Carlos Lopes Aurich

Outras informações:
Diretor de departamento na estação de tratamento de água (ETA) da cidade de Bagé/RS, responsável pela gestão orçamentária, gestão equipe, recursos e demanda.

Outras informações:
Prestação de serviço de supervisão técnica no setor de imuno-hematologia, e demais setores tais como: controle de qualidade, garantia da qualidade, etc..., na agência transfusional do hospital Santa Casa de Caridade de Bagé/RS, estando vinculado ao HD Laboratório de Análises Clínicas Ltda. Atua em todas os processos do ciclo do sangue, desde recebimento, armazenamento, controle de qualidade, liberação e distribuição.

Outras informações:
Prestação de serviço de especialista/perito nas áreas de Farmácia, Análises Clínicas, Desenvolvimentos e Validação de Métodos Analíticos Microbiológicos, Controle de Qualidade Microbiológicos de Medicamentos e Indústria Farmacêutica.

Outras informações:
Prestação de serviço de assessoria e consultoria em desenvolvimento e validação analítica e de controle de qualidade microbiológico para indústrias farmacêuticas.

Outras informações:
Orientação e assistência farmacêutica ao paciente, aquisição, armazenamento e dispensação de medicamentos/produtos farmacêuticos, gerenciamento produtos controlados SNGPC.

Outras informações:
Estágio curricular pós-graduação em microbiologia clínica nos setores de bacteriologia, micologia, parasitologia, controle de qualidade, serviço de controle de infecção hospitalar e biologia molecular COVID-19, totalizando 100 horas de carga horária. Vivência em diagnóstico de doenças infectocontagiosas, processamento, semeadura e incubação de diferentes espécimes/amostras clínicas, realização de testes de suscetibilidade à antimicrobianos manual por disco difusão e Polimixina B, e automatizada por concentração inibitória mínima (Phoenix BD), Identificação por espectrômetro de massa MALDI-ToF (Bruker), detecção de SARS-CoV-2 (COVID-19) triagem por amplificação isotérmica mediada por loop (Loop-mediated isothermal amplification - LAMP) e padrão ouro por reação em cadeia da polimerase (RT-PCR).

Outras informações:
Adequação/validação de métodos analíticos microbiológicos de bioburden e pesquisa de patógenos para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) complexos e biológicos de origem animal e/ou matéria-prima utilizada durante o processo produtivo como: água potável, contemplando a elaboração de protocolos, especificação, dados brutos, relatórios e redação de métodos. Desenvolvimento e validação analítica de método de endotoxina bacteriana pelo método cinético turbidimétrico conforme RDC 166/17 - ANVISA, USP <85> e <1085>, aplicando análise estatística através do software Minitab. Participação efetiva no planejamento, elaboração e estratégia no estudo de validação de processo e segurança viral/príon para produtos biológicos e de origem animal de alta complexidade de acordo com os guias Q5A ICH, EMA, WHO, em conjunto com o laboratório ViruSure (Áustria). Acompanhamento, análise de risco e análise crítica dos resultados de análises terceirizadas para detecção de agentes virais Parvovirus (PPV), Circovirus (PCV 1, PCV2 e PCV3) e Vírus de Hepatite E (HEP E), por técnicas moleculares de reação de cadeia em polimerase (PCR) no produto de origem animal (suína): Pancreatina, conforme capítulo <1025> USP (Farmacopeia Americana). Acompanhamento, participação e investigação de resultados analíticos fora da especificaçãoe, desvios da qualidade, controle de mudança, ações preventivas e corretivas (CAPAS), e elaboração de justificativas técnicas. Avaliação de risco e pontos críticos de controle relacionados a contaminação e eficácia de método esterilizante em fase líquida conforme capítulo <1229> USP nos processos produtivos de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Elaboração do relatório de revisão periódica de sistema/utilidade do ar para monitoramento ambiental de áreas controladas e participação no relatório periódica de água potável. Atividades complementares ao cargo abaixo.

Outras informações:
Gereciamento da rotina laboratorial para análises microbiológicas (bioburden, endotoxinas, patógenos, identificação, entre outros), e execução destas análises. Controle e monitoramento de sistemas com impacto BPF (água potável/purificada, salas limpas: ar e equipamentos) em atendimento aos regulamentos vigentes. Monitoramento ambiental e de processo para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) não estáreis, grau injetável, tópico e oral, de baixa a alta complexidade. Elaboração de procedimentos operacionais padrão (POP). Preparo de meios de cultura e execução dos respectivos testes de controle de qualidade dos mesmos conforme finalidade pretendida. Aquisição de materiais, reagentes e cepas de referência CRMs. Elaboração de documentos e implementação de sistemática de adequabilidade de métodos microbiológicos na rotina do laboratório de acordo com os requisitos compendiais. Avaliação de risco, e aplicação de GAP Analysis propondo possíveis soluções e estratégias para atendimento as regulamentações. Acompanhamento de auditorias internas e externas (ANVISA, VISA/RS, MAPA, clientes) conforme GLP, GMP. Elaboração e análise de risco via ferramenta (FMEA) para controle de contaminação de áreas limpas para monitoramento ambiental das unidades de fabricação, definindo limites de alerta/ação, análise de tendências, carta controles e atuando em investigação e rastreamento de possíveis causas raízes para controle de contaminação de partículas viáveis. Elaboração de estudos de estabilidade de meios de cultura. Suporte técnico e de gestão à gerência do laboratório de controle de qualidade e suporte técnico e integração como demais áreas tais como: garantia da qualidade, validação/qualificação, produção e manutenção.

Outras informações:
Adequabilidade/validação de métodos analíticos microbiológicos com atendimento aos diferentes requisitos normativos e/ou compendiais para as diversas situações e amostras (produto/IFAs, antibióticos, entre outros) incluindo análise estística e elaboração de PATE. Avaliação de métodos alternativos rápidos e de identificação microbiana. Cumprimento de exigências regulatórias sobre adequabilidade e validação de métodos e estudos de estabilidade de simulação de uso em produtos multidose. Acompanhamento de investigações de resultados fora da especificação, desvios da qualidade, CAPA como parte do sistema da qualidade. Acompanhamento e participação de auditorias internas e externas da qualidade (ANVISA, VISA/RS, corporativas globais) para certificação e/ou renovação de GLP e GMP. Participação em projeto relacionado a integridade de dados e validação de sistemas computadorizados em laboratório de microbiologia, tendo função de prospectar, adquirir, implementar equipamentos e sistemas baseados no requerimento do usuário (URS) e visando atender os guias ANVISA, GAMP5, FDA CFR21 part 11. Participação e liderança em projeto de gerenciamento e análise de risco do processo para controle de contaminação em áreas limpas e monitoramento ambiental partículas viáveis conforme FDA, ANVISA, PDA, WHO - HVAC e foco na melhoria contínua das áreas produtivas sob orientação do presidente da Sociedade Brasileira de Contrlole de Contaminação. Avaliação e perfil de micotoxinas em IFAV, e suporte à análise de Drug Master File (DMF) relacionado à microbiologia. Suporte técnico e de gestão ao laboratório microbiológico e suporte técnico a outras áreas sobre microbiologia para os temas: qualificação de sistemas, utilidades HVAC, osmose reversa PW, e eficiência energética em HVAC no programa de melhoria contínua (Agile - Takeda). Conhecimento normativo e/ou compendial: FDA, ANVISA, EMA, ASTM, ISO, PDA, WHO, PIC's, ICH, ISPE, GAMP, GLP, cGMP, USP, EP. Atividades complementares ao cargo abaixo.

Outras informações:
Executar análise microbiológica de produtos farmacêuticos (medicamentos) não estéreis, produtos em estudo de estabilidade e Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e excipientes em desenvolvimento para inclusão de fabricantes, exemplo: contagem total de microrganismos mesófilos, pesquisa de patógenos, determinação da potência antibiótica, contagem de bactérias heterotróficas e coliformes totais/fecais. Elaborar e redigir métodos analíticos microbiológicos para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), Insumos Farmacêuticos Ativos Vegetais (IFAVs), produtos farmacêuticos (medicamentos), excipientes, água potável e purificada. Ministrar treinamentos referente à microbiologia. Desenvolvimento e adequabilidade de métodos analíticos microbiologicos incluindo: pesquisa bibliográficas, testes de metodologias analíticas, e elaboração de protocolos e relatórios dos estudos. Preparo de reagentes e meios de cultura, realizando os testes de controle de qualidade (GPT, e outros) segundo compêndios oficiais (farmacopéias) e norma ISO 11133-1/2. Experiência em estudos de estabilidade de meios de cultura. Manipulação e preservação de cepas CRMs (ATCC, NCTC, NCPF, outras) e utilização de cepas comerciais prontas para uso com contagem pré-determinada: Bioball, Vitroids, Lenticule e Microbiologics. Compra de insumos, reagentes e materiais conforme necessidade do setor. Contato com fornecedores e distribuidores. Conhecimento em validação de sistema/utilidade de osmose reversa para água purificada (PW) e água potavel conforme USP <1231>.

Outras informações:
Estágio Curricular Remunerado no Setor de Controle de Qualidade Microbiológico tendo como principais atividades: análise microbiológica de água purificada e potável, análise de matéria-prima e produto acabado, preparo de reagentes e meios de cultura, análises microbiológicas de validação de limpeza e processo, validações de técnicas microbiológicas, manipulação de cepas ATCC, e monitoramento ambiental, totalizando 872 horas de estágio durante este período. E desenvolveu projeto de estágio sobre validação de métodos alternativos (Petrifilm) para análise de Água Purificada e Potável. Também participou das análises microbiológicas da água purificada e potável durante a implementação e validação do sistema de osmose reversa.

Outras informações:
Controle de estoque, dispensação de medicamentos, orientação sobre uso de medicamentos, controle de entrada e saída de medicamentos no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC.

Outras informações:
Controle de estoque, dispensação de medicamentos, orientação sobre uso de medicamentos, controle de entrada e saída de medicamentos no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC.

Outras informações:
Responsável pelos setores: bioquímica clínica, imunologia clínica, coagulação e hormônios, tendo como função: realização de exames laboratoriais, interpretação e análise crítica dos resultados, bem como, lançamento e liberação dos mesmos. Verificação da performance de equipamentos, realização e participação nos ensaios de proeficiência externos do Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ), contato com serviços de assistência técnica para manutenção corretiva/preventiva dos equipamentos, compra de reagentes, isumos e materiais para laboratório clínico. Além da realização de coleta venosa.

Outras informações:
Estágio Extracurricular no Laboratório Municipal Camilo Gomes de Análises Clínicas nas áreas de Hematologia, Bioquímica e Imunologia Clínica.

Outras informações:
Disciplina de Imunologia Clínica

Outras informações:
Monitoria voluntária na disciplina de microbiologia clínica.

Outras informações:
Estágio Extracurricular no Laboratório de Análises Clínicas.

Outras informações:
Estágio Extracurricular no Laboratório de Análises Clínicas.

Outras informações:
Execução de análises microbiológicas em alimentos vinculadas aos projetos de pesquisa: Análise da Qualidade Microbiológica de Carnes Bovinas e Condição Sanitária do Frigorífico e Açougues do Município de Bagé/RS, e Análise Microbiológica de Queijo Sardo Comercializado no Município de Aceguá/RS.

Outras informações:
Disciplina de Microbiologia Geral.

Outras informações:
Estágio Extracurricular Multidisciplinar no HD Laboratório de Análises Clínicas contemplando: Bioquímica Clínica, Imunologia Clínica, Uroanálises, Hematologia Clínica, Parasitologia Clínica e Coagulação. Participação nos ensaios de proeficiência externos do Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ) e controle interno.

Outras informações:
Estágio Extracurricular via centro de integração empresa-escola (CIEE) na farmácia das unidades básicas de saúde Caic e Eduardo Sá Monmanny (Secretaria Municipal de Saúde e Meio Ambiente - SMSMA/Prefeitura Municipal de Bagé/RS), desenpenhando função dispensação de medicamentos e orientação à população.

Outras informações:
Estágio curricular em Farmácia Hospitalar do Hospital de Guarnição de Bagé/RS (HguBa) vinculado a disciplina Estágio I, e atuando na dispensação de medicamentos às enfermarias do hospital (farmácias satélites), dispensação de medicamentos aos pacientes conveniados, aquisição, recebimento e acondicionamento de medicamentos e materiais hospitalares, prestação de contas no sistema de controle físico do Exército Brasileiro (SISCOFIS).

Outras informações:
Estágio curricular observacional em fármácia.