle) que codifica a proteína S do SARS-CoV-2. A HDT-301 tem a vantagem potencial de poupar a dose e possivelmente ser administrada como dose única quando comparada com outras plataformas de vacinas de mRNA. O recrutamento para participação do estudo ocorrerá de forma voluntária e seguirá os critérios de inclusão e exclusão definidos para o estudo. No total, setenta e oito (78) indivíduos receberão duas injeções intramusculares de HDT-301 nas doses de 1 µg, 5 µg ou 25 µg nos dias 1 e 29 ou nos dias 1 e 57. A dosagem de IgG por ELISA será a principal avaliação para a análise de dose-resposta e para as respostas posteriores, como uma exploração inicial da viabilidade de uma estratégia de dose única. As avaliações provisórias de imunogenicidade agendadas serão realizadas em períodos pré-determinados. Os participantes do estudo serão acompanhados quanto à segurança e imunogenicidade até 12 meses após a segunda vacinação. De forma geral, o objetivo principal será avaliar a segurança e a reatogenicidade de um esquema de vacinação em duas doses da nova vacina HDT-301, com a segunda dose administrada em um intervalo de 28 ou 56 dias, em quatro dosagens em adultos saudáveis. Espera-se que os resultados alcançados no presente estudo permitam o desenvolvimento das fases 2 e 3 para esta vacina (HDT-301) e, dessa forma, colabore com a disponibilização de uma vacina de alta tecnologia, segura e eficaz para a COVID-19.. , Situação: Concluído; Natureza: Desenvolvimento. , Integrantes: Thaís Ramos Fraga Alves - Integrante / Bruna Aparecida Souza Machado - Coordenador / Leone Peter Correa da Silva Andrade - Integrante / Roberto Badaró - Integrante / Larissa Moraes dos Santos Fonseca - Integrante / Milena Botelho Pereira - Integrante / Luis Alberto Brêda Mascarenhas - Integrante / Steven G. Reed - Integrante / Marcele Souza Magalhães - Integrante / Camila Oliveira Valente - Integrante., Financiador(es): SENAI - Departamento Regional da Bahia - Auxílio financeiro.