Cátia Barella Valeri

Outras informações:
Supervisor de Garantia da Qualidade 07/2010 a 07/2011 ? Liderança de equipe com 25 funcionários com reporte para o Gerente da Garantia da Qualidade; ? Coordenação da área da Qualidade, responsável pela liberação final de produtos, desvios de qualidade, reclamações, suporte técnico local a hospitais e clientes, controle de mudanças, gerenciamento das ações corretivas e preventivas e revisão anual de produtos; ? Desenvolvimento da habilidade de comunicação com a liderança do Programa da Qualidade. Divulgação dos objetivos da qualidade e realização de treinamentos para todas as equipes - cerca de 800 funcionários. A partir dos feedbacks recebidos, representei questões junto à alta administração para implementação de ações de melhoria. Supervisor do Controle de Qualidade 05/2003 a 07/2010 ? Liderança de equipe com 45 funcionários, com reporte para o Chefe do Controle de Qualidade. ? Coordenação das atividades do Controle Químico e Microbiológico, assegurando a realização eficiente das análises de matérias-primas, produtos nacionais, importados e estabilidade, visando à liberação dos mesmos com qualidade e com cumprimento dos prazos, de acordo com normas GLP (Good Laboratory Practices); ? Representante do Controle de Qualidade em auditorias locais e internacionais: ANVISA, MHRA, INVIMA, Corporate e em projetos de transferência analítica entre a matriz na Alemanha e planta no Brasil; ? Suporte às áreas de Produção, Engenharia, Almoxarifado e Expedição na resolução de problemas através da avaliação conjunta dos prováveis desvios e coordenação das análises necessárias;

Outras informações:
? Reporte ao Diretor de Controle e Garantia de Qualidade, gestão de 40 pessoas com 3 Supervisores com reporte direto,orçamento de R$ 2 Mi; ? Gestão dos sistemas de qualidade, responsável pelas equipes de liberação final, reclamação de clientes, desvios de qualidade, controle em processo, devoluções e centro de distribuição. Gerenciei ferramentas de governança do sistema de qualidade, liderei os comitês: executivo, estabilidades, reclamações de clientes e desvios, estimulando o envolvimento dos participantes nos temas da Qualidade, com discussão de estratégias para soluções de problemas; ? Liderança de auditorias internas e externas para assegurar renovação das certificações: ANVISA, INVIMA,MAPA,DIGEMID, clientes; ? Mapeamento e reestruturação da equipe de Garantia da Qualidade Operações, com obtenção de maior sinergia entre as equipes, melhorando o atendimento aos clientes internos e externos e melhoria no clima entre os colaboradores dos times da Qualidade. ? Responsável pelo Departamento de Controle de Qualidade da planta de Itapevi, pelas análises físico-químicas e microbiológicas de insumos e medicamentos: análises de liberação, estudos de estabilidade, validação de processo e limpeza, amostras de reclamações, transferências analíticas, investigações, realizadas de acordo com as metodologias oficiais registradas; ? Foco na liderança dos relacionamentos com as demais áreas em nível gerencial, assegurando total atendimento dos compromissos frente às demandas de Planejamento e Marketing. Fui responsável pela estruturação da célula de planejamento no Laboratório, com implementação de técnicas de previsibilidade de liberação de produtos associadas a volume de produção e número de lotes liberados, alcançando maior assertividade na liberação dos produtos para o volume de produção e número de lotes liberados, alcançando maior assertividade na liberação dos produtos para o mercado e atendendo às expectativas do negócio;

Outras informações:
? Reporte ao Diretor de P&D, gestão de 70 pessoas com 4 Supervisores com reporte direto, orçamento de R$ 8 Mi; ? Responsável pelo desenvolvimento de métodos analíticos indicativos de estabilidade, processos de validação verificações compendiais e transferências analíticas; ? Gerenciamento dos estudos de estabilidade, incluindo processos de terceirização analíticos. Fui responsável pela regularização dos estudos de estabilidade para Novos Produtos e Portfólio, estabeleci estratégia de execução local e em laboratórios terceirizados, obtendo compliance técnico para submissão em agências reguladas no Brasil e em mais de 10 países da América Latina, gerenciei contratos com empresas de terceirização com orçamento estimado em R$ 6 Mi; ? Viabilização de dossiês técnico-regulatórios para produtos licenciados. Mapeei necessidades técnicas para tais produtos possibilitando submissão de dossiês de parceiros internacionais, contribuindo com o plano de negócios da empresa; ? Responsável técnico e gerente dos projetos de equivalência farmacêutica em P&D assegurando a execução segundo as legislações vigentes. Obtive certificação REBLAS junto à ANVISA, com treinamento ?in loco? dos auditores para técnicas de cápsulas inalatórias e sprays nasais. O laboratório EQFAR além de ser certificado nas técnicas usuais, ampliou seu escopo com a inclusão das técnicas específicas; ? Adequação da documentação técnica analítica e implementação de sistema informatizado para controle de dados: Empower para Sistemas Cromatográficos, com o incremento do compliance analítico foi possível maior agilidade em respostas às auditorias e exigências técnicas.

Outras informações:
Atuação na área de desenvolvimento e qualidade

Outras informações:
Atuação na área de Controle de Qualidade

Outras informações:
Responsável pela área de Qualidade de todas as unidades de pesquisa do Grupo Synvia SYNOVA - CRO ( Clinical Research Organization); CAEPTOX - Análises Toxicológicas CAEP - Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica Reporte direto ao CEO.