Vanessa Borges da Cunha
Graduada em Farmácia (2010), com especialização no curso de MBA em Gestão Empresarial (2013), ambos pela Universidade do Grande Rio. Tem experiência a mais de 11 anos na indústria farmacêutica com ênfase nas áreas de Gestão de Sistemas de Qualidade, Vigilância Sanitária e Assuntos Regulatórios, atuando principalmente em auditorias da qualidade, usuária da ferramenta DMS/SAP para o gerenciamento dos eventos/instruções de treinamentos, elaboração e gestão procedimentos operacionais e gerenciais, tratativas das não conformidades e desvios (CAPA), e outras ferramentas para gestão de documentações analíticas, gerenciamento de mudanças, integridade de dados com base nas diretrizes do ALCOA, além da implementação e manutenção de normativas de qualidade. Atualmente é tecnologista em desenvolvimento, onde atua no núcleo de qualidade do laboratório de desenvolvimento e validação analítica do Instituto de Tecnologia em Fármacos da FIOCRUZ.
Informações coletadas do Lattes em 25/07/2023
Acadêmico
Formação acadêmica
Especialização em MBA em Gestao Empresarial
2012 - 2013
Universidade do Grande Rio
Título: Verdades e Mentiras sobre Marketing Sustentável
Orientador: Arlan da Silva Jambeiro Gomes
Graduação em Farmácia
2005 - 2010
Universidade do Grande Rio
Título: Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde: Uma abordagem sobre os acidentes de trabalho com materiais perfurocortantes
Orientador: Fábio de Moura
Formação complementar
2023 - 2023
Good Documentation Practices (GDP) and USP-NF General Chapter <1029>. (Carga horária: 2h). , USP Education, USP, Brasil.
2022 - 2022
Novos caminhos para o desenvolvimento farmacêutico: Quality by Design. (Carga horária: 20h). , Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Fármacos, FIOCRUZ, Brasil.
2020 - 2020
INTERPRETANDO A NORMA ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. (Carga horária: 18h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.
2016 - 2016
Excel Avançado. (Carga horária: 24h). , SENAC, S_FORN, Brasil.
2010 - 2010
Curso de Gestão de Resíduos. (Carga horária: 12h). , Phitoteraphia Biof. Laboratorio Biota Ltda, EMBELLEZE, Brasil.
2010 - 2010
avaliando as Condições de ofertas dos Cursos da Área da Saúde. (Carga horária: 10h). , Universidade do Grande Rio, UNIGRANRIO, Brasil.
2005 - 2010
Espanhol. (Carga horária: 53h). , YES! Idiomas, YES, Brasil.
2009 - 2009
TREINAMENTO BASICO EM METROLOGIA. (Carga horária: 4h). , CTJ, CTJ, Brasil.
2008 - 2008
Curso Validação em Transporte de Medicamentos com Temperatura Controlada. (Carga horária: 8h). , Pharmaster, PH, Brasil.
2006 - 2006
Curso Imunohematologia e Hematorapia. (Carga horária: 30h). , Prefeitura da Cidade de Nova Iguaçu, Nova Iguaçu, Brasil.
2005 - 2005
Curso de Extensão Controle Microbiológico na Indústria: Porque fazer e como. (Carga horária: 16h). , Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Pouco, Escreve Pouco.
Espanhol
Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.
Português
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Gestão da Qualidade.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmácia Industrial.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Desenvolvimento Analítico.
Participação em eventos
Gerenciamento e Análise de Risco (QRM) e introdução ao QbD, PAT e AQbD. 2022. (Oficina).
5° Congresso Brasileiro de Qualidade em Laboratórios. 2021. (Congresso).
Os desafios regulatórios no tratamento das doenças negligenciadas. 2021. (Outra).
Outras produções
CUNHA, V. B. . Edufar em constante evolução. 2013. (Programa de rádio ou TV/Entrevista).
CUNHA, V. B. ; GUIMARAES, T. F. ; MATOS, A. P. S. ; CONDADO, E. F. ; NASCIMENTO, D. D. . Novos caminhos para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos: Uma introdução aos conceitos de Quality by Design. 2022. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
CUNHA, V. B. . OPERAÇÃO, CALIBRAÇÃO E LIMPEZA DO MEDIDOR DE pH 780 METROHM. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . CONTROLE DE AMOSTRAS E DE DOCUMENTAÇÃO ANALÍTICA. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . USO E CONTROLE DE VIDRARIAS. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . CONTROLE DE SOLUÇÕES. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . OPERAÇÃO, LIMPEZA, VERIFICAÇÃO E CALIBRAÇÃO DA BALANÇA MICRO-ANALÍTICA SARTORIUS ME36S. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . SISTEMA DE CODIFICAÇÃO E GERENCIAMENTO DOS REGISTROS DO LDVA. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . OPERAÇÃO, LIMPEZA, VERIFICAÇÃO E CALIBRAÇÃO DA BALANÇA DE PRECISÃO SARTORIUS MSU4202S. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . QUALIFICAÇÃO, CALIBRAÇÃO E MANUTENÇÃO DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . RECONCILIAÇÃO DE DOSSIÊS ANALÍTICOS. 2022. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. . CÁLCULOS ESTATISTICOS. 2021. (Desenvolvimento de material didático ou instrucional - Procedimento Operacional Padrão).
CUNHA, V. B. ; FERREIRA, J. S. M. ; RODRIGUES, F. T. ; VIEIRA, R. T. . VII Farmácia em foco: Mesa redonda de comunicação e empreendedorismo. 2019. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
CUNHA, V. B. . Gestão do varejo farmacêutico. 2016. .
CUNHA, V. B. . Gestão Farmacêutica. 2016. .
Histórico profissional
Endereço profissional
-
Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Fármacos, FIOCRUZ. , Rua Sizenando Nabuco, 100, Manguinhos, 21041250 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 39772424, Ramal: 2599, URL da Homepage:
Experiência profissional
2018 - Atual
Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de tecnologia em fármacosVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Tecnologista em Pesquisa Jr. II, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Atividades desenvolvidas: - Treinamento e Conscientização de todos os funcionários do laboratório. - Elaboração, emissão, revisão e distribuição de Procedimentos (POPs), Monografias Analíticas e Métodos Gerais. - Revisão e aprovação de documentos sobre Validação de Metodologias Analíticas, Transferências de Métodos Analíticos e Estudos de Degradação Forçada. - Acompanhamento do Programa de Manutenção, Qualificação e Calibração dos Instrumentos de Medição, Equipamentos e Vidrarias do laboratório. - Estabelecimento de Objetivos, Metas e Indicadores da Qualidade como subsídio para a Melhoria Contínua dos Processos. - Controle dos registros de não conformidades e oportunidades de melhorias (CAPA), com participação das investigações das causas raiz e propostas de ações. - Participação ativa nas atividades do controle de mudanças. - Revisão da documentação do setor baseada na integridade de dados com foco nas diretrizes do ALCOA - Controle da codificação e revisão da documentação do laboratório, com atualização de Lista Mestra e Planilha de Controle de Registros. - Controle do arquivo corrente, em acordo com a Tabela de Temporalidade. - Realização e acompanhamento de auto-inspeções e participação em auditorias.
2005 - 2009
Laboratórios Bagó Ltda.Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assistente de Garantia da Qualidade Jr., Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Negociação com empresas farmacêuticas de grande porte;
- Draft de Contratos de Manufatura e Confidencialidade;
- Estratégia Regulatória;
- Auditorias externas;
- Atuação na aprovação de planta junto a Vigilância Sanitária local;
- Gerenciamento das instalações civis e compra de equipamentos;
- Efetiva participação nas auditorias anuais da VISA;
- Qualificação de Fornecedores (controle de documentações e contratos);
- Produção e supervisão das atividades de fabricação;
- Qualificação de Instalação e Operação dos equipamentos;
- Validação de Limpeza e Processo;
- Supervisão e treinamento do processo produtivo;
- Auditoria Interna;
- Reconciliação de Lote;
- Aprovação junto ao Corpo de Bombeiro;
- Emissão de relatório no sistema Microsiga;
- Mapas e Certificados de Produtos Controlados pelo Polícia Federal;
- Pedido de autorização de compra de reagentes controlados junto ao Exército;
- Revisão de documentações como: PCMSO, PPRA, LTCAT, PPP e Mapa de Risco;
- Qualificação de Prestadores de Serviço e Fornecedores;
- Atenção no Serviço de Atendimento ao Consumidor e Farmacovigilância.
2003 - 2005
Josper Farmacêutica LTDAVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Auxiliar Administrativo e Microbiológica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Análise Microbiológica de Produto Terminado, Matéria-Prima, Superfície e Água;
- Preparo de meio de cultura; Esterilização;
- Cultivo de cepas;
Atividades Administrativo: - Secretariar a diretoria; - Faturamento e cobrança; - Atendimento a clientes; - Controle de estoques e almoxarifado; - Negociação com transportadoras; - Arquivamento.
2010 - 2011
Phitoterapia Biofitogenia Laboratorial Biota LtdaVínculo: Estagiária, Enquadramento Funcional: Estagiária de Química, Carga horária: 36, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Gerenciamento de resíduos não perigosos e perigosos;
- Emissão de documentos operacionais através do sistema on-line do INEA;
- Negociações com transportadoras e receptores de resíduos, e suas respectivas documentações;
- Treinamentos internos na área de meio ambiente e BPF; Acompanhamento na Auditoria Ambiental;
- Manipulação de fórmulas originais e experimentais de colorantes;
- Preparo de soluções químicas;
- Controle de estabilidade das formulações.
2018 - 2018
Drogarias Pacheco e São Paulo Ltda.Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Drogaria Santo Agostinho Ltda., Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Assistência Farmacêutica;
- Armazenamento, Controle e Dispensação de Medicamentos Controlados pela RDC 20/2011;
- Movimentação e Controle do Sistema Nacional de gerenciamento de produtos Controlados SNGPC;
- Orientação técnicas aos balconistas;
- Atuação administrativas, como: iniciar as atividades da loja, abertura, sangrias e fechamento do caixa, compra de medicamentos;
- Monitoramento dos medicamentos a vencer da filia;
- Atuação na dispensação dos medicamentos e demais produtos da filial.
2013 - 2018
Drogarias Pacheco e São Paulo Ltda.Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora Farmacêutica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Gerenciar farmacêuticos nos estados de ES, RJ e PR (capacitar, controlar, movimentar Resp. Técnicos internos, atuar nas entrevistas de contratação e desligamento, controlar e minimizar turnover);
- Criar indicadores;
- Visitar órgãos fiscalizadores;
- Ministrar reuniões técnicas e operacionais;
- Assistir tecnicamente os farmacêuticos da rede;
- Atuar no Programa da Farmácia Popular do Brasil (auditorias do Ministério da Saúde);
- Elaborar e revisar materiais técnicos, como: Manuais de Boas Práticas de Dispensação, Programa de Gerenciamento de Resíduos de Serviço da Saúde, Aplicação de injetáveis e vacinas;
- Operar na responsabilidade farmacêutica em reduzir medicamentos vencidos nas filiais;
- Gerenciamento do sistema SNGPC;
- Realizar controles e envios de relatórios dos medicamentos controlados a Vigilância Sanitária;
- Atendimento e esclarecer dúvidas técnicas de clientes e demais funcionários;
- Treinar balconistas e farmacêuticos recém-admitidos;
- Atender e acompanhar fiscalizações dos órgãos reguladores.
2005 - 2009
Drogarias Pacheco e São Paulo Ltda.Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assistente de Garantia da Qualidade Jr., Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Negociação com empresas farmacêuticas de grande porte (draft de Contratos de Manufatura e Confidencialidade e Auditorias externas);
- Processo de aprovação de planta junto a Vigilância Sanitária local;
- Produção e supervisão das atividades de fabricação no processo de Entreposto Aduaneiro;
- Qualificação de instalação e operação dos equipamentos e Validação de processo;
- Elaboração e treinamento dos Procedimentos Operacionais Padrão;
- Qualificação de fornecedores;
- Elaboração de mapas dos Produtos Controlados;
- Gerenciamento de resíduos;
- Autorizações, licenciamentos e pedidos de aprovação junto aos órgãos: INEA, Bombeiro, Polícia Federal e Exército.
2003 - 2005
Drogarias Pacheco e São Paulo Ltda.Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Auxiliar Administrativo e Microbiológica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Faturamento das vendas;
- Cotação para transporte de medicamentos;
- Separação de mercadorias
- Análise Microbiológica de Produto Terminado, Matéria-Prima, Superfície, Água, Ar;
- Preparo de meio de cultura, esterilização; Cultivo de Cepas;
- Manuseio de equipamentos a aparelhos de análises;
- Monitoramento de temperatura diária, calibração anual e controle de certificados.
2018 - 2018
Drogaria Santo Agostinho Ltda.Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Responsável Técnica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Assistência Farmacêutica;
- Dispensação de medicamentos e demais produtos da filial;
- Gerenciamento do sistema ANVISA/SNGPC;
- Controle do estoque e inventários de medicamentos antimicrobianos;
- Compra de medicamentos;
- Monitorar o vencimento de todos os produtos da filial;
- Responsável pelo início das atividades da loja, como: abertura da loja, abastecimento e sangria dos caixas e coordenar equipe.
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