Júlia Cecília Pereira Coura

Outras informações:
- Estudo fitoquímico de frações cromatográficas do extrato etanólico de folhas de A.populnea: vivência em preparação de placas de cromatografia em camada delgada comparativa e preparativa e cromatografia em coluna; preparação e escolha de eluentes; revelação de placas por métodos químicos e no ultravioleta.

Outras informações:
- Manipulação de cápsulas, produtos semi sólidos, líquidos e mistura de pós. Controle de qualidade de matérias primas e medicamentos.

Outras informações:
- Controle de estoque de medicamentos e materiais nas farmácias hospitalar e satélites e na central de armazenamento; preparação, identificação e dispensação dos medicamentos por paciente (dose unitária); análise de prescrições; fracionamento de cápsulas e comprimidos; armazenamento de medicamentos e materiais médicos hospitalares; montagem de Kits cirúrgicos; reposição e conferência dos carrinhos de emergência; negociação de trocas de medicamentos e materiais com outros hospitais.

Outras informações:
- Controle de qualidade físico-químico de produtos acabados, embalagens e matérias-primas. Elaboração e revisão de fichas de especificação, POPs e laudos de análise. - Controle de qualidade microbiológico: participação na implantação do mesmo na indústria; supervisão do laboratório; realização do teste de contagem de microrganismos em cosméticos, embalagens e matérias-primas. Controle de pessoal e do ambiente da empresa. Elaboração de laudos de análise. - Acompanhamento de auditoria interna de acordo com as BPF, Registro e notificação de produtos junto a ANVISA e acompanhamento do desenvolvimento de novos produtos e de estudos de estabilidade.

Outras informações:
- Assuntos regulatórios: acompanhamento das legislações e processos/petições na ANVISA; montagem de dossiês para registro de medicamentos na ANVISA; análise e revisão de toda documentação referente ao registro do medicamento inclusive do Drug Master File, bulas, rótulos e embalagens; solicitação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle junto à ANVISA; autorização e renovação de autorizações de funcionamento da ANVISA, prefeitura e vigilância sanitária; elaboração de documentos para cumprimento de exigências da ANVISA; consultas semanais das publicações da ANVISA no Diário Oficial da União; responsável pelos peticionamentos eletrônicos. - Garantia da qualidade: implantação do Sistema de Qualidade da empresa, qualificação de fornecedores, controle de calibração de equipamentos, controle de temperatura e umidade de medicamentos; validação de certificados de análise de controle de qualidade medicamentos importados; elaboração de POP s, Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem e Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS). - Controle de Qualidade Físico-Químico de medicamentos: Montagem do laboratório na empresa, realização das análises e registros (implantação e implementação).

Outras informações:
- Realização de análises fiscais de caracterização das substâncias marcadoras de produtos fitoterápicos (Reações químicas de identificação e Cromatografia em camada delgada e outros); - Elaboração de laudos analíticos e emissão de parecer técnico sobre os resultados; - Desenvolvimento de novos métodos analíticos para análise de teor por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) para Novos alimentos; - Implementação dos procedimentos de qualidade no laboratório: elaborar e revisar formulários, POP?s e IT?s, atualização da listra mestra, índices de pastas, arquivo morto e formulários; - Realização de inspeção de insumos críticos adquiridos.

Outras informações:
- Assuntos regulatórios: acompanhamento das legislações e processos/petições na ANVISA; montagem de dossiês para registro e cadastramento de produtos para saúde na ANVISA; atendimento aos distribuidores de diversos países no exterior com relação a documentação para registro. - Garantia da qualidade: tratamento de reclamações de clientes, investigação de notificações via NOTIVISA, qualificação de fornecedores, revisão e atualização de bulas, embalagens e documentos do Sistema da Qualidade de acordo com a legislação vigente.