Laura Corrêa de Moraes

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Projetos de pesquisa

• 2023 - Atual

  Desenvolvimento e estudo de estabilidade de formulações líquidas de uso oral para uso pediátrico, Descrição: A escassez de formulações adequadas para uso pediátrico representa um desafio aos profissionais da saúde, no sentido de garantir assistência terapêutica adequada a esses pacientes. Um estudo realizado no ano de 2009 indicou que dos 260 medicamentos considerados pela OMS como essenciais na pediatria, apenas 41 possuíam apresentações adequadas para esse uso no Brasil (CIM/RS, 2009). A falta de medicamentos desenvolvidos para uso pediátrico faz com que os prescritores extrapolem as informações obtidas através de testes em adultos, bem como exige a adaptação das formulações existentes, visando adequar a dose, que se baseia na massa corporal, e contornar a dificuldade de deglutição de comprimidos, observada em crianças menores de seis anos. A manipulação de medicamentos em ambiente hospitalar é uma prática comum que compete ao farmacêutico e exige infraestrutura que atenda as Boas Práticas de Manipulação. A derivação ou transformação de forma farmacêutica, que consiste em preparar uma forma farmacêutica a partir de outra disponível, é amparada legalmente. No entanto, há carência de estudos no sentido de assegurar a estabilidade e a segurança dessas preparações. Face ao exposto, esse projeto visa o desenvolvimento de formulações orais líquidas de fármacos usados na terapia de pacientes pediátricos, para os quais essa forma farmacêutica não está disponível comercialmente. Propõe-se o desenvolvimento de formulações líquidas orais que possam ser facilmente reproduzidas em ambiente hospitalar, preparadas a partir da matéria-prima, quando disponível, ou a partir de comprimidos. As mesmas serão caracterizadas por métodos físico-químicos e sua estabilidade química e microbiológica será avaliada, contribuindo para a segurança e a eficácia da terapia medicamentosa nos pacientes pediátricos.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Laura Corrêa de Moraes - Integrante / ANDREA INES HORN ADAMS - Coordenador / BRUNA RAFAELA FRETAG DE CARVALHO - Integrante / EMANUELE SAUL SARAIVA - Integrante / AMANDA MACCANGNAN ZAMBERLAN - Integrante / EDUARDO COSTA POMMER - Integrante / JULYA SARMENTO NEIS - Integrante.

• 2023 - Atual

  Estudo e validação de métodos analíticos para controle de qualidade e avaliação da estabilidade de fármacos e medicamentos, Descrição: A validação de métodos analíticos é parte fundamental na formulação e caracterização de fármacos e medicamentos. Para a validação se faz necessária a aplicação de um modelo experimental que possa comprovar que o método em estudo produz resultados confiáveis dentro dos limites propostos. A ICH (International Conference on Harmonization) recomenda que os métodos analíticos aplicados a novas substâncias devam ser validados e adequados para detecção e quantificação de produtos de degradação (ICH, 2005). Corroborando com a importância desse processo, a legislação brasileira em vigor (RDC n 53 de 2015), estabelece a notificação, identificação e quantificação de produtos de degradação por parte da indústria farmacêutica. Tais informações são de grande importância, tendo em vista a necessidade da obtenção de informações quanto à toxicidade e/ou ausência de efeitos farmacológicos dos produtos de degradação (BRASIL, 2019). Admite-se que, para novos fármacos, informações sobre a estabilidade da molécula e métodos empregados nos estudos de estabilidade e no controle de qualidade são usualmente mantidos em sigilo pelos detentores da patente. Desta forma, enquanto é aguardada a publicação destes estudos, a qualidade do produto é dependente da idoneidade do laboratório produtor, visto que em muitos casos não há métodos analíticos validados disponíveis para o controle destes medicamentos. Dado o exposto, tem-se a importância dos estudos de controle de qualidade de medicamentos, principalmente dos recentemente aprovados, com o objetivo de contribuir com ações de farmacovigilância na detecção de não conformidades e/ou desvios de qualidade.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Laura Corrêa de Moraes - Integrante / ANDREA INES HORN ADAMS - Coordenador / BRUNA RAFAELA FRETAG DE CARVALHO - Integrante / EMANUELE SAUL SARAIVA - Integrante / AMANDA MACCANGNAN ZAMBERLAN - Integrante.