Adailza Euni Santos

Possui graduação em Ciências Biológicas pela Fundação Tecno-Educacional Souza Marques (1975), Ciências Biológicas(UERJ/1990). Até junho de 2020 exerci o cargo de supervisora controle microbiológico - Aspenpharma do Brasil. Experiência na área de Microbiologia de análises de produtos injetáveis, produtos não estéreis, e biotecnologia de vacinas bacterianas anti-meningocócicas A/C(FIOCRUZ), Dosagem de antibióticos por difusão em ágar, cálculos estatísticos. Acompanhamento de validações de metodologias analíticas. . Análise de tendência de monitoramento ambiental das áreas fabris. Liberação de análise microbiológicas de água purificada e de bebedouros. Auditor interno em BPF, ISO 14001e ISO45001. Levantamento de Aspectos Impactos Riscos e Perigos(LAI) para indicadores ambientais e de saúde do trabalhador. Elaboração de planilhas de classificação dos impactos ambientais(HIRA). Membro do Comitê Operacional de Safety , Healthy and Environment da empresa certificada. Membro da CIPA, brigada e treinamentos internos, participação da divulgação de educação ambiental na semana da CIPA. Treinamento de gerenciamento de riscos(Aqualung), QSMS(Biotecnal). Cursos em Recuperação de Áreas Degradadas(Aqualung),Transporte de produtos perigosos e meio ambiente(Biotecnal),Sistemas de Informações Geográficas com Quantun Gis(UERJ) -40 horas,Análise espacial de bacias hidrográficas(UERJ)

Informações coletadas do Lattes em 21/10/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em andamento em pós graduação Gestão da Qualidade e Auditoria em Processos Industriais

2018 - Atual

Instituto de Tecnologia da Qualidade

Especialização em MBA em Meio ambiente

2008 - 2015

Universidade Veiga de Almeida
Título: Levantamento de Aspectos e impactos Perigos e Riscos em Atividades fabril
Orientador: Alessandra Barreto

Especialização em Farmacometria/Farmacocinética

1980 - 1981

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Graduação em Ciencias Biológicas

1971 - 1975

Fundação Tecnoeducacional Souza Marques

Idiomas

Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Francês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Alemão

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências Biológicas / Área: Microbiologia / Subárea: Microbiologia Aplicada/Especialidade: Microbiologia Industrial e de Fermentação.

Grande área: Ciências Biológicas / Área: Farmacologia / Subárea: Farmacologia Geral/Especialidade: Farmacocinética.

Grande área: Ciências Biológicas / Área: Farmacologia / Subárea: Farmacologia Geral/Especialidade: Biodisponibilidade.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.

Participação em eventos

Workshop de LAL. 2009. (Seminário).

16. Congresso de Cosmetologia/SP. "Preparações Anti-sépticas com Extrato de Physalis Angulata L". 2002. (Congresso).

Histórico profissional

Endereço profissional

Aspenpharma do Brasil, Controle da Qualidade. , Rodovia Contorno de Vitoria-Quadra 09/Modulo 10 - condomiinio TIMS, Serra, 29160620 - Vitória, ES - Brasil, Telefone: (027) 21219255, Fax: (027) 21219255

Experiência profissional

1976 - 1982

Bio-Manguinhos

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: tecnologista junior

Outras informações:
Produção de vacinas bacterianas meningocócicas A/C. Obtenção da massa da parede bacteriana que é um polissacarídio para envio para o setor de purificação .Repiques do inóculo após 24 hs de crescimento. Curva de crescimento. Preparo de meios de cultura. Teste de esterelidade de meios produzidos para creescimento da cepa. Transmitância para controle da curva de crescimento e da pureza da suspensão bacteriana incubada em estufa de 37C com 10% de CO2 até a tranferência do inóculo para o fermentador de 500 l. Teste de pirogênio in vitro e in vivo.
Teste de toxicidade anormal.

Atividades

09/2000 - 10/2002
Serviços técnicos especializados , Far-Manguinhos.,Serviço realizado, controle e obtenção de água purificada/osomose reversa. Controle microbiológico de medicamentos.Controle ambiental de sala de produção. Dosagem microbiologica de antibióticos.
09/2000 - 10/2002
Outras atividades técnico-científicas , Far-Manguinhos, Far-Manguinhos.,Atividade realizada, Co-autora de trabalho técnico-científico "Preparações Anti-sépticas com extrato de Physatis Angulata L. Apresentação no 16. Congresso de Cosmetologia -Agosto/2002 SP..
05/1976 - 02/1982
Serviços técnicos especializados , Bio-Manguinhos.,Serviço realizado, produção de vacinas antimeningocócicas A/C.
05/1976 - 02/1982
Serviços técnicos especializados , Bio-Manguinhos.,Serviço realizado, produção de imunobiologicos -setor produção de vacinas antimeningocócicas A/C.

1985 - 1986

Biolab Merieux

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Supervisora de Envase,recravação e embalagem, Regime: Dedicação exclusiva.

Atividades

12/1985 - 12/1986
Serviços técnicos especializados .,Serviço realizado, Supervisora de envase de produtos liofilizados, recravação, e embalagem de produtos reagentes para laboratórios.Controle de salas limpas. Sanitização de salas limpas.

1996 - 2000

Elofar Ltda

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Microbiologista industrial, Regime: Dedicação exclusiva.

Atividades

03/1996 - 08/2000
Serviços técnicos especializados .,Serviço realizado, preparação de POP's. Treinamentos. Controle ambiental. Controle de sanitização de maquinários(swabs/Rodac). Analises microbiologicas de materias-primas/produto acabado.Controle microbiologicos da água purificada.

2000 - 2002

Far-Manguinhos

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: analista microbiologica, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Responsável pelo tratamento de água purificada e análise de água purificada.
Liberação de dosagem microbiológicas de Neomicina.
Análises de umidade em Karl Fisher de matérias primas diversas.
Análises de material de embalagem de cartuchos, bulas, blisters, tampas.
Acompanhamento de análises farmacotécnicas de produtos em desenvolvimento, por exemplo Nistatina creme, verificando teor e viscosidade.

Atividades

09/2000 - 10/2002
Serviços técnicos especializados .,Serviço realizado, analista microbiologico,de água purificada, produto final/materias-primas. Confecção de POP's. Treinamentos.

2002 - 2020

Cellofarm farmacêutica

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Supervisora microbiologia, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Responsável pela implantação e implementação do setor microbiológico da emprêsa, confecção de todos POP's, treinamento de pessoal ,controle ambiental por M T air(equipamento Biomerieux) e por sedimentação. Manutenção das culturas com cepas padrão. Divisão de tarefas para os funcionários do setor.
de salas classificadas 10.000 e 100.000 e classe 100(fluxo laminar).Sanitização das salas limpas. Controle microbiológico da sanitização de equipamentos(placas Rodac/swab).
Doseamento de teor de antibióticos pelo método de difusão em ágar. Análise de riscos. Abertura e fechamento de CAPAS, NC e desvios da qualidade.
Acompanhamento de validações de limpeza de equipamentos. Análise de tendência de monitoramentos.
Dosagem microbiológica de antibióticos. Validações de performance de meios de cultura. Implementação junto com o comitê SHE(Safety, Health and Environment) da empresa. das normas ISO 14001 e ISO 45001. Auditor interno de BPF e de ISO 14001 e ISO 45001.
Revisão de procedimentos e adequação a nova RDC 301\2019.

Atividades

09/2002
Serviços técnicos especializados .,Serviço realizado, doseamento de antibióticos. Controle de salas limpas.Sanitização das salas.Controle microbiologico de sanitização de equipamentos(rodac/swab).