Fabio Moraes Giannotti

Outras informações:
Gerência técnica e administrativa do Laboratório Bioanalítico (dedicado à determinação de fármacos/pesticidas em matrizes biológicas e alimentos) e do Laboratório Analítico (dedicado à análise de fármacos e medicamentos). Gerenciamento de uma equipe com quinze profissionais, responsáveis por desenvolver, validar e efetuar análises rotineiras em medicamentos veterinários e em resíduos em matriz biológica, conforme IN 24 de 2009 ? MAPA, através das técnicas de cromatografia (HPLC, GC, LC-MS/MS e GC-MS). Conferência e aprovação de laudos analíticos, relatórios de estudos e acompanhamento de visitas técnicas e auditorias externas. Negociação com fornecedores para aquisição de equipamentos e insumos, manutenções, calibrações e qualificações. Participação no processo de acreditação e manutenção em BPL e na ABNT NBR ISO/IEC 17025, acreditados pelo INMETRO.

Outras informações:
Estruturação técnica, organizacional, administrativa e física do Laboratório de Fármacos. Criação do setor de documentação técnica e da interface técnico/comercial para vendas de análises. Separação do ANALI-008 em Laboratório de Controle de Qualidade e em Laboratório de Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos para potencializar a atuação destes. Reformulação do Laboratório de Equivalência Farmacêutica e Microbiologia. Inclusão do Laboratório de Metais ao escopo de fármacos visando análises de polivitaminicos e minerais. Reinicialização do Laboratório de Bioequivalência Farmacêutica (EQFAR-029). Gerenciamento de uma equipe com cinqüenta e seis profissionais, responsáveis por desenvolverem métodos analíticos para análise de produtos e matérias-primas farmacêuticas e veterinárias, além de análises de estabilidade e rotineiras de controle de qualidade, conforme RE 899/2003 ? ANVISA, através das técnicas de cromatografia (HPLC, GC, LC-MS/MS e GC-MS), espectrofotometria (UV/VIS, IR, ICP/OES, Absorção Atômica, Fotometria de Chama) e métodos titulométricos e microbiológicos. Negociação com fornecedores para aquisição de equipamentos e insumos, manutenções, calibrações e qualificações. Desenvolvimento de clientes e negociação, em parceria com a área comercial, de orçamentos. Coordenação, conferência e aprovação de laudos analíticos, relatórios de estudos, perfis de dissolução e acompanhamento de visitas técnicas e auditorias externas. Coordenador junto à ANVISA do Laboratório de Equivalência Farmacêutica (EQFAR-029).

Outras informações:
Coordenação técnica e administrativa de uma equipe com doze pesquisadores responsáveis por desenvolver e validar métodos analíticos para determinação de teor, uniformidade e dissolução, conforme RE 899/2003 ? ANVISA, para produto acabado e matéria-prima através das técnicas de cromatografia (HPLC, GC), espectrofotometria (UV/VIS, ICP/OES e IR) e métodos titulométricos. Coordenação do setor de desenvolvimento e aprovação de matéria-prima, assim como a elaboração das especificações destas e procedimentos de análise. Suporte à Documentação Técnica em processos junto à ANVISA, ao Desenvolvimento Galênico em processos de desenvolvimento de formulações e a Equivalência Farmacêutica no desenvolvimento de meios de dissolução e métodos analíticos. Negociação com outros setores da empresa (Desenvolvimento de Métodos Analíticos, Estabilidade, Controle de Qualidade, Produção, Registro de Medicamentos, Compras e Garantia da Qualidade) para planejamento, execução e viabilização de projetos e com terceiros para informações técnicas, fornecimento de equipamentos e insumos, manutenções, calibrações e qualificações. Acompanhamento de auditorias externas.

Outras informações:
Coordenação de projetos de lançamento de novos produtos e relançamento de produtos de linha, incluindo o desenvolvimento de novas matérias-primas e de materiais de embalagens (cartuchos, injeção e sopro para frascos e tampas, rótulos e auto-adesivos entre outros) e de novos fornecedores para ambos os casos. Desenvolvimento e qualificação de processos produtivos em terceiros, envolvendo negociação de produção, custos, prazos, definições de especificações técnicas junto aos fornecedores e áreas de compras, marketing, planejamento e produção da empresa e acompanhamento de primeiras produções em terceiros. Elaboração de procedimentos operacionais padrões (POP?s), inspeções de qualidade na empresa e em terceiros. Apoio técnico a terceiros, elaboração de instruções de trabalho para a produção, controle de equipamentos de laboratório (calibração), de reagentes (aquisição, classificação e cadastro) e controle de amostragem e retenção de produto acabado e de matéria-prima.

Outras informações:
Suporte analítico à validação de processo da fábrica, iniciando e desenvolvendo o terceiro turno de trabalho do laboratório. Responsável pelo controle de padrões secundários, pelo controle de equipamentos de laboratório (calibração/aferição) e pelo treinamento de estagiários. Análises físico-químicas de rotina: cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (CG), espectrofotometria UV/VIS, dissolution rate, TOC, condutivímetro, microscopia, viscosímetros Haake e Brookfield, Karl Fischer. Treinamentos de GMP - Good Manufacturing Pratices.

Outras informações:
Desenvolvimento de isolantes à base de Vermiculita para aplicação em estruturas metálicas.

Outras informações:
Desenvolvimento de aceleradores de cura para concreto.

Outras informações:
Acompanhamento de processos de tratamento de superfícies metálicas.