Vanessa Borges da Cunha

Graduada em Farmácia (2010), com especialização no curso de MBA em Gestão Empresarial (2013), ambos pela Universidade do Grande Rio. Tem experiência a mais de 11 anos na indústria farmacêutica com ênfase nas áreas de Gestão de Sistemas de Qualidade, Vigilância Sanitária e Assuntos Regulatórios, atuando principalmente em auditorias da qualidade, usuária da ferramenta DMS/SAP para o gerenciamento dos eventos/instruções de treinamentos, elaboração e gestão procedimentos operacionais e gerenciais, tratativas das não conformidades e desvios (CAPA), e outras ferramentas para gestão de documentações analíticas, gerenciamento de mudanças, integridade de dados com base nas diretrizes do ALCOA, além da implementação e manutenção de normativas de qualidade. Atualmente é tecnologista em desenvolvimento, onde atua no núcleo de qualidade do laboratório de desenvolvimento e validação analítica do Instituto de Tecnologia em Fármacos da FIOCRUZ.

Informações coletadas do Lattes em 25/07/2023

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em MBA em Gestao Empresarial

2012 - 2013

Universidade do Grande Rio
Título: Verdades e Mentiras sobre Marketing Sustentável
Orientador: Arlan da Silva Jambeiro Gomes

Graduação em Farmácia

2005 - 2010

Universidade do Grande Rio
Título: Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde: Uma abordagem sobre os acidentes de trabalho com materiais perfurocortantes
Orientador: Fábio de Moura

Formação complementar

2023 - 2023

Good Documentation Practices (GDP) and USP-NF General Chapter <1029>. (Carga horária: 2h). , USP Education, USP, Brasil.

2022 - 2022

Novos caminhos para o desenvolvimento farmacêutico: Quality by Design. (Carga horária: 20h). , Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Fármacos, FIOCRUZ, Brasil.

2020 - 2020

INTERPRETANDO A NORMA ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. (Carga horária: 18h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2016 - 2016

Excel Avançado. (Carga horária: 24h). , SENAC, S_FORN, Brasil.

2010 - 2010

Curso de Gestão de Resíduos. (Carga horária: 12h). , Phitoteraphia Biof. Laboratorio Biota Ltda, EMBELLEZE, Brasil.

2010 - 2010

avaliando as Condições de ofertas dos Cursos da Área da Saúde. (Carga horária: 10h). , Universidade do Grande Rio, UNIGRANRIO, Brasil.

2005 - 2010

Espanhol. (Carga horária: 53h). , YES! Idiomas, YES, Brasil.

2009 - 2009

TREINAMENTO BASICO EM METROLOGIA. (Carga horária: 4h). , CTJ, CTJ, Brasil.

2008 - 2008

Curso Validação em Transporte de Medicamentos com Temperatura Controlada. (Carga horária: 8h). , Pharmaster, PH, Brasil.

2006 - 2006

Curso Imunohematologia e Hematorapia. (Carga horária: 30h). , Prefeitura da Cidade de Nova Iguaçu, Nova Iguaçu, Brasil.

2005 - 2005

Curso de Extensão Controle Microbiológico na Indústria: Porque fazer e como. (Carga horária: 16h). , Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ, Brasil.

Idiomas

Bandeira representando o idioma Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Pouco, Escreve Pouco.

Bandeira representando o idioma Espanhol

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Bandeira representando o idioma Português

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Gestão da Qualidade.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmácia Industrial.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Desenvolvimento Analítico.

Participação em eventos

Gerenciamento e Análise de Risco (QRM) e introdução ao QbD, PAT e AQbD. 2022. (Oficina).

5° Congresso Brasileiro de Qualidade em Laboratórios. 2021. (Congresso).

Os desafios regulatórios no tratamento das doenças negligenciadas. 2021. (Outra).

Outras produções

CUNHA, V. B. . Edufar em constante evolução. 2013. (Programa de rádio ou TV/Entrevista).

CUNHA, V. B. ; GUIMARAES, T. F. ; MATOS, A. P. S. ; CONDADO, E. F. ; NASCIMENTO, D. D. . Novos caminhos para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos: Uma introdução aos conceitos de Quality by Design. 2022. (Curso de curta duração ministrado/Outra).

CUNHA, V. B. . OPERAÇÃO, CALIBRAÇÃO E LIMPEZA DO MEDIDOR DE pH 780 METROHM. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . CONTROLE DE AMOSTRAS E DE DOCUMENTAÇÃO ANALÍTICA. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . USO E CONTROLE DE VIDRARIAS. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . CONTROLE DE SOLUÇÕES. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . OPERAÇÃO, LIMPEZA, VERIFICAÇÃO E CALIBRAÇÃO DA BALANÇA MICRO-ANALÍTICA SARTORIUS ME36S. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . SISTEMA DE CODIFICAÇÃO E GERENCIAMENTO DOS REGISTROS DO LDVA. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . OPERAÇÃO, LIMPEZA, VERIFICAÇÃO E CALIBRAÇÃO DA BALANÇA DE PRECISÃO SARTORIUS MSU4202S. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . QUALIFICAÇÃO, CALIBRAÇÃO E MANUTENÇÃO DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . RECONCILIAÇÃO DE DOSSIÊS ANALÍTICOS. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. . CÁLCULOS ESTATISTICOS. 2021. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).

CUNHA, V. B. ; FERREIRA, J. S. M. ; RODRIGUES, F. T. ; VIEIRA, R. T. . VII Farmácia em foco: Mesa redonda de comunicação e empreendedorismo. 2019. (Curso de curta duração ministrado/Outra).

CUNHA, V. B. . Gestão do varejo farmacêutico. 2016. .

CUNHA, V. B. . Gestão Farmacêutica. 2016. .

Histórico profissional

Endereço profissional

  • Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Fármacos, FIOCRUZ. , Rua Sizenando Nabuco, 100, Manguinhos, 21041250 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 39772424, Ramal: 2599, URL da Homepage:

Experiência profissional

2018 - Atual

Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de tecnologia em fármacos

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Tecnologista em Pesquisa Jr. II, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atividades desenvolvidas: - Treinamento e Conscientização de todos os funcionários do laboratório. - Elaboração, emissão, revisão e distribuição de Procedimentos (POPs), Monografias Analíticas e Métodos Gerais. - Revisão e aprovação de documentos sobre Validação de Metodologias Analíticas, Transferências de Métodos Analíticos e Estudos de Degradação Forçada. - Acompanhamento do Programa de Manutenção, Qualificação e Calibração dos Instrumentos de Medição, Equipamentos e Vidrarias do laboratório. - Estabelecimento de Objetivos, Metas e Indicadores da Qualidade como subsídio para a Melhoria Contínua dos Processos. - Controle dos registros de não conformidades e oportunidades de melhorias (CAPA), com participação das investigações das causas raiz e propostas de ações. - Participação ativa nas atividades do controle de mudanças. - Revisão da documentação do setor baseada na integridade de dados com foco nas diretrizes do ALCOA - Controle da codificação e revisão da documentação do laboratório, com atualização de Lista Mestra e Planilha de Controle de Registros. - Controle do arquivo corrente, em acordo com a Tabela de Temporalidade. - Realização e acompanhamento de auto-inspeções e participação em auditorias.

2005 - 2009

Laboratórios Bagó Ltda.

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assistente de Garantia da Qualidade Jr., Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
- Negociação com empresas farmacêuticas de grande porte; - Draft de Contratos de Manufatura e Confidencialidade; - Estratégia Regulatória; - Auditorias externas; - Atuação na aprovação de planta junto a Vigilância Sanitária local; - Gerenciamento das instalações civis e compra de equipamentos; - Efetiva participação nas auditorias anuais da VISA; - Qualificação de Fornecedores (controle de documentações e contratos); - Produção e supervisão das atividades de fabricação; - Qualificação de Instalação e Operação dos equipamentos; - Validação de Limpeza e Processo; - Supervisão e treinamento do processo produtivo; - Auditoria Interna; - Reconciliação de Lote; - Aprovação junto ao Corpo de Bombeiro; - Emissão de relatório no sistema Microsiga; - Mapas e Certificados de Produtos Controlados pelo Polícia Federal; - Pedido de autorização de compra de reagentes controlados junto ao Exército; - Revisão de documentações como: PCMSO, PPRA, LTCAT, PPP e Mapa de Risco; - Qualificação de Prestadores de Serviço e Fornecedores; - Atenção no Serviço de Atendimento ao Consumidor e Farmacovigilância.

2003 - 2005

Josper Farmacêutica LTDA

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Auxiliar Administrativo e Microbiológica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
- Análise Microbiológica de Produto Terminado, Matéria-Prima, Superfície e Água; - Preparo de meio de cultura; Esterilização; - Cultivo de cepas; Atividades Administrativo: - Secretariar a diretoria; - Faturamento e cobrança; - Atendimento a clientes; - Controle de estoques e almoxarifado; - Negociação com transportadoras; - Arquivamento.

2010 - 2011

Phitoterapia Biofitogenia Laboratorial Biota Ltda

Vínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária de Química, Carga horária: 36, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
- Gerenciamento de resíduos não perigosos e perigosos; - Emissão de documentos operacionais através do sistema on-line do INEA; - Negociações com transportadoras e receptores de resíduos, e suas respectivas documentações; - Treinamentos internos na área de meio ambiente e BPF; Acompanhamento na Auditoria Ambiental; - Manipulação de fórmulas originais e experimentais de colorantes; - Preparo de soluções químicas; - Controle de estabilidade das formulações.

2018 - 2018

Drogarias Pacheco e São Paulo Ltda.

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Drogaria Santo Agostinho Ltda., Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
- Assistência Farmacêutica; - Armazenamento, Controle e Dispensação de Medicamentos Controlados pela RDC 20/2011; - Movimentação e Controle do Sistema Nacional de gerenciamento de produtos Controlados SNGPC; - Orientação técnicas aos balconistas; - Atuação administrativas, como: iniciar as atividades da loja, abertura, sangrias e fechamento do caixa, compra de medicamentos; - Monitoramento dos medicamentos a vencer da filia; - Atuação na dispensação dos medicamentos e demais produtos da filial.

2013 - 2018

Drogarias Pacheco e São Paulo Ltda.

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora Farmacêutica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
- Gerenciar farmacêuticos nos estados de ES, RJ e PR (capacitar, controlar, movimentar Resp. Técnicos internos, atuar nas entrevistas de contratação e desligamento, controlar e minimizar turnover); - Criar indicadores; - Visitar órgãos fiscalizadores; - Ministrar reuniões técnicas e operacionais; - Assistir tecnicamente os farmacêuticos da rede; - Atuar no Programa da Farmácia Popular do Brasil (auditorias do Ministério da Saúde); - Elaborar e revisar materiais técnicos, como: Manuais de Boas Práticas de Dispensação, Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviço da Saúde, Aplicação de injetáveis e vacinas; - Operar na responsabilidade farmacêutica em reduzir medicamentos vencidos nas filiais; - Gerenciamento do sistema SNGPC; - Realizar controles e envios de relatórios dos medicamentos controlados a Vigilância Sanitária; - Atendimento e esclarecer dúvidas técnicas de clientes e demais funcionários; - Treinar balconistas e farmacêuticos recém-admitidos; - Atender e acompanhar fiscalizações dos órgãos reguladores.

2005 - 2009

Drogarias Pacheco e São Paulo Ltda.

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assistente de Garantia da Qualidade Jr., Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
- Negociação com empresas farmacêuticas de grande porte (draft de Contratos de Manufatura e Confidencialidade e Auditorias externas); - Processo de aprovação de planta junto a Vigilância Sanitária local; - Produção e supervisão das atividades de fabricação no processo de Entreposto Aduaneiro; - Qualificação de instalação e operação dos equipamentos e Validação de processo; - Elaboração e treinamento dos Procedimentos Operacionais Padrão; - Qualificação de fornecedores; - Elaboração de mapas dos Produtos Controlados; - Gerenciamento de resíduos; - Autorizações, licenciamentos e pedidos de aprovação junto aos órgãos: INEA, Bombeiro, Polícia Federal e Exército.

2003 - 2005

Drogarias Pacheco e São Paulo Ltda.

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Auxiliar Administrativo e Microbiológica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
- Faturamento das vendas; - Cotação para transporte de medicamentos; - Separação de mercadorias - Análise Microbiológica de Produto Terminado, Matéria-Prima, Superfície, Água, Ar; - Preparo de meio de cultura, esterilização; Cultivo de Cepas; - Manuseio de equipamentos a aparelhos de análises; - Monitoramento de temperatura diária, calibração anual e controle de certificados.

2018 - 2018

Drogaria Santo Agostinho Ltda.

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Responsável Técnica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
- Assistência Farmacêutica; - Dispensação de medicamentos e demais produtos da filial; - Gerenciamento do sistema ANVISA/SNGPC; - Controle do estoque e inventários de medicamentos antimicrobianos; - Compra de medicamentos; - Monitorar o vencimento de todos os produtos da filial; - Responsável pelo início das atividades da loja, como: abertura da loja, abastecimento e sangria dos caixas e coordenar equipe.