Andrea Gomes

Graduada em Farmácia Industrial - UFRJ , concluí o MBA em Gestão Integrada em Qualidade, Saúde, Meio Ambiente e Segurança do Trabalho (QSMS, HSEQ) em 2020. Atuei como responsável técnica no segmento varejista farmacêutico e, em seguida, abracei a indústria farmacêutica me desenvolvendo nas áreas de Controle Microbiológico, Compliance Regulatório, Documentação Técnica, Auditoria. Além da capacidade técnica e analítica, pude desenvolver coaching, negociação e comunicação assertiva em ambientes multiculturais. Esta trajetória passa por projetos estratégicos, incluindo transferência de planta fabril; harmonização global de produtos; implementação da área de Compliance Regulatório no Brasil; preparação para inspeção em BPF internacional e reestruturação de áreas e equipes. Minha premissa é estar em movimento, consolidando aspectos que me fazem crescer pessoal e profissionalmente, como por exemplo, aprender uma nova língua (Espanhol) na hora do almoço, concluir a certificação em auditor líder ISO 9001; ser reconhecida em boas práticas pela área internacional regulatória; formação em perito judicial; formação em PNL, entre outros. Ocupei posição global como consultora de auditoria de qualidade entre 2012-2018, e, como gestora, atuei em empresas nacionais de medicamentos injetáveis e produtos para saúde, gerenciando as áreas de Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, além de ter coordenado a área de Controle e Garantia de Qualidade no segmento de nutrição parenteral. Destaco ainda perfil de atuação com fornecedores e terceiros, controle de mudança, desvio, CAPA, reclamação, SOPs, registro, acordos de qualidade, exigências ANVISA, ANMAT, INVIMA, entre outras. Treinamentos, ferramentas da qualidade, Lean, BPF, BPL, BPD, guias e legislações relacionadas a medicamentos, cosméticos e produtos para saúde, como, por exemplo, ISO 9001, ISO 13485, RDC 658, RDC 665, RDC 430, CFR 820, ICH Q10, HACCP, entre outras. Prezo muito a ética, o respeito e a conversa aberta. Líder motivacional; palestrante; trabalho híbrido; flexibilidade para viagens. Por fim, sou apaixonada por cães e estou engajada cada vez mais na causa animal. Atualmente tenho me dedicado a mentoria farmacêutica e treinamentos.