Amanda Mesquita Guiraldelli
Possui graduação em Farmácia-Bioquímica pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto USP (FCFRP-USP) e é doutora em química analítica pela FCFRP-USP com foco em metabolômica por LC-MS, GC-MS e RMN 1H. Atualmente é cientista sênior no departamento de caracterização de padrões de referência na U.S. Pharmacopeia e palestrante dos cursos de "desenvolvimento de metodologias analíticas" e "Analytical Quality by Design (AQbD)" oferecidos pela organização. Dr. Guiraldelli é especialista em cromatografia e espectrometria de massas e possui 12 anos de experiência nas áreas de de desenvolvimento analítico, Quality by Design aplicado ao desenvolvimento de metodologia analítica (AQbD), validação de métodos de análise de insumos farmacêuticos, produtos acabados e impurezas; estabilidade de produtos farmacêuticos, quimiometria e caracterização de padrões de referência compendiais relacionados a ingredientes ativos farmacêuticos, impurezas, ingredientes alimentícios, suplementos alimentares e biológicos.
Informações coletadas do Lattes em 24/05/2023
Acadêmico
Formação acadêmica
Doutorado em Produtos Naturais
2013 - 2019
Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto
Título: Estudos Metabolômicos do gênero Mikania por UHPLC-MS, GC-MS e RMN 1H
Fernando Batista da Costa. Coorientador: Jorge Massuo Kato. Palavras-chave: Estudos metabolômicos; Quimiotaxonomia; AQbD.Grande área: Ciências Exatas e da TerraGrande Área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química / Subárea: Quimiometria. Setores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico.
Formação complementar
2018 - 2018
Lentes de transferência e correntes iônicas: instrumentação, quantificação,. (Carga horária: 16h). , BRMass, BRMASS, Brasil.
2016 - 2017
Fragmentation reactions using electrospray ionization mass spectrometry: an. (Carga horária: 16h). , BRMass, BRMASS, Brasil.
2015 - 2015
Impurities and Degradation. (Carga horária: 16h). , United States Pharmacopeia, USP, Estados Unidos.
2015 - 2015
Elemental Impurities and Residual Solvents. (Carga horária: 16h). , United States Pharmacopeia, USP, Estados Unidos.
2015 - 2015
Mass Spectrometry. (Carga horária: 16h). , United States Pharmacopeia, USP, Estados Unidos.
2013 - 2013
Estatística para a indústria farmacêutica. (Carga horária: 16h). , SINDUSFARMA, SINDUSFARMA, Brasil.
2011 - 2011
Validação de Processo e Plano Mestre de Validação. (Carga horária: 40h). , Quality Support Systems PR Inc, QSSPR, Porto Rico.
2010 - 2010
Dissolução Cap. Geral <711>. (Carga horária: 10h). , United States Pharmacopeia, USP, Estados Unidos.
2010 - 2010
Validação de Metodologia Analítica Cap.Geral<1225>. (Carga horária: 10h). , United States Pharmacopeia, USP, Estados Unidos.
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Alemão
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Organização de eventos
GUIRALDELLI, A. M. . First Brazilian workshop on Bioinformatics/Chemometrics for Metabolomics. 2015. (Congresso).
Participação em eventos
Pittsburgh Conference on Analytical Chemistry and Applied Spectroscopy - Pittcon 2020. Desenvolvimento de método indicativo de estabilidade para quantificação das impurezas relacionadas a bromoprida por UHPLC-MS usando princípios de AQbD. 2020. (Congresso).
AOAC Annual Meeting and Exposition 2019. Caracterização de anthaquinonas e diantronas glicosiladas em Sennosides por LC-UV-ESI-QToF e quantificação por LC-UV. 2019. (Congresso).
International Conference on the Science of Botanicals - Oxford Annual ICBS ? 2019. Caracterização de flavonóides em Padrões de Referência da USP por espectrometria de massas. 2019. (Congresso).
VI Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade.ICH guideline Q14 Analytical Procedure Development. 2019. (Simpósio).
7th BrMASS - Conference on Mass Spectrometry 2018. 2018. (Congresso).
Pittsburgh Conference on Analytical Chemistry and Applied Spectroscopy - Pittcon 2018. Caracterização de impurezas relacionadas ao ácido mirístico e ácidos graxos não comuns por UHPLC-MS/MS. 2018. (Congresso).
6th Conference of the Brazilian Mass Spectrometry Society (BrMASS) and 1st Ibero American Conference on Mass Spectrometry (IbMASS). 2016. (Outra).
International Mass Spectrometry School. 2016. (Outra).
Workshop on Bioinformatics/Chemometrics for Metabolomics. 2015. (Congresso).
VI Enfarp. 2008. (Encontro).
6° International Congress of Pharmaceutical Sciences-CIFARP. 2007. (Congresso).
53ª Jornada Farmacêutica da Unesp. 2006. (Outra).
Outras produções
GUIRALDELLI, A. M. ; PADEIRO, D. ; ROMANO, R. L. . Desenvolvimento de Métodos indicativos de estabilidade. 2019. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
GUIRALDELLI, A. M. ; MARANHO, R. F. ; PEREIRA FILHO, E. R. ; BREITKREITZ, M. C. . Analytical Quality by Design (AQbD). 2019. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
GUIRALDELLI, A. M. ; PADEIRO, D. ; ROMANO, R. L. . Desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade. 2018. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
GUIRALDELLI, A. M. . Qualidade de Produtos Farmacêuticos correlatos e Cosméticos.. 2018. (Curso de curta duração ministrado/Especialização).
Projetos de pesquisa
-
2015 - 2019
Estudos metabolômicos do gênero Mikania (Asteraceae) por UHPLC-MS, GC-MS e RMN 1H, Descrição: O estudo metabolômico não direcionado de cerca de cem espécies de Mikania foi realizado usando-se LC-MS, GC-MS e RMN de 1H para oferecer uma proposta de classificação quimiotaxonômica para o gênero e para determinar metodologias adequadas para o controle de qualidade de fitoterápicos a base de guaco e de matérias-prima vegetais. A matriz de dados fusão dos dados de LC-MS, GC-MS e RMN de 1H foi submetida a análise estatística multivariada como HCA e OPLS-DA resultando em uma proposta de classificação quimiotaxonômica para o gênero Mikania. Este trabalho também focou no estabelecimento de critérios de aceitação e protocolos para validação de cada etapa Um método analítico seletivo para quantificação de metabólitos possivelmente envolvidos na atividade biológica de fitoterápicos a base de guaco foi densenvolvido por LC-UV-MS usando ferramentas de Quality-by-Design (QbD) e validado para quantificação por LC-UV em M. glomerata e M. laevigata.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Doutorado: (1) . , Integrantes: Amanda Mesquita Guiraldelli - Coordenador / Fernando Batista da Costa - Integrante.
Histórico profissional
Endereço profissional
-
United States Pharmacopeia. , Avenida Ceci, 1600, Tamboré, 06460120 - Barueri, SP - Brasil, Telefone: (11) 32456434, Ramal: 6434
Experiência profissional
2015 - 2019
Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão PretoVínculo: Estudante, Enquadramento Funcional: Cientista
2013 - Atual
United States PharmacopeiaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Cientista Sênior, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Estudos colaborativos para análise, caracterização e estudos de estabilidade de padrões de referência da Farmacopeia Americana (UHPLC, HPLC, CG, Infravermelho, UV, Karl Fischer, Solventes Residuais, Espectrometria de massa etc) - Desenvolvimento de métodos analíticos para caracterização de medicamentos, materiais botânicos e suplementos alimentares por LC-UV-MS (UHPLC-QToF-MS, Orbitrap Fusion Lumos (CID, HCD, UVPD, ETD) - Desenvolvimento de métodos usando abordagem AQbD - Validação de teor e impurezas em matérias-prima e produtos acabados. - Palestrante de cursos e seminários científicos pela Farmacopeia Americana sobre desenvolvimento de métodos analíticos e Analytical Quality by Design (AQbD)
2012 - 2013
United States PharmacopeiaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenadora de Projetos, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
- Coordenação do processo de aprovação das monografias desenvolvidas e validadas para análises de produtos acabados e matéria-primas do Compêndio Médico da Farmacopéia Americana (Medicines Compendium - United States Pharmacopeia) - Coordenação do comitê de experts - Medicines Compendium Latin America
2008 - 2010
Ouro Fino AgronegócioVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista P&D Analítico Pleno, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Principais atividades: - Estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos, - Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos, - Revisão de relatórios de validação de métodos analíticos e de processo, - Revisão e elaboração de Procedimentos operacionais (POPs - equipamentos, métodos, análise de produtos e matérias-prima e atividades em geral), - Participação na implantação da ISO 17025, - Auditoria interna da área de produção.
2017 - 2017
Leiden UniversityVínculo: Cientista visitante, Enquadramento Funcional: Cientista Visitante, Carga horária: 40
Outras informações:
Desenvolvimento de protocolos de extração ácidos biliares em plasma e amostras de fígado Desenvolvimento de método analítico para quantificação de ácidos biliares em plasma e fígado por UHPLC-MS (UHPLC Dionex e Bruker QToF Maxis Impact)
2014 - 2014
Technische Universität Berlin, TUBerlinVínculo: Cientista visitante, Enquadramento Funcional: Cientista Visitante, Carga horária: 40
Outras informações:
-Proteômica de venenos de cobras da espécie elapidae -Caracterização de proteinas poe espectrometria de massas (Orbitrap FT-MS) usando abordagem Bottle-up e Top-down (ESI-LTQ Orbitrap XL, Thermo Fischer Scientific)) -Isolamento e purificação de proteínas -Proteômica de venenos de cobras da espécie elapidae
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