Ana Carolina da Cunha Paz

Mestre em Vigilância Sanitária pelo INCQS/FIOCRUIZ. Especialista em Legislação e Vigilância Sanitária, UFRJ; Farmacêutica, graduada pela UGF, e Biomédica, graduada pela UNIRIO, atuando nos setores de Regulamentação Sanitária e Registro de Produtos e Serviços junto à Anvisa, MAPA, PF e órgãos competentes desde 2006. Perita Credenciada da Alfândega do Aeroporto Internacional Antônio Carlos Jobim, no quadriênio 2011-2015, elaborando laudos análises para produtos farmacêuticos. Professora de diversos módulos da pós-graduação do ICTQ. Experiência em Certificações Nacionais e Internacionais em Boas Práticas de Fabricação (BPF) - ANVISA e certificações de ISO 13485 e INMETRO.

Informações coletadas do Lattes em 26/10/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado em Vigilância Sanitária

2016 - 2018

Fundação Oswaldo Cruz
Título: AVALIAÇÃO DA LEGISLAÇÃO VIGENTE PARA COSMÉTICOS, PRODUTOS DE HIGIENE E PERFUMES, VISANDO PROPOR ALTERAÇÕES E ELABORAÇÃO DE DISPOSITIVOS LEGAIS PARA HARMONIZAÇÃO INTERNACIONAL, Ano de Obtenção: 2018
Maria Helena Simões Villas Boas.Coorientador: Octavio Augusto França Presgrave. Grande área: Ciências da SaúdeGrande Área: Ciências Humanas / Área: Ciência Política / Subárea: Políticas Públicas. Grande Área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Direito Público.

Especialização interrompida em 2012 em Pós em Direito do Estado e da Regulação

2011 - Atual

Fundação Getúlio Vargas
Título: Agência Nacional de Vgilância Sanitária: análise dos atos e publicações.
Ano de interrupção: 2012

Especialização em Legislação e Vigilância Sanitária

2009 - 2010

Universidade Federal do Rio de Janeiro
Título: Análise crítica da Legislação de Cosméticos
Orientador: Octávio Presgrave

Graduação em Farmácia

2006 - 2008

Universidade Gama Filho
Título: Alcoolismo
Orientador: Éthel Valdez

Graduação em Bacharelado Em Ciências Biológicas Modalidade Médi

2000 - 2005

Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
Título: Alcoolismo e suas patologias
Orientador: Jurandy Patrícia O`Campo
Bolsista do(a): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq, Brasil.

Formação complementar

2010 -

Direito Administrativo e Constitucional. (Carga horária: 56h). , Centro de Estudos, Pesquisas e Atualizações em Direito, CEPAD, Brasil.

2010 - 2010

Auditor Interno RDC 59/2000. (Carga horária: 24h). , Mega Brasil Capacitação e Treinamento, MEGA BRASIL, Brasil.

2007 - 2007

Curso de Perícia Criminal (Toxicologia Forense). (Carga horária: 8h). , Íntegra Cursos e Eventos, INC, Brasil.

2007 - 2007

Assistência Farmacêutica em Hematologia. (Carga horária: 8h). , Instituto Estadual de Hematologia Arthur Siqueira Cavalcanti, HEMORIO, Brasil.

2006 - 2006

Farmacotécnica Hospitalar. (Carga horária: 25h). , Universidade Gama Filho, UGF, Brasil.

2004 - 2004

oença de Alzheimer: informções básicas. (Carga horária: 20h). , Universidade Estácio de Sá, UNESA, Brasil.

2004 - 2004

Doença de Alzheimer: conhecendo a evolução .... (Carga horária: 20h). , Universidade Estácio de Sá, UNESA, Brasil.

2004 - 2004

Doença de Alzheimer: intervenção fisioterápica.... (Carga horária: 20h). , Universidade Estácio de Sá, UNESA, Brasil.

2004 - 2004

Doença de Alzheimer: familiares x doentes.... (Carga horária: 20h). , Universidade Estácio de Sá, UNESA, Brasil.

2000 - 2000

Identificação humana por análise de DNA. (Carga horária: 20h). , Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro, UNIRIO, Brasil.

2000 - 2000

Cirurgia e Traumatologia Buco-Maxilo-Facial. (Carga horária: 4h). , Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Português

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Vigilância Sanitária.

Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Direito Sanitário.

Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Direito / Subárea: Direito Público/Especialidade: Política Pública.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Participação em eventos

Certificação de BPF de Produtos Médicos. 2010. (Outra).

O impacto do meio ambiente nas empresas.O uso de dispersantes químicos e remediadores. 2010. (Simpósio).

Painel - Propriedade Intelectual, Patentes farmacêuticas e acesso a medicamentos no Brasil. 2010. (Outra).

Preço de medicamentos: Regulação ou Restrição de mercado?.A regulação de preço no setor farmacêutico/Consequências comerciais frente ao modelo de regulação de preços. 2010. (Encontro).

Preço de medicamentos: restrição ou regulação de mercado?.Aspectos jurídicos e práticos nas formas de regulação. 2010. (Encontro).

Workshop Internacional de Regulamentação de Produtos Biológicos nos EUA e Panorama de Harmonização Global de Biológicos. 2010. (Outra).

II Seminário Nacional de Orientação ao Setor Regulado na Área de Alimentos - ANVISA. 2009. (Seminário).

III Congresso de Ciências Farmacêuticas da UGF. 2006. (Congresso).

Primeiro Seminário de Cosmetologia do Rio de Janeiro. 2006. (Seminário).

VII Simpósio GeO Barra "10 Anos de Atenção Integral à Mulher". 2004. (Simpósio).

5 Encontro Regional de Biomedicina.?Doença de Parkinson: Aspectos Clínicos e Genéticos em uma amostra de 54 pacientes brasileiros?. 2002. (Encontro).

V Simpósio Internacional sobre Temas de Reprodução Humana. 2002. (Simpósio).

XXII Jornada Científica do hospital Universitário Gaffrée e Guinle.?Doença de Parkinson: Aspectos Clínicos e Genéticos em uma amostra de 54 pacientes brasileiros?. 2002. (Outra).

I Encontro de Biomedicina do Rio de Janeiro. 2001. (Encontro).

III Semana de Biomedicina da UFRJ. 2001. (Congresso).

V Semana de Ciências Biológicas. 2000. (Congresso).

X Jornada Científica do Programa Especial de Treinamento/Odontologia. 2000. (Outra).

Orientou

Marco Antonio Valente

Agrotóxicos: questões éticas e regularização no Brasil; Início: 2010; Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Farmácia) - Universidade Gama Filho; (Orientador);

Marco Antonio Valente

Relatório Final - Tema Assuntos Regulatórios de Cosméticos; Início: 2010; Orientação de outra natureza; Universidade Gama Filho; (Orientador);

Produções bibliográficas

SILVA, M. ; PAZ, A. C. C. ; ALVES-LEON, S. ; PAIVA, C. L. A. ; Rosa, AL . ?Doença de Parkinson: Aspectos Clínicos e Genéticos em uma amostra de 54 pacientes brasileiros?. 2002. (Apresentação de Trabalho/Outra).
SILVA, M. ; PAZ, A. C. C. ; ALVES-LEON, S. ; PAIVA, C. L. A. ; Rosa, AL . ?Doença de Parkinson: Aspectos Clínicos e Genéticos em uma amostra de 54 pacientes brasileiros?. 2002. (Apresentação de Trabalho/Outra).

Outras produções

PAZ, A. C. C. . Boas Práticas de Fabricação e Certificação. 2008. (Curso de curta duração ministrado/Outra).

Projetos de pesquisa

2003 - Atual

Caracterização da comunicação intercelular mediada por junções tipo gap em preparações ex vivo: análise através da técnica de section loading., Descrição: Pesquisa da presença e função das junções tipo gap no fígado.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Ana Carolina da Cunha Paz - Integrante / Luiz Anastácio Alves - Coordenador / Simone Oliveira da Costa - Integrante., Financiador(es): Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do RJ - Auxílio financeiro / Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Auxílio financeiro.
2002 - 2003

?Doença de Parkinson: Aspectos Clínicos e Genéticos em uma amostra de 54 pacientes brasileiros?, Descrição: Pesquisa de marcadores genéticos para a doença de Parkinson.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (2) . , Integrantes: Ana Carolina da Cunha Paz - Integrante / Carmem Lucia Antao Paiva - Integrante / Mariana Silva - Integrante / Soniza Alves-Leon - Coordenador / Ana Lúcia Rosa - Integrante.

Histórico profissional

Experiência profissional

2020 - Atual

KL Medical Imp e Distr Ltda

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Head of Regulatory Affairs and Quality Assura, Carga horária: 40

Outras informações:
Responsável por todas as demandas de consultoria regulatória e de qualidade para medicamentos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes e alimentos.

2016 - 2020

Silimed Industria de Silicones Ltda

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Head of Regulatory Affairs and Quality Assura, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Responsável por toda manutenção global regulatória e de qualidade, incluindo toda estruturação pós mercado.

2010 - 2016

Cromo LIfe Distribuidora de Materiais Hospitalares Ltda

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Gerente de Ass Reg e Qual - RT, Carga horária: 40

Outras informações:
Farmacêutica Responsável Técnica, supervisão, elaboração e implementação de Garantia de Qualidade, elaboração e manutenção da Tecnovigilância, gerenciamento dos processos de registros e pós-registros, acompanhamento das licenças e autorizações, treinamento de equipe, análise documental, supervisão dos processos de importação, acompanhamento de Certificações Internacionais e Nacionais (ANVISA e INMETRO), bem como pré-auditoria para análise e preparação da visita oficial, além dos demais assuntos correlatos ao cargo. Acompanhamento de certificação de produtos no INMETRO (laboratorial e documental). Análise estratégica para inclusão de novos produtos no portifólio. Elaboração de estratégias para enquadramento de empresas estrangeiras na RDC 16/2015 com fins de CBPF.

2011 - 2015

Receita Federal do Brasil

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Perita Credenciada

Outras informações:
Perita Credenciada da Alfândega do Aeroporto Internacional Tom Jobim. Elaboração de laudos de produtos, análise de produtos, emissão de informações técnicas aos auditores-fiscais da RFB e aos Importadores. Colaboração técnica pertinentes à área de atuação e conhecimento.

Atividades

03/2011 - 03/2015
Serviços técnicos especializados , Alfândega do Aeroporto Internacional Antônio Carlos Jobim.,Serviço realizado, Elaboração de laudos para produtos farmacêuticos.

2011 - 2012

MANTECORP Indústria Química Farmacêutica Ltda

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 44

Outras informações:
Coordenação da equipe regulatória linha farma (COSMED e Mantecorp), linha de produtos para saúde (Mantecorp e COSMED) e preservativos (COSMED). Responsável pela linha de dermo-cosméticos (Mantecorp). Análises de impacto e estratégias regulatórias para submissões, exigências e indeferimentos. Acompanhamento de pósregistros. Suporte às áreas de SAC, Pesquisa Clínica, MKT, Jurídico e Novos negócios. Representação da empresa junto a órgãos de fiscalização e entidades de representação do setor. Membro dos comitês interno de Revisões Periódicas de Produto e do Controle de Alterações. Responsável pela área da CMED com acompanhamento e elaboração dos processos, bem como elaboração de defesas administrativas.

2012 - 2013

SISQUALY

Vínculo: Consultora, Enquadramento Funcional: Consultora em Assuntos Regulatórios

Outras informações:
Desenvolvimento de atividades na área de medicamentos, cosméticos, saneantes, alimentos e produtos para saúde. Análise de documentação para registro e pós registro. Acompanhamento em auditorias para Certificação de Boas Práticas, nacionais e internacionais, medicamentos e produtos para saúde. Análise estratégica para implantação de produtos no mercado. Suporte às áreas jurídicas, MKT, P&D e novos negócios de empresas nacionais e multicionais. Elaboração de pareceres jurídicos-regulatórios. Representação de empresas nos órgãos públicos, como ANVISA, MAPA, Conselhos, PF e Civil entre outros.

2010 - 2012

SMGA Advogados Ltda

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Consultora Científica

Outras informações:
Consultoria em Regulação e Direito Sanitário, registro de produtos (medicamentos, alimentos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes e tabaco) e estabelecimentos na ANVISA, MAPA, PF, Exército e Conselhos. Atuação em regulação de mercado de medicamentos. Suporte ao setor jurídico em questões envolvendo o SUS, ANS e demais assuntos relacionados à saúde. Consultoria ao núcleo de patentes e marcas. Assessoria técnica de clientes com questões referentes à formulação frente à legislação pátria, para correta adequação e comercialização do produto. Auditorias de qualidade e CBPFC nacionais e internacionais.

2009 - 2010

Vicente Nogueira Avogados

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Consultora técnica, Carga horária: 40

Outras informações:
Consultoria na área de regulamentação sanitária em todas as esferas (federal, estadual e municipal). Perícia técnica em processos nas instâncias superiores do Poder Judiciário. Elaboração de dossiês para registros de medicamentos, cosméticos, saneantes, derivados do tabaco, alimentos e produtos para saúde. Avalição técnica em vista à Legislação Brasileira. Consultoria na área de BPFC e áreas afins. Auxílio para equipe técnica na área de patentes.

2009 - 2009

Advanced Products ind e Com Ltda

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 44

Outras informações:
Atuação na regulamentação sanitária de cosméticos e alimentos. Acompanhamento de exigências, elaboração de relatórios técnicos para obtenção dos registros, desenvolvimento de atividades de pesquisas nas áreas de alimentos e cosméticos, auxílio na elaboração de documentos e manuais. Orientação à equipe do Marketing sobre materiais promocionais e rotulagem. Atuação direta com o desenvolvimento e com comércio exterior, orientando sobre exportações (Argentina e Portugal) e importações (Espanha) de produtos. Elaboração e acompanhamento dos processos de licenças na ANVISA, Visa, PF, CRF e Exército.

2008 - 2009

Advanced Products ind e Com Ltda

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Trainee de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 44

2007 - 2008

Advanced Products ind e Com Ltda

Vínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 30

2006 - 2007

MSS Consultores LTDA

Vínculo: ESTAGIÁRIO, Enquadramento Funcional: Estagiário, Carga horária: 30

Outras informações:
Atuação na regulamentação sanitária de cosméticos, correlatos, medicamentos e saneantes nacionais e importados junto à Anvisa

Atividades

08/2006 - 04/2007
Estágios , MSS Consultores.,Estágio realizado, Consultoria e Regulamentação de Alimentos, Medicamentos, Cosméticos, Saneantes e Correlatos nacionais e importados de empresas junto à Anvisa. Estagiária responsável pela consultoria técnica de todos os produtos da LVMH Parfums et Cosmetiques do Bras.

2003 - 2005

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiário, Carga horária: 20

Outras informações:
Desenvolvimento de projetos na área da saúde com ênfase em imunologia. Trabalhos realizados no Instituto Oswaldo Cruz, no Departamento de Imunologia, inicialmente no Laboratório de pesquisa sobre timo e posterioemente no Laboratório de Comunicação Celular. Os projetos foram financiados pela Faperj e pelo IOC.

2002 - 2002

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 20

Outras informações:
Desenvolvimento de projetos na área farmacêutica. Projetos desenvolvidos em Farmanguinhos

2001 - 2001

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 20

Outras informações:
Desenvolvimento de projetos em micologia no departamento de micologia do IOC

Atividades

09/2003 - 09/2005
Estágios , Instituto Oswaldo Cruz - IOC, Departamento de Imunologia.,Estágio realizado, Desenvolvimento de projetos na área da saúde com ênfase em imunologia. Trabalhos realizados no Instituto Oswaldo Cruz, no Departamento de Imunologia, inicialmente no Laboratório de pesquisa sobre timo e posterioemente no Laboratório de Comunicação C.
02/2002 - 04/2002
Estágios , Farmanguinhos.,Estágio realizado, Desenvolvimento de projetos na área de fármacos.
03/2001 - 09/2001
Estágios , Instituto Oswaldo Cruz - IOC, Departamento de Micologia.,Estágio realizado, Desenvolvimento de projetos em micologia no departamento de micologia do IOC.

2002 - 2003

Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro

Vínculo: Estagiário, Enquadramento Funcional: Estagiário, Carga horária: 20, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Desenvolvimento de projetos de pesquisas na área da saúde com ênfase em neurologia, biologia molecular e genética. Projeto: "Doença de Parkinson: aspectos clínicos e genéticos."

Atividades

05/2002 - 07/2003
Estágios , Departamento de Ciências Morfológicas - DCM, Unidade de Genética e Biologia Molecular.,Estágio realizado, Atuação desenvolvendo projetos de pesquisas na área da saúde com ênfase em neurologia. Projeto:.