Margarete Rosa Lopes

Outras informações:
Consultor e assessor independente: Treinamento, Capacitação e Otimização de Centros de Pesquisa; Treinamento para equipes multidisciplinares em conceitos de pesquisa clínica, condução de estudos, responsabilidades, regulamentações, farmacovigilância, publicações e programas de acesso; Facilitação entre Equipes de Centro de Pesquisa, Pesquisadores e Patrocinadores; Capacitação de equipes multidisciplinares na gestão de estudos clínicos intervencionais e não intervencionais, estudos de iniciativa do investigador, programas de acesso expandido, programas de fornecimento de medicação pós estudo e uso compassivo; Realização de atividades de monitorias presenciais ou virtuais para acompanhamento dos estudos clínicos; Desenvolvimento e coordenação de serviços de Informações Médico Científicas; Desenvolvimento e implementação de plano de controle de qualidade e mitigação de riscos (desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão, Indicadores de Qualidade, Ações Corretivas e Preventivas).

Outras informações:
Gerenciamento de Projetos de Pesquisa Clínica, Informações Médicas e Programas de Suporte de Pacientes

Outras informações:
Fevereiro 2016 à Outubro 2018 - Diretor Associado e Líder Regional: Suporte ao Departamento de Assuntos Médicos LATAM no desenvolvimento de projetos de pesquisa clínica de Fase III/IV e estudos clínicos de vida real e não intervencionais. Revisão de atividades de divulgação (desenvolvimento de Relatório de Estudo Clínico, resumos/pôsteres e suporte a manuscritos).Gerenciamento de todas as atividades de desenvolvimento de protocolos, documentos e publicação dos projetos do Patrocinador, quando aplicável (Programa de Acesso Expandido, Estudos clínicos intervencionais e não intervencionais, Uso Compassivo e Programa de Medicação Pós-Estudo).Liderança de todos os estudos iniciados pelo investigador; estudos colaborativos no Brasil, México, Argentina e Colômbia (30 projetos).Junho 2013 a Janeiro 2016 - Gerente Operacional: Gerente funcional de grupo multiprofissional de 20 pessoas entre funcionários e contratados, responsável pela seleção, contratação e desenvolvimento dessa equipe.Gerente funcional responsável por empresas terceiras contratadas para dar suporte a projetos no Brasil, Argentina, Colômbia e México (Assistente de Pesquisa Clínica, Gerente Local, Gerentes de Pesquisa).Fevereiro 2008 à Junho 2013 - Gerente de Pesquisa Clínica Brasil: Líder de um grupo de 10 pessoas, entre gerentes de projeto, monitores e assistentes de pesquisa clínica e responsável pelo desenvolvimento, condução e validação de mais de 30 estudos no Brasil.Responsável final pela preparação de estudos para auditorias internacionais e inspeções de agências regulatórias brasileiras e internacionais.Fevereiro de 2007 à Janeiro 2008 - Monitor de Pesquisa Clínico Sênior: Monitor sênior de estudos intervencionistas de fase III e IV. Responsável pela validação de protocolos, gerenciamento de dados, relatórios estatísticos e publicações.

Outras informações:
Participação como monitor de pesquisa clínica em mais de 10 estudos patrocinados por várias indústrias farmacêuticas internacionais. Operacionalização do sistema de Vigilância Epidemiológica da Gripe no estado de São Paulo.

Outras informações:
Chefe da equipe de enfermagem responsável por pacientes de oncologia, transplante renal, cardiologia e nefrologia.