Fernanda Duarte de Andrade

Possui graduação em farmácia e especialização em farmácia industrial pela Universidade Estadual de Goiás.

Informações coletadas do Lattes em 18/11/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em MBA Gestão Industrial Farmacêutica

2008 - 2010

Instituto de Pós-Graduação
Título: Estudo de biodisponibilidade/bioequivalência do produto dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona suspensão injetável

Especialização em MBA em Gestão Estratégica de Marketing

2005 - 2007

Faculdades Alves Faria
Título: Análise de Marketing da empresa Creme Mel Sorvetes

Graduação em Farmácia

2000 - 2004

Universidade Estadual de Goiás

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Histórico profissional

Experiência profissional

2003 - 2003

Drogaria Santa Luzia

Vínculo: Estagiário, Enquadramento Funcional: Estagiário

Outras informações:
Atividades Desenvolvidas: - Dispensação de medicamentos. - Controle e registro de medicamentos controlados. - Aplicação de injetáveis.

2002 - 2002

Hospital Santa Casa de Misericórdia de Anápolis

Vínculo: Estagiário, Enquadramento Funcional: Estagiário

Outras informações:
Atividades Desenvolvidas: - Coletas de sangue. - Realização de exames sangüíneos e parasitológicos.

2014 - 2015

Brainfarma Ind. Quim. e Com. S/A

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Gerente de Pós-Registro, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Elaboração e definição de estratégias para renovações e pós- registros de medicamentos e insumos. Planejamento e acompanhamento das atividades relacionadas à área. Avaliação de compliance regulatório, análise de risco de processos de renovação e pós-registro de medicamentos e insumos. Acompanhamento das tendências e legislações da Anvisa. Acompanhamento de auditorias regulatórias realizadas pela Anvisa. Elaboração e controle orçamentário da área. Desenvolvimento e treinamento de equipes. Participação de reuniões de alinhamento com entidades de classe. Acompanhamento das publicações em D.O.U. e autos de infração. Realização de palestras na empresa de temas relacionados a Assuntos Regulatórios.

2007 - 2014

Brainfarma Ind. Quim. e Com. S/A

Vínculo: Empregatício, Enquadramento Funcional: Coordenador de Assuntos Regulatórios, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Planejamento e coordenação da elaboração de dossiês de pós-registro, registro e renovações de registro de medicamentos e insumos. Acompanhamento da elaboração, protocolo e status dos certificados de boas práticas de fabricação, Autorizações de Funcionamento, Autorizações especiais de funcionamento, contratos de terceirização. Elaboração de estratégias para registro, renovação e pós- registro de medicamentos e insumos. Liderança, gestão de pessoas e das atividades relacionadas à área. Avaliação de compliance regulatório, análise de risco de processos de registro, renovação e pós registro de medicamentos e insumos. Acompanhamento das tendências e legislações da Anvisa. Avaliação de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade. Acompanhamento de estudos de bioequivalência junto aos centros. Avaliação de controle de mudanças, materiais de embalagens e materiais promocionais. Acompanhamento de auditorias regulatórias realizadas pela Anvisa. Monitoramento da atualização dos textos de bula e rotulagem e coordenação do recebimento e revisão de DMF (Drug Master File). Realização de palestras na empresa de temas relacionados a Assuntos Regulatórios.

2004 - 2007

Brainfarma Ind. Quim. e Com. S/A

Vínculo: Empregatício, Enquadramento Funcional: Analista de Desenvolvimento de Embalagens, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Auxílio na revisão de bulas e materiais de embalagens de acordo com as legislações vigentes e no desenvolvimento de embalagens para novos produtos

2003 - 2004

Brainfarma Ind. Quim. e Com. S/A

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Estagiário

Outras informações:
Auxílio na revisão de bulas e materiais de embalagens de acordo com as legislações vigentes e no desenvolvimento de embalagens para novos produtos.

2021 - Atual

Ministério da Saúde

Vínculo: Consultor, Enquadramento Funcional: Consultor técnico, Carga horária: 40

Outras informações:
Consultor técnico da Coordenação Geral do Complexo Industrial da Saúde (CGCIS/SCTIE)

2015 - 2021

Consultor Individual

Vínculo: Empreendedor individual, Enquadramento Funcional: Consultor de Assuntos Regulatórios, Regime: Dedicação exclusiva.