Erika Rosa Jarzinski

Outras informações:
Gestão de pessoas: distribuição de tarefas, desenvolvimento de habilidade, treinamento e orientação de trabalho. Organização do laboratório segundo conhecimento de 5S; cronograma do setor, manutenção das boas práticas de laboratório, desenvolvimento de cronograma em parceria com a produção; desenvolvimento de métodos analíticos para suprir necessidade do P&D. Desenvolvimento de documentos pertinentes ao setor: procedimento operacional padrão de processos, equipamentos, produtos acabados, matérias-primas e padrões; registro da qualidade para rastreabilidade de processo, controle de mudanças, desenvolvimento de métodos analíticos, ficha de especificação e de liberação; desenvolvimento de protocolos de estudo de estabilidade, de validação, de qualificação e desenvolvimento dos relatórios para estes mesmos processos. Controle de quarentena, de retenção e dos documentos pertinentes. Acompanhamento de estudo de estabilidade realizado internamente e em terceiros; Desenvolvimento de métodos analíticos e validação desses por HPLC. Investigação de não conformidades. Compra de equipamento, compra de material e suprimento para o laboratório; administração de documentos de qualificação e calibração de equipamentos e vidraria. Gestão de informações através de sistema informatizado; Busca de melhorias de processos; abastecimentos da garantia da qualidade com as informações relevantes para a gestão da qualidade da empresa.

Outras informações:
? Desenvolvimento e gerenciamento dos documentos da produção (manual de BPF, POP's, check-list, documentos de controle de entrada de matéria-prima, manuseio, pesagem e saída.) ? Padronização de processos, das atividades da produção e do laboratório ? Administração de Budget ? Responsável pela montagem do laboratório de controle de qualidade e treinamento de pessoal ? Otimização de processo (redução de custo e otimização do tempo de entrega) utilizando ferramentas Lean Manufacturing (5S, kanban, mapeamento de fluxo) ? Implementação dos processos de melhoria e desenvolvimento de ferramentas de controle ? Contratação de colaboradores, treinamento de equipe, desenvolvimento de pessoas, identificação de perfis e gerenciamento de conflitos.

Outras informações:
Intercâmbio cultural para estudo do idioma inglês.

Outras informações:
Análise de estudo de estabilidade de novos produtos e produtos em processo de melhoria de fórmula, incluindo análise de impurezas realizadas em HPLCs Merck Elite, Agilent e UPLC Agilent. Análise do perfil de dissolução, teste de coluna, análise de pureza de pico e transferência de tecnologia. Desenvolvimento de métodos analíticos para novos produtos e participação nos métodos de transferência de projetos e análise de novos métodos analíticos por empresa terceirizada. Neste projeto, participei de reuniões com o grupo da Achè e da Accutest as quais, em sua maioria aconteciam em Inglês. Eu trabalhei diretamente com os cientistas indianos em análise e desenvolvimento de novos métodos analíticos em HPLC Agilent e Merck Elite.

Outras informações:
Análise de estudo de estabilidade de novos produtos e de produtos em processo de melhoria de fórmula, incluindo análise de impurezas; com análises realizadas em HPLCs Waters e Agilent. Analista para os cuidados dos padrões secundários e processo envolvidos, incluindo análise de padronização de todas as matérias-primas, documentos e certificados de padronização. Atuando no projeto de estudo de estabilidade de impurezas.

Outras informações:
Descrição da atividade: acompanhamento do sistema de água farmacêutica e análise da água purificada USP, potável e da água de processo, participando dos processos de investigação e melhorias; participação em processo de auditoria, respondendo pelo processo de água. Analista para produto acabado e matéria ? prima, atuando de forma ativa com o grupo de validação na melhoria dos métodos analíticos. Conhecimento de HPLC, AA e IR. Análise crítica dos métodos para configuração no sistema LIMS, desenvolvimento de procedimentos operacionais padrão, padronização de matérias-primas, investigação de não-conformidades, compra e instalação de equipamentos.

Outras informações:
Descrição de atividade: pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos de forma farmacêutica sólida. Descrição da atividade: pesquisa da fórmula-mestre, seus componentes e compatibilidade; desenvolvimento farmacotécnico, testes de dissolução, desintegração, friabilidade; desenvolvimento analítico e validação de metodologia analítica em HPLC. - Desenvolvimento farmacotécnico e analítico: continuando projetos iniciados no estágio. - da Garantia da Qualidade. Descrição da atividade: elaboração e implantação do Manual de Qualidade, Manual de Qualidade Laboratorial e documentos ligados a estes, utilizando a ABNT NBR ISO/ IEC 17025 de 2005 e a RDC 210. Elaboração, implantação e correção; analista de Procedimentos Operacionais Padrão e Instruções de Trabalho. Acompanhamento de auditoria do MAPA e empresas contratantes. - Pesquisadora do Controle Microbiológico. Descrição da atividade: ensaio microbiológico de potência de antibiótico, ensaio de determinação de concentração inibitória mínima, ensaio de esterilidade de formas farmacêuticas injetáveis e ensaio de contaminação por endotoxinas bacterianas pelo teste de LAL. Validação das metodologias baseada na RE n° 899 de 29 de maio de 2003 e ICH.

Outras informações:
Descrição da atividade: Dispensação de medicamento, com o cuidado especial para os psicotrópicos, de acordo com a Portaria 344/ 98. Contato direto com o cliente. Coordenação de uma equipe de cinco pessoas (balconista, atendentes e caixas), responsável pelo sistema financeiro da loja, organização de reuniões diárias para discutir resultados e objetivos.