Cleber da Costa Fialho
Possui graduação no curso em Licenciatura Específica em Química pela Universidade Estadual Vale do Acaraú (2007). Pós Graduação em Gestão de Pessoas, Psicologia Organizacional e Coaching pela Faculdade Católica de Anápolis (2017). Cursando o MBA Power Executivo em Liderança e Gestão Organizacional pela FranklinCovey Brasil (2021). Possui sólidos conhecimentos na área analítica (PDI-Pesquisa Desenvolvimento e Inovação), com 17 anos de experiência na Indústria Farmacêutica e com 8 anos de experiência com gestão de equipes, possui experiência na análise de Estudos de Degradação Forçada de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativo de acordo com a RDC n° 53/2015 (ANVISA), Validação de métodos analíticos de acordo com a RDC n° 166/2017 (ANVISA), elaboração de Dossiê dos Estudos de Degradação Forçada de Medicamentos de acordo com o Guia 4/2015 (ANVISA) e elaboração de dossiê para obtenção de perfil de degradação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos.
Informações coletadas do Lattes em 20/10/2022
Acadêmico
Formação acadêmica
Formação complementar
2021 -
MBA em Power MBA Executivo em Liderança e Gestão Organizacional. (Carga Horária: 360h). , FranklinCovey Brasil, FKCBR, Brasil.
2016 - 2017
Gestão de Pessoas, Psicologia Organizacional e Coaching. (Carga horária: 360h). , Faculdade Católica de Anápolis, FCA, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Espanhol
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Pouco.
Português
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmácia.
Grande área: Engenharias / Área: Engenharia Química / Subárea: Engenharia Química.
Grande área: Ciências Sociais Aplicadas / Área: Administração / Subárea: administração.
Grande área: Ciências Humanas / Área: Psicologia / Subárea: psicologia.
Participação em eventos
Curso de Predição da Reatividade de Fármacos com Ênfase em Elaboração de Relatório segundo a RDC 53/2015 (ANVISA) - ApexScience. 2021. (Outra).
Qualificação de Impurezas em Medicamentos conforme Guias ICH Q3A, Q3B, M7 e RDC 53/2015 - SINDUSFARMA. 2021. (Outra).
Curso em Desenvolvimento e Validação de Procedimentos de Dissolução - USPharmacopeia Educação. 2019. (Outra).
Polimorfismo em Fármacos promovido pelo Instituto de Química da Universidade Federal de Química (UFG). 2019. (Outra).
Curso sobre Investigação de Resultados Fora da Especificação (OOS) - USPharmacopeia Educação. 2018. (Outra).
WorkShop em comemoração dos 200 anos da USPharmacopeia. 2018. (Outra).
Curso em Estatística Avançada Aplicada à Validação de Metodologia Analítica - EstatCamp. 2017. (Outra).
Treinamento em Estatística Aplicada à Validação de Metodologia Analítica - Instituto QUALITEC. 2017. (Outra).
Treinamento sobre a RDC 53/2015 (ANVISA) - Abordagem Técnicas e Aplicações - ACCERT. 2017. (Outra).
Curso de Validação de Métodos Analíticos - Yugue. 2015. (Outra).
Seminário Técnico de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência promovido pela Phenomenex. 2014. (Seminário).
WorkShop em Dissolução para Formas Farmacêuticas de Liberação Prolongada - USPharmacopeia. 2014. (Outra).
Plano de Emergência e Tratamento Ambiental - Brainfarma. 2013. (Outra).
WorkShop em Validação <1225>, Verificação <1226> e Transferência <1224> de Métodos Analíticos - USPharmacopeia. 2012. (Outra).
III Simpósio Nacional em Tecnologia e Desenvolvimento de Fármacos - Inovação e Regulação realizado pelo Cruso de Farmácia da Universidade Estadual de Goiás - Unidade Universitária de Ciências Exatas e Tecnológicas (UnUCET). 2011. (Simpósio).
WorkShop sobre Testes de Dissolução <711> - USPharmacopeia. 2011. (Outra).
Palestra sobre Métodos Indicadores de Estabilidade - Bioagri. 2010. (Outra).
Conceitos sobre Viscosidade e Reologia com Instrumentos Brookfield. 2009. (Outra).
Titulação Potenciométrica e Karl Fischer - Metrohm. 2009. (Seminário).
WorkShop de Atualização em Cromatografia Líquida de Alta Eficiência - USPharrmacopeia. 2009. (Outra).
Treinamento de Prevenção e Combate a Incêndio e Pânico - Corpo de Bombeiros de Goiás. 2008. (Outra).
Curso de Amostragem - T&E Analítica. 2006. (Outra).
Seminário Científico. 2006. (Seminário).
Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle - CRQ XII Região. 2001. (Outra).
I Encontro Regional de Química do CRQ XII Região. 2001. (Encontro).
Processamento Mínimo de Frutas e Hortaliças - CRQ XII Região. 2001. (Outra).
Qualificação Profissional em Excel/Power Point - FIEG/SENAI. 2001. (Outra).
Orientou
Desenvolvimento de medicamentos nutracêuticos; 2019; Orientação de outra natureza; (Farmácia) - PARQUE CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO DE BIOCIÊNCIAS; Orientador: Cleber da Costa Fialho;
Desenvolvimento de medicamentos nutracêuticos; 2019; Orientação de outra natureza; (Farmácia) - PARQUE CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO DE BIOCIÊNCIAS; Orientador: Cleber da Costa Fialho;
Outras produções
FIALHO, C. C. . Introdução a manipulação de medicamentos e controle em processos. 2016. (Curso de curta duração ministrado/Outra).
Histórico profissional
Experiência profissional
2004 - 2005
Laboratório Neo Química Comércio e IndústriaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Técnico de Laboratório, Carga horária: 44
Outras informações:
Realização de atividades de doseamento de medicamentos por diversas técnicas analíticas, com ênfase em espectrofotômetro UV/VIS e titulação colorimétrica e potenciométrica.
2005 - 2008
Laboratorio Teuto BrasileiroVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Laboratório Sênior, Carga horária: 44
Outras informações:
Realização de análises de diversas técnicas para liberação de IFAs (Insumo Farmacêutico Ativo) para produção de medicamentos.
2008 - 2014
HYPERA PHARMAVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior, Carga horária: 44
Outras informações:
- Desenvolvimento de métodos analítico de quantificação de impurezas por Cromatografia Líquida de Ultra e Alta Eficiência.
- Desenvolvimento de método analíticos de performance de medicamento conforme RDC 31/2010 (Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo.
2014 - 2015
União Química Farmacêutica Nacional, União QuímicaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenador de Pesquisa e Desenvolvimento, Carga horária: 44
Outras informações:
- Responsável pelas atividades relacionadas a estabilidade dos produtos de portfólio e produtos novos das unidades fabris (Brasília-DF, Pouso Alegre-MG e Embu Guaçu-SP).
- Responsável pelas atividades relacionadas à especificação e métodos analíticos de insumos farmacêuticos e produtos acabado das unidades fabris (Brasília-DF, Pouso Alegre-MG e Embu Guaçu-SP).
2015 - 2017
Brainfarma Industria FarmaceuticaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Desenvolvimento de Produtos, Carga horária: 44
Outras informações:
- Acompanhamento dos desenvolvimentos e validação de métodos analíticos para cumprimento de exigência emitidos pelas Agências Reguladoras.
- Responsável pelas atividades de perfil comparativo de impurezas de Insumo Ativo Farmacêutico (IFA).
- Avaliação de Impurezas Orgânicas, Impurezas Inorgânicas e Solventes Residuais dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).
- Avaliação das impurezas relacionados a mudanças de rota de síntese de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA).
2017 - 2019
Halex Istar Industria FarmaceuticaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Coordenador de Desenvolvimento Analítico, Carga horária: 44
Outras informações:
- Coordenador das atividades de desenvolvimento e validação de métodos analítico para os medicamentos de portfólio para manutenção do registro junto as agências reguladoras das unidades (Centro Oeste e Nordeste).
- Coordenador das atividades de estabilidade dos medicamentos de portfólio e de novos medicamentos das unidades (Centro Oeste e Nordeste).
- Coordenador das atividades do setor de desenvolvimento analítico relacionadas ao controle de mudanças com revisão de (PATE-Parecer Técnico).
- Responsável pela atividade de criação de especificação e métodos para as alterações pós registro das unidades (Centro Oeste e Nordeste).
2019 - Atual
Prati-DonaduzziVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Sup. de PD&I (Pesquisador Chefe Analítico), Carga horária: 44
Outras informações:
- Responsável pela atividade de pesquisa, com ênfase em desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade para medicamentos de portfólio, genéricos, similares e inovadores.
- Suporte na parte analítica dos medicamentos de portfólio da empresa junto aos setores de estabilidade de medicamentos e controle de qualidade.
- Suporte na identificação de impurezas desconhecidas seguindo o Guia 04 da Anvisa, e qualificação in-sílico dessas impurezas.
- Responsável pela atividade de validação e/ou validação parcial de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) para os medicamentos de portfólio, genéricos, similares e inovadores.
- Participação no projeto em conjunto com o CEPBIO como mentor dos alunos ao curso de Farmácia promovido pelo Biopark.
- Suporte analítico na realização de diversas atividades analíticas do projeto de suplementos e vitaminas com ênfase em exportação aos Estados Unidos da América (EUA).
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