José Marques Simões Junior

Profissional com perfil empreendedor, visão estratégica, espírito de liderança com foco em qualidade e inovação, capacidade de formar equipes além de iniciativa e autonomia de ações em busca de resultados; Bons relacionamentos na indústria, no meio acadêmico e bom conhecimento em parceria Empresa ? Universidade para pesquisa de produtos inovadores junto aos órgãos de fomento; Bom trânsito em Brasília; Forte atuação nos segmentos de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos, produtos para saúde e cosméticos; Experiência em implantação e auditoria de Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001); Experiência em implantação e auditoria de Sistemas de Gestão da Qualidade de Produtos para saúde (ISO 13485) e marcação CE; Experiência em implantação e auditoria das Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição; Experiência em implantação e auditoria das Boas Práticas de Laboratório (Equivalência e Bioequivalência); Experiência na gestão do ciclo de vida dos produtos desde a sua concepção (pré-formulação, formulação, lote piloto), regularização do produto (Notificações, cadastros e registros), Revisão Periódica de Produtos (RPP), e controle de mudanças (HMP); Experiência em Gestão de Riscos (ISO 31000 e ISO 14971) e suas ferramentas (FMEA, HACCP). Experiência em Qualificação (Equipamentos e utilidades) e Validação (processos de produção, métodos analíticos, limpeza e sistemas computadorizados - CSV); Vivência em implantação de Sistemas Informatizados para Gerenciamento Eletrônico de documentos (GED) e para Sistemas Integrados de Gestão (ERP) e Controle de Projetos (MS Project); Experiência na gestão de atividades comerciais no ramo varejista de medicamentos e manipulação de formulações magistrais.

Informações coletadas do Lattes em 28/10/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em Engenharia Mecânica

2001 - 2003

Universidade Estadual de Campinas
Título: PLANEJAMENTO E CONTROLE DE PROJETOS EM UM CENTRO DE BIOEQUIVALENCIA,Ano de Obtenção: 2009
SERGIO TONIN BUTTON.Palavras-chave: QUALIDADE; CONTROLE DE PROJETOS; BIOEQUIVALENCIA.Grande área: EngenhariasSetores de atividade: Indústrias de Transformação; Fabricação de Equipamentos de Instrumentação Médico-Hospitalares, Instrumentos de Precisão e Ópticos, Equipamentos Para Automação Industrial, Cronômetros e Relógios.

Graduação em FARMACIA

1985 - 1990

Universidade Metodista de Piracicaba

Formação complementar

2009 - 2009

QUALITY SYSTEMS FOR MEDICAL DEVICES. (Carga horária: 36h). , SGS CERTIFICADORA, SGS, Brasil.

2004 - 2004

AUDITOR LIDER SISTEMAS DE QUALIDADE. (Carga horária: 36h). , SGS CERTIFICADORA, SGS, Brasil.

2001 - 2001

AUDITOR INTERNO BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO. (Carga horária: 8h). , SINDUSFARMA, SINDUSFARMA, Brasil.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Engenharia do Produto/Especialidade: Desenvolvimento de Produto.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia Biomédica.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Engenharia do Produto/Especialidade: Gerência do Projeto e do Produto.

Orientou

Andréia Cristina da Silva

A IMPORTÂNCIA DA ANÁLISE DE RISCOS NA INDUSTRIA FARMACÊUTICA COM BASE NA FERRAMENTA FMEA; Início: 2018; Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; (Orientador);

Rita de Cássia Paula de Sousa

A IMPORTÂNCIA DA QUALIFICAÇÃO E ACOMPANHAMENTO DE FORNECEDORES DE MATÉRIAS-PRIMAS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; ; Início: 2018; Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; (Orientador);

FÁBIO IOCHPE WAINSTEIN

CONCESSÃO DE AFE PARA UMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS; 2015; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; Orientador: José Marques Simões Junior;

Vinícius Paccola Blanco

Impacto da validação do sistema de água na qualidade do medicamento; 2012; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Assuntos Regulatórios) - Faculdades Oswaldo Cruz; Orientador: José Marques Simões Junior;

PATRICIA BOMPAN

QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES DE MATERIAIS DE INSUMOS PARA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS DO ÂMBITO PÚBLICO"; 2012; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; Orientador: José Marques Simões Junior;

Eligerson Angelin de Souza

MELHORIA CONTÍNUA NA REDUÇÃO DE OBSOLESCÊNCIA DE PRODUTOS; 2011; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; Orientador: José Marques Simões Junior;

LUIZ OCTAVIO DE OLIVEIRA

PLANO DE AMOSTRAGEM NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; 2011; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; Orientador: José Marques Simões Junior;

CAMILA LORENCINI SAMPAIO

"PROPOSTA DE NORMATIZAÇÃO SOBRE COMPATIBILIZAÇÃO DA NBR ISO 9001:08 E RDC 249:05 BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS INTERMEDIÁRIOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS; 2010; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; Orientador: José Marques Simões Junior;

MARJORY NIPHAKIS

APLICAÇÃO DO MÉTODO DE ANÁLISE DOS MODOS E EFEITOS DE FALHA (FMEA) NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; 2010; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; Orientador: José Marques Simões Junior;

ROGÉRIO DE PAIVA DIAS

GERENCIAMENTO DO PROCESSO DE TRATAMENTO DE RECLAMAÇÕES DE MERCADO E O REFLEXO NAS RELAÇÕES COM O CLIENTE; 2010; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Gestão Industrial Farmaceutica) - Faculdades Oswaldo Cruz; Orientador: José Marques Simões Junior;

Outras produções

SIMOES JUNIOR, J. M. . VALIDAÇÃO DE PROCESSOS EM INDÚSTRIA COSMÉTICA. 2018.

SIMOES JUNIOR, J. M. . CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. 2013.

SIMOES JUNIOR, J. M. . IMPLANTAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO. 2005.

SIMOES JUNIOR, J. M. . CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. 2004.

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos regulatórios. 2018. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2018. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Registro de Produto Médico. 2017. .

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2017. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos Regulatórios. 2017. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Auditoria interna. 2016. .

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos Regulatórios. 2016. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2016. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Registro de Produto Médico. 2016. .

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2015. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos Regulatórios. 2015. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2014. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos Regulatórios. 2014. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos Regulatórios. 2013. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2013. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos Regulatórios. 2012. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2012. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2011. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos Regulatórios. 2011. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Assuntos Regulatórios. 2010. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2010. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2009. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2008. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2007. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

SIMOES JUNIOR, J. M. . Gestão Industrial Farmacêutica. 2006. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).

Histórico profissional

Experiência profissional

2006 - Atual

Faculdades Oswaldo Cruz

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Professor titular, Carga horária: 12

Outras informações:
Dedicação parcial.

Atividades

01/2006
Ensino, Farmácia, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Tecnologia Farmacêutica, Gestão pela Qualidade, Economia e Administração Farmacêutica

2014 - Atual

Uci Farma Indústria Farmacêutica

Vínculo: Contrato de trabalho - PJ, Enquadramento Funcional: Diretor Técnico, Carga horária: 16

Outras informações:
Responsável pelas áreas de: Desenvolvimento de produtos Assuntos Reguatórios Garantia da Qualidade Controle da Qualidade

2006 - 2016

INTERMEDIC TECHNOLOGY

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Responsável Técnico, Carga horária: 36, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Responsável pelas áreas de: Garantia da Qualidade Assuntos Regulatórios

2009 - 2013

Sgs Certificadora

Vínculo: Contrato de Trabalho - PJ, Enquadramento Funcional: Auditor, Carga horária: 16

Outras informações:
Auditoria de certificação - Sistemas da Qualidade ISO 9001 e Produtos Médicos ISO 13485

2001 - 2005

Grupo EMS Sigma Pharma

Vínculo: , Enquadramento Funcional: Coordenador de Garantia da Qualidade, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Responsável pela implantação do centro de Pesquisa (IIPF) e parceria empresa universidade. Responsável pela certificação do centro de equivalência farmacêutica e Bioequivalência. Responsável pela certificação do Sistema de Gestão da Qualidade e Sistema de Gestão Ambiental.