Marcia Regina Miranda

Química Farmacêutica, atuação na industria farmacêutica à 28 anos nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios e Governamentais em cargos de Gestão. Atuou no período de 2012 a 2014 como consultora da OPAS/MS para o acompanhamento das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP) definidas como estratégicas pelo Grupo Executivo do Complexo Industrial da Saúde e de impacto para o SUS. Participava do Comitê Técnico Regulatório - CTR constituída pela Anvisa e o MS. Diretora da MM Assessoria Industrial e Consultora Técnica do SINFAR - Sindicato da Industria Farmaceutica do Rio de Janeiro. Atualmente é diretora na MM Assessoria Industrial e vice-presidente do Instituto Vital Brazil. Tem experiência na área de Farmácia, com ênfase em Química Farmacêutica Medicinal.

Informações coletadas do Lattes em 30/05/2025

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em Química Farmacêutica

1991 - 1993

Faculdade Souza Marques

Graduação em Química Industrial

1989 - 1993

Universidade Federal Fluminense

Graduação em Abi - Ciências Biológicas

1978 - 1982

Universidade Federal Fluminense

Idiomas

Inglês

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Química Farmacêutica Medicinal.

Histórico profissional

Experiência profissional

2016 - Atual

Instituto Vital Brazil

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Vice-presidente

2014 - Atual

MM Assessoria Industrial

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Diretor

Outras informações:
Principais atividades: Assessoria para a Industria Farmaceutica junto a ANVISA, VISA estaduais e MS na área de Assuntos Regulatorios, Garantia e Qualidade, Transferencia de Tecnologias e implantação de novas empresas no Brasil

2013 - 2014

DECIIS/Ministério da Saúde/MS/OPAS

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Consultoria do DECIIS/MS

Outras informações:
Principais atividades: desenvolvimento de ações junto a Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos com o objetivo de ajudar na formulação de documentos técnicos que possam subsidiar tomadas de decisão do Ministério da Saúde em áreas correlatas ao Complexo Industrial da Saúde Principais atividades: Relatorio técnico do status regulatório das Parcerias para Desenvolvimento Produtivo (PDPs) firmadas no período de 2009 a 2014, visitas técnicas ao laboratórios públicos e privados para orientação e verificação do status regulatório, elaboração de projetos básicos e avaliação, treinamento dos Analistas (terceirizados e Servidores) do DECIIS e participaçao de reuniões do Comite Técnico Regulatório (CTR) para acompanhamento dos registros sanitários emitidos pela ANVISA.

2010 - 2012

Fiocruz/Farmanguinhos/MS

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Gerente de Assuntos Regulatórios e Gov

Outras informações:
Principais atividades: Representante legal substituta do atual diretor da unidade (publicado em Portaria da Fiocruz), formatação do setor, ajuste de processos, contato direto com a ANVISA, Polícia Federal, Ministério do Exército e Policia Civil. Auditora líder para a obtenção do CBPF, participei e coordenei a nível regulatório 5 PDPs já assinadas e 3 em andamento. Participação em reuniões de desenvolvimento de produto para adequação as legislações sanitárias.

2009 - 2010

MM Consultoria Técnica Ltda

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Cargo: Fundadora e Diretora técnica

Outras informações:
Principais atividades: Treinamento para a Industria farmacêutica, cosmética e produtos para a saúde na Área de Assuntos Regulatórios e Governamentais. Assessoria Técnica para obtenção de CBPF, assessoria técnica para obtenção de conscessão de registro sanitário junto a ANVISA e o MAPA.

2004 - 2009

EQUIFARMA BRASIL SERVIÇOS LTDA

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Cargo: Fundadora e Diretora técnica

Outras informações:
Principais atividades: Montei o primeiro Centro de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução privado no Brasil. Participei da formação e implantação da legislação pertinente junto a ANVISA, participei de reuniões junto a ALFOB, avaliava todos os estudos realizados antes de serem enviados para ANVISA, desenvovimento de metodologia analítica.

2003 - 2004

Pharmis Biofarmacêutica

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Cargo: Diretora Técnica

Outras informações:
Principais atividades: Fui responsável pela implantação da empresa no Brasil, coordenando, coordenando todas liberações de autorizações sanitárias local e nacional, registro de produtos, montagem do almoxarifado, implantação do Sistema da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatório.

1999 - 2003

Faulding Farmacêutica do Brasil

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Cargo: Diretora Técnica

Outras informações:
Principais atividades: Fui responsável pela implantação da empresa no Brasil, coordenando a transferência de tecnologia analítica e logística, autorizações sanitárias local e nacional, registro de produtos, montagem do almoxarifado, implantação do Sistema da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatório.

1994 - 1999

Laboratório Gross S/A

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Supervisora Controle de Qualidade

Outras informações:
Principais atividades: Implantei e gerenciei o Sistema da Qualidade. Desenvolvimento de produto. Participar das inspeções da Vigillância Sanitária, Polícia Civil, Policia de Crime ontra saúde publica, Ministério do Exército.

1994 - 1999

Laboratório Gross S/A

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Gerente de Garantia da Qualidade

Outras informações:
Principais atividades: Implantei o Controle Biologico, Coordenei o Controle de Qualidade Biologico, Fisico Quimico, Quimico, Validaçao de Metodologias Analiticas.

1994 - 1999

Laboratório Gross S/A

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Assessora da Direção Industrial

Outras informações:
Principais atividades: Junto a Direção Industrial acompanhei todo o andamento dos setores industrial e logística dos produtos.

1987 - 1990

Laboratório Gross S/A

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Supervisora Controle de Qualidade

Outras informações:
Principais atividades: Coordenei o Controle Fisico Quimico e Quimico, Validaçao de Metodologias Analiticas

1993 - 1993

PHD Produtos Hospitales

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Assessora Técnica (contrato pontual)

Outras informações:
Principais atividades: Implantei e treinei a Industria Farmacêutica do Kit LAL ? Pirogenio IN VITRO

1990 - 1992

Laboratório B Braun

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Cargo: Analista Controle biológico II/ Coorde

Outras informações:
Principais atividades: Executei analises microbiológicas de agua, produtos injetáveis, teste de Pirogenio IN VIVO e IN VITRO. Coordenadei o setor de Microbiologia acompanhando as analises, validações e realizando treinamentos.

1986 - 1987

Sanofi Pharma do Brasil

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Analista III/Analista de Controle de Q

Outras informações:
Principais atividades: Executei analises microbiológicas de agua, produtos sólidos e liquido, executar analises físico químicas e químicas e validava as metodologias

1997 - 2009

Sindicato da Industria Farmacêutica do RJ

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Assessora Técnica

Outras informações:
Principais atividades: Participei ativamente da formação e implantação da ANVISA. Dei treinamento técnico para o primeiro grupo contrato pela ANVISA, participei dos Comitês Técnicos e fórum de discussão formado pela ANVISA, organizava e treinava os profissionais da Industria Farmacêutica do RJ, organizava reuniões técnicas com os gestores da ANVISA e do setor privado.