Gabriela Locatelli

Outras informações:
Função: Elaborar a documentação de Autorizações de Funcionamento, Licenças de funcionamentos, Certificações, registro dos produtos e suas revalidações em todas as esferas; Atendimento de exigências regulatórias sanitárias Elaboração de relatórios técnicos Proceder a solicitações de registros dos produtos constantes nos portfólios da HEMOBRÁS Coordenar o programa pós registro para checagem dos produtos registrados no mercado; Análise de a documentação clínica para inclusão de novas indicações terapêuticas dos produtos da HEMOBRÁS; Elaboração de texto de bulas e cartonagens, em conformidade com a legislação sanitária vigente; SAC e Farmacovigilância Elaboração das ações responsivas referentes a eventuais queixas e reclamações dos produtos da HEMOBRÁS Elaboração e implementação de medidas contingenciais em situações de recall Tratamento clínico de demandas de Relatos de Eventos Adversos

Outras informações:
Função: Garantia de Qualidade - Logística de estoque - Controle e manutenção das instalações - temperatura e umidade, equipamentos, treinamento de pessoal. - Supervisão da entrada e saída de medicamentos - Supervisão de equipe de colaboradores e do cumprimento das normas sanitárias - Elaboração de Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Medicamentos - Obtenção do Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Medicamentos na unidade de Brasília. - Treinamento da equipe de Colaboradores de acordo com as normas sanitárias Assuntos Regulatórios - Controle de documentação sanitária de clientes e de fornecedores - Avaliação técnica, conferência e elaboração de processos submetidos à ANVISA, de todas as unidades do grupo (11 no total) - Elaboração de processos de registro de Produtos para a Saúde importados - Inscrição em livro controle de entrada e saída de medicamentos controlados - Obtenção e arquivamento de documentos sanitários essenciais

Outras informações:
Análise e correção de documentações referentes a produtos a serem lançados no mercado - Elaboração de dossiês e de processos direcionados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Revisão de layouts de rótulos, embalagens e textos de bula - Organização de cópia de processos em caixas-arquivos - Demais funções administrativas referentes ao setor

Outras informações:
Função: - Realizar funções de consultoria técnica, entre eles: - Atendimento aos clientes para sanar dúvidas e realizar esclarecimentos a respeito dos serviços solicitados, - Agendamento de reuniões e acompanhamento de clientes, - Conferência de processos a serem submetidos na ANVISA e correção dos que se encontram - Avaliação técnica, conferência e elaboração de processos e dos documentos que dele fazem parte. Áreas abrangidas: - Autorizações de funcionamento - Boas Práticas de Fabricação - Medicamentos: registros, renovações de registros, alterações. - Produtos para Saúde: registros, cadastros, revalidações, alterações, enquadramentos. - Cosméticos: registros, notificações, revalidações, alterações.

Outras informações:
Função: - Realizar funções de consultoria técnica, entre eles: - Atendimento aos clientes para sanar dúvidas e realizar esclarecimentos a respeito dos serviços solicitados, - Conferência de processos a serem submetidos na ANVISA e correção dos que se encontram - Avaliação técnica, conferência e elaboração de processos e dos documentos que dele fazem parte. Áreas abrangidas: - Autorizações de funcionamento - Boas Práticas de Fabricação - Medicamentos: registros, renovações de registros, alterações - Produtos para Saúde: registros, cadastros, revalidações, alterações, enquadramentos - Cosméticos: registros, notificações, revalidações, alterações

Outras informações:
Função: - atendimento aos clientes - recebimento de mercadorias, conferência e organização em suas respectivas prateleiras - levantamento de receitas médicas de medicamentos controlados - auxílio à farmacêutica no sistema SNGPC - acompanhamento de notas fiscais e livros-caixa

Outras informações:
- Realização de projeto de pesquisa na área de farmacologia molecular, - Procedimentos laboratoriais específicos para o andamento do projeto de pesquisa.

Outras informações:
Função: - Realização de experimentos técnicos na área de Biotecnologia, armazenamento dos dados obtidos e organização em protocolos, - Participação ativa na criação, execução e organização de protocolos de procedimentos realizados pela equipe (orientador e cooperadores), - Informatização de dados obtidos em experimentos realizados, - Auxílio na atualização de banco de dados, - Estabelecimento de lista de materiais em falta, - Organização de armários, prateleiras e bancadas.