RAFAELE DE AZEREDO RODRIGUES

Mestre em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica, Pós-Graduada em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica e Graduada em Farmácia Industrial. Tenho mais de 06 anos de experiência profissional. Com vivência e capacidade para as funções de Analista de Assuntos Regulatórios, Analista de Documentação Técnica e Analista de Pesquisa e Desenvolvimento, realizando trabalhos em equipe, disciplina e integração.

Informações coletadas do Lattes em 17/11/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Mestrado profissional em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica

2017 - 2019

Fundação Oswaldo Cruz
Título: Plantas medicinais e a saúde feminina, Ano de Obtenção:
Orientador: Ana Cláudia Fernandes Amaral

Especialização em ASSUNTOS REGULATORIOS NA INDUSTRIA FARMACEUTICA

2016 - 2018

Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade
Título: O IMPACTO E A IMPORTÂNCIA DO SETOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA E COSMÉTICA
Orientador: Luciana Colli

Graduação em Farmácia Industrial

2008 - 2014

Universidade Federal Fluminense

Formação complementar

2016 -

Assuntos Regulatórios. (Carga horária: 120h). , Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico, IDVF, Brasil.

2019 - 2019

Controle de Produtos Químicos - SIMPROQUIM 2. (Carga horária: 60h). , Academia Nacional de Polícia, DGP, Brasil.

2019 - 2019

Controle microbiológico de produtos estéreis e não estéreis na indústria fa. (Carga horária: 20h). , Engenews, ENGENEWS, Brasil.

2015 - 2016

Auditoria da Qualidade na Indústria Farmacêutica. (Carga horária: 96h). , Instituto Racine, IR, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Bem.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia da Qualidade.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Assuntos regulatórios na indústria farmacêutica.

Produções bibliográficas

RODRIGUES, RAFAELE DE A. ; DE S. RAMOS, ALINE ; FERREIRA, JOSÉ LUIZ P. ; DE A. SILVA, JEFFERSON ROCHA ; MARIA, ANA CLARA B. ; DE ALMEIDA, MAÍRA MARTINS H. ; AMARAL, ANA CLAUDIA F. . Highlights on Important Medicinal Plants for the Menopause Syndrome. Current Women's Health Reviews (Print) , v. 18, p. 1-7, 2022.
FONSECA, LYCA R. DA ; RODRIGUES, RAFAELE DE A. ; RAMOS, ALINE DE S. ; DA CRUZ, JEFFERSON D. ; FERREIRA, JOSÉ LUIZ P. ; SILVA, JEFFERSON ROCHA DE A. ; AMARAL, ANA CLAUDIA F. . Herbal Medicinal Products from <i>Passiflora</i> for Anxiety: An Unexploited Potential. THE SCIENTIFIC WORLD JOURNAL , 2020.

Histórico profissional

Endereço profissional

Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica LTDA., Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica LTDA., Rua Comendador João Carneiro de Almeida, 46, Engenho de Dentro, 20770100 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 2125972045, URL da Homepage:

Experiência profissional

2017 - 2021

Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica LTDA.

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, Carga horária: 40

Outras informações:
Função: Farmacêutica do Controle de Qualidade (03/2018 ? 03/2021) Gestão das atividades de rotina no laboratório de Controle da Qualidade. | Gerenciamento da documentação do Controle de Qualidade, incluindo a elaboração e revisão de procedimentos, métodos analíticos e registros | Análises de controle de qualidade de insumos e produtos terminados. | Conhecimento de análise em Cromatografia Gasosa | Revisão, adequação de métodos de acordo com compêndios oficiais. | Conhecimentos das legislações relacionadas ao Controle de Qualidade de Medicamentos. Atuação no estudo de estabilidade de medicamentos. | Conhecimentos teóricos sobre Estudos de degradação e Fotoestabilidade de medicamentos, bem como as legislações pertinentes. | Conhecimentos teóricos sobre o emprego das técnicas de HPLC. | Conhecimentos sobre o processo de desenvolvimento de produto, desde a pesquisa bibliográfica até a etapa do processo de registro do produto. Habilidade na contratação de serviços e cotação de materiais e reagentes. | Controle de estoque de reagentes. | Controle de calibrações e qualificações de instrumentos, vidrarias e equipamentos presentes no laboratório de controle de qualidade. Função: Analista de Assuntos Regulatórios (10/2015 ? 03/2021) Vivência no controle e renovação de certificados emitidos por órgãos competentes, tais como Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), CRF, INEA, CLF e outros. | Atualização constante sobre novas legislações em consulta pública e em vigor com impacto nas atividades exercidas pela empresa. Atendimento das exigências advindas órgãos pertinentes, principalmente ANVISA, Polícia Federal e INEA. | Envio de Histórico de Mudança de Produto (HMP). | Petições pós-registro relacionadas aos medicamentos classificados como similares e fitoterápicos. Elaboração e envio de questionamentos à ANVISA.

2015 - 2017

Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica LTDA.

Vínculo: Empregatício, Enquadramento Funcional: Gerente da Garantia da Qualidade, Carga horária: 45, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atuação na garantia da Qualidade revisando POP's, com posterior remoção dos obsoletos, Elaboração de Relatório Estatístico de SAC e Devolução, Relatório Periódico de Produto (RPP), Validação de Água Purificada. Atualização e controle de Listas Mestras (Documentos, Calibração/Qualificação, Manutenção Preventiva/Corretiva). Na área de Assuntos Regulatórios, atuação em contratos com prestadores de serviços (manutenção corretiva, Reservatório de água, controle de pragas, coleta de lixo e resíduos, serviços de calibração/qualificação), Renovação de documentos (CRT, INEA, PF, SUVISA etc), avaliação da documentação para cadastro de clientes.

Atividades

12/2017
Serviços técnicos especializados , Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica LTDA.,Serviço realizado, Gerenciamento - Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios.
10/2015
Serviços técnicos especializados , Farmabraz Beta Atalaia Farmacêutica LTDA.,Serviço realizado, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.

2021 - 2021

Laboratório Bravet Ltda.

Vínculo: Formal labor contract, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Laboratório Bravet LTDA. (03/2021 ? 10/2021) Função: Analista de Assuntos Regulatórios Jr. Elaboração e revisão de documentos técnicos. | Revisão e aprovação de artes gráficas (bulas, rótulos, cartuchos etc.) de acordo com os quesitos e normas técnicas vigentes | Elaboração e revisão de relatórios técnicos de similaridade. | Trâmites que envolvem a exportação de produtos de uso veterinário para Bolívia e Paraguai.