Michele Souza Ventura

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Produções bibliográficas

• VENTURA, M. S. ; FERNANDES, A. R. C. . PERFIL EPIDEMIOLÓGICO DOS ADOLESCENTES E JOVENS COM HIV/AIDS DO ESTADO DE SÃO PAULO. 2020. (Apresentação de Trabalho/Outra).

Projetos de pesquisa

• 2023 - Atual

  Estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, duplo simulado, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de dois regimes de doses de JNJ-64281802 para a prevenção da infecção por dengue., Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Michele Souza Ventura - Coordenador / Julio Henrique Rosa Croda - Integrante.

• 2022 - Atual

  POCPOI - Point-of-Care Pharmacogenomics Optimize Isoniazid, Descrição: Este é um estudo de avaliação diagnóstica, observacional e transversal para avaliar a precisão de um ensaio molecular rápido baseado em cartucho para detectar polimorfismos de nucleotídeo único no gene NAT2, associado a um ensaio clínico de fase I/II, randomizado, não cego, envolvendo trabalhadores de saúde e indivíduos vivendo com HIV, para avaliar a farmacocinética da dosagem ajustada por farmacogenômica de isoniazida (INH), administrada em conjunto com rifapentina, para quimioprofilaxia da tuberculose. Os participantes serão alocados em três grupos, conforme padrão de acetilação de NAT2 (controle, grupo 1 e grupo 2). Os grupos 1 e 2 terão apenas a segunda dose do esquema 3HP ajustada fármaco geneticamente, completando o tratamento conforme dose preconizada pelo Ministério da Saúde. Os participantes serão acompanhados de duas formas: a) através de visita clínica por 3 semanas e, b) através de contato telefônico. Amostras de sangue serão coletadas antes da alocação para realização de hemograma, testes de função hepática e perfil de acetilação de NAT2. A critério médico, amostras de sangue serão coletadas para avaliar a ocorrência de hepatotoxicidade... , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Michele Souza Ventura - Coordenador / Julio Henrique Rosa Croda - Integrante., Financiador(es): National Institutes of Health - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  Um estudo pivô multicêntrico, randomizado, controlado, duplo-cego para avaliar a segurança e imunogenicidade de uma vacina candidata (vla1553) viva atenuada de vírus Chikungunya em adolescentes entre 12 e <18 anos, Descrição: A VLA1553 é uma vacina candidata viva atenuada do vírus Chikungunya (CHIKV) concebida para imunização ativa para a prevenção da doença causada pelo CHIKV. A vacina candidata destina-se a prevenir infecções por CHIKV na população geral que habita regiões endêmicas, bem como servir de medida profilática para viajantes de áreas epidêmicas ou em risco de um surto próximo ou transmissão endêmica em curso. A vacina replicante de CHIKV compreende uma supressão grande de 60 aminoácidos no gene nsP3 (del5nsP3) que codifica a proteína complexa de replicase não estrutural nsP3, o que leva à atenuação do vírus in vivo. Nesse estudo pivô de Fase III, a VLA1553 no nível de dose testada previamente na Fase III em adultos será avaliada em termos de segurança e imunogenicidade em adolescentes entre 12 e <18 anos. O estudo será realizado em diferentes locais dentro de um país endêmico de CHIKV (ou seja, Brasil). A VLA1553 e o controle (ou seja, placebo) serão administrados de forma intramuscular (IM) no músculo deltóide como uma imunização em dose única no Dia 1. Todos os participantes terão acompanhamento por 6 meses após a imunização. Um subconjunto será avaliado para viremia, bem como para imunogenicidade incluindo a persistência de anticorpos por até 12 meses. A vacina se apresenta sob a forma de dose liofilizada.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Michele Souza Ventura - Coordenador / Julio Henrique Rosa Croda - Integrante., Financiador(es): National Institutes of Health - Auxílio financeiro.

• 2022 - Atual

  Strategies TubeRculosIs Prisons, Descrição: A tuberculose (TB) ainda é uma das principais causas de morte em todo o mundo, apesar da ampla disponibilidade de medidas eficazes de tratamento e prevenção. As prisões são os locais com as taxas mais altas da doença em todo o mundo e, em muitas regiões, a carga da TB nestes ambientes está crescendo. A Organização Mundial da Saúde (OMS), agora recomenda a busca ativa de casos de TB em prisões e em outros locais de alta carga, mas as evidências sobre como identificar precocemente os casos com precisão e eficiência para reduzir a transmissão, ainda são escassas. Para suprir essas lacunas, propomos um estudo de coorte prospectivo entre indivíduos encarcerados em presídios de alta carga de tuberculose no Centro-Oeste do Brasil para: 1) avaliar o uso de raios-x digitais portáteis com interpretação automatizada para busca intensiva de casos; 2) determinar se os dados genômicos podem ser usados para rastrear as taxas de transmissão em nível populacional e 3) usar modelos matemáticos para identificar estratégias eficazes e escaláveis para detecção e prevenção de casos de TB nas prisões. Testaremos as hipóteses de que: 1) a radiografia com interpretação automatizada pode atingir os limites do perfil de produto alvo da OMS para precisão como teste de triagem entre indivíduos encarcerados, mesmo entre aqueles com doença assintomática ou precoce; 2) métodos filogenéticos e dinâmicos emergentes podem ser usados para monitorar tendências na transmissão e 3) triagem seriada combinada com terapia preventiva seria uma abordagem custo-efetiva e impactante para o controle da tuberculose em prisões de alta carga. Em suma, este projeto abordará lacunas críticas no diagnóstico e prevenção da TB entre uma população grande, carente e de alto risco, para proteger sua saúde e a saúde de suas comunidades.. , Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Michele Souza Ventura - Coordenador / Julio Henrique Rosa Croda - Integrante., Financiador(es): National Institutes of Health - Auxílio financeiro.

• 2021 - Atual

  Intercambialidade de vacinas: Vigilância virológica e imunológica da Covid-19 na população nacional., Situação: Em andamento; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Michele Souza Ventura - Coordenador / Julio Henrique Rosa Croda - Integrante / Patricia Vieira da Silva - Integrante., Financiador(es): National Institutes of Health - Auxílio financeiro.