Nivia Bonopera Cruz

Outras informações:
Liderar a condução de estudos locais, não intervencionais, Iniciativa do Investigador e RWE, desenvolvimento de publicações e atividades de Programas de Acesso Expandido nas áreas terapêuticas Oncologia / Hematologia e Doenças Raras, gerenciando contratos de fornecedores e processos de propostas, pagamentos, gerenciamento de projetos, acompanhamento dos estudos com os investigadores e equipe do centro de pesquisa. Revisão de Protocolos, Termos de Consentimento, Relatórios de Estudos, Relatórios Estatísticos, Manuscritos de estudos, acompanhamento do estudo junto ao centro de pesquisa, contribuição com documentos éticos (declarações éticas) e documentos à ANVISA para anuência dos Programas de Acesso Expandido, revisão dos procedimentos operacionais padrão.

Outras informações:
Condução de estudos fase III ? Oncologia/Hematologia e Doenças Raras: Planejamento; revisão, organização e arquivo de documentos; controle, envio e recolhimento de medicação; visitas (qualificação, iniciação, monitoria e encerramento) aos pesquisadores nos centros de estudo, treinamento, acompanhamento do recrutamento, realização de relatórios, contatos e reuniões.

Outras informações:
Monitora de Pesquisa Clínica ? condução de estudos fase III ? Oncologia - Hematologia: Planejamento; revisão, organização e arquivo de documentos; controle, envio e recolhimento de medicação; visitas (qualificação, iniciação, monitoria e encerramento) aos pesquisadores nos centros de estudo, treinamento, recrutamento, relatórios, contatos e reuniões.

Outras informações:
Coordenação e planejamento das atividades dos monitores Pleno e Junior, assistente, revisão de protocolos, Ficha Clínica, embalagem e logística, relatórios de monitoria, orçamentos, contratos e documentos referentes aos projetos, supervisão do andamento dos projetos, revisão e desenvolvimento de procedimentos operacionais padrão e organização de Reunião de Investigadores.

Outras informações:
Coordenação das atividades dos projetos da área (estudos fase III, bioequivalência, expert report), assistente e fornecedores, revisão de legislação, avaliação de protocolos de estudo clínico, Ficha Clínica, logística dos suprimentos, orçamentos, contratos e documentos referentes aos projetos, desenvolvimento de plano de monitoria, treinamento da equipe e organização de reuniões, relatório final. Avaliação de documentos para suporte aos materiais promocional.

Outras informações:
Atividades de Lead CRA, coordenação e planejamento das atividades dos monitores Pleno e Junior, assistente e terceiros, revisão de protocolos, Ficha Clínica, embalagem e logística, relatórios, orçamentos, contratos e documentos referentes aos projetos, supervisão do andamento dos projetos, gerenciamento dos fornecedores, revisão e desenvolvimento de procedimentos operacionais padrão e organização de Reunião de Investigadores.

Outras informações:
Condução de estudos fase II e III ? Vacinas, Diabetes, Trauma e Oncologia: Planejamento; revisão, organização e arquivo de documentos; controle, envio e recolhimento de medicação; visitas (qualificação, iniciação, monitoria e encerramento) aos pesquisadores nos centros de estudo, treinamento, recrutamento, relatórios, contatos e reuniões.

Outras informações:
Condução de estudos fase III - Oncologia (câncer gastrointestinal, mama e pulmão), Endocrinologia, Infecção Hospitalar e Osteoporose: Planejamento; revisão, organização e arquivo de documentos; controle, envio e recolhimento de medicação; visitas (seleção, iniciação, monitoria e encerramento) aos pesquisadores nos centros de estudo, treinamento, recrutamento, relatórios, contatos e reuniões

Outras informações:
Condução de estudos fase II - Hemofilia, III - Endocrinologia e Trauma e IV- endocrinologia: Planejamento; revisão, organização e arquivo de documentos; importação, controle, envio e recolhimento de medicação; submissões para agências regulatórias, visitas (seleção, iniciação, monitoria e encerramento) aos pesquisadores nos centros de estudo, treinamento, relatórios, contatos e reuniões.

Outras informações:
Condução de estudos fases II- Oncologia; IIIb e IV - Gastroenterologia: Planejamento; revisão e organização e arquivo de documentos; controle de estoque, envio e recolhimento de medicação; visitas (iniciação, monitoria e encerramento) aos pesquisadores nos centros de estudo, relatórios e contatos. Até 30/10/2000 - Assistente Administrativo Jr em Registro de Produtos junto ao MS: Elaboração, revisão e arquivo de dossiês de medicamentos junto a ANVISA/MS, cadastro de medicamentos no SIAMED.