Joyce Staella Coelho Morais

Outras informações:
? Execução de toda a rotina de gestão da qualidade, como gestão da documentação, treinamento de colaboradores, qualificação de fornecedores e realização de auditoria interna. ? Gestão do estoque de produtos químicos e avaliação da documentação técnica de matérias-primas. ? Elaboração de termos de referência para o setor de licitações e compras públicas. ? Acompanhamento da rotina do laboratório de controle de qualidade de análise de água para consumo humano.

Outras informações:
? Controle de estoque de materiais e medicamentos. ? Controle de validade e realização de inventário de materiais e medicamentos. ? Abastecimento das farmácias satélites, acompanhamento e supervisão da rotina das farmácias. ? Supervisão de funcionários.

Outras informações:
? Estruturação e implementação do Sistema de Garantia da Qualidade. ? Responsável pela Garantia da Qualidade, com execução, revisão e aprovação de todos os documentos do sistema de gestão da qualidade em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e Controle, bem como realização de treinamento dos colaboradores. ? Acompanhamento das rotinas de produção, implementação de melhorias e controle de não-conformidades. ? Suporte ao laboratório de controle de qualidade para a padronização de análises de controle de qualidade. ? Suporte regulatório a todos os setores da empresa, confecção de dossiês de registro de alimentos, atendimento às exigências da Anvisa e realização de petições e acompanhamento pós-registro.

Outras informações:
? Treinamento dos colaboradores, elaboração de plano de treinamento e relatório de aprovação. ? Gerenciamento de toda a documentação técnica do setor. ? Atuação juntamente com a Garantia da Qualidade na execução, revisão e aprovação de controles de mudanças relacionados a Fórmulas Padrões e desenvolvimento de formulações e na elaboração e padronização de Fórmulas Padrões (FP?s) em conformidade com as BPF. ? Elaboração, revisão e aprovação de ordens de produção de lotes-piloto, confecção de relatório de produção e relatório de desenvolvimento. ? Operação e suporte do módulo de processo de fabricação do sistema computadorizado Teknisa, com apoio ao setor de Validação de Sistemas Computadorizados. ? Suporte regulatório ao setor de desenvolvimento farmacotécnico. ? Qualificação de fornecedores do desenvolvimento farmacotécnico.

Outras informações:
? Gestão da matriz de treinamentos da empresa, aplicação, controle de periodicidade, elaboração de plano de treinamento, método de avaliação e feedback. ? Atuação na Garantia da Qualidade com elaboração de POP's e FP?s, Controle de Mudanças, RPP, qualificação de fornecedores e qualificação/calibração de equipamentos/instrumentos. ? Obtenção e renovação de Alvará Sanitário e Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle. ? Suporte regulatório aos setores de Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Comercial no que diz respeito às legislações sanitárias, suas atualizações, novas legislações e seus impactos. ? Elaboração de dossiês de registro de medicamentos e produtos para saúde, contato e atendimento às exigências da Anvisa, petições e acompanhamento do pós-registro. ? Elaboração de embalagens e bulas em conformidade com a legislação sanitária. ? Elaboração de dossiês para registros de preço de produtos junto ao órgão regulatório, e de relatório de comercialização anual da empresa. ? Atuação na fase pré-registro de medicamentos e produtos para a saúde, com pesquisas bibliográficas e de pré-formulação e elaboração de documentos juntamente com o setor de desenvolvimento de produtos. ? Elaboração de protocolos e acompanhamento de estudos de estabilidade. ? Atuação junto ao Comércio Exterior na importação e liberação de matérias-primas. ? Coordenação da equipe de Validação de Sistemas Computadorizados com elaboração e execução de protocolos e relatórios de validação, análise de risco, especificação de requerimentos de usuário, matriz de rastreabilidade, software e hardware design, além de manutenção do estado validado do sistema. ? Responsável pela Farmaco e Tecnovigilância e Responsável Técnica substituta.