Fernanda Alves Sales

Outras informações:
Atuante na área de auditoria de dossiês de perfil de dissolução, equivalência farmacêutica (testes fisicos, teor, impurezas, dissolução, uniformidade e identificação por HPLC e CCD), validações parciais e totais de dissolução, impurezas, teor, uniformidade e identificação conforme metodologias farmacopeicas e metodologias desenvolvidas internamente. Elaboração de procedimentos operacionais padrão. Auditoria de analise crítica de estudos, protocolos, relatórios e certificados de perfil de dissolução e equivalência farmacêutica. Responsável da Qualidade Substituta, atuando no gerenciamento do sistema de gestão da qualidade.

Outras informações:
Atividades: responsável por executar do início ao fim métodos analiticos relacionados a validação parcial e total de métodos (uniformidade, impurezas, perfil de dissolução doseamento), estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução de várias formas farmacêuticas (sólidos, semi sólidos e líquidos) em cromatógrafo líquido de alta eficiência, seguindo as resoluções vigentes e aplicáveis a validação, equivalência e perfil de dissolução, execução de ensaios de identificação por infravermelho, realização de performance de colunas cromatográficas em cromatografia líquida, preenchimento dos devidos registros do analista direcionados aos estudos, auxílio em desenvolvimento de métodos analiticos, registro de todas atividades realizadas, preparo de variadas soluções como meios de dissolução, fases móveis e diluentes.

Outras informações:
Verificação da calibração de equipamentos como: balanças e pHmetro, leitura das temperaturas de armários e salas, preparo de meios para perfil de dissolução e fase móvel para HPLC, execução de testes físicos como: desintegração, peso médio, dureza, friabilidade, execução de performance de colunas no HPLC.

Outras informações:
Atividades: Recepção, coleta de material biológico e realização de exames laboratoriais (hemograma, urianálise, parasitológico, glicemia em jejum, perfil lipídico, creatinina, TGO, TGP, gama GT, uréia, coagulograma, entre outros), cadastro dos resultados no sistema e liberação dos resultados.