Daniele de Paula Oliveira

Outras informações:
Cargo: Gerente de Assuntos Regulatórios Principais responsabilidades: ? Líder da categoria de Pain da unidade de negócio de Consumo (CHC). Responsável por franquias como Dorflex, Novalgina, Anador. ? Gerenciamento de prazos e submissões de registros e pós-registro da área. ? Atuação ativa junto a área Médica, Inovação e Marketing para o desenvolvimento de novos projetos, novos produtos para o portfólio da empresa. ? Participação ativa nas entidades de classe para moldar o ambiente regulatório e conseguir novas oportunidades junto a Anvisa. ? Suporte para os times regionais e globais para assuntos de impacto para o país. ? Gestão de 1 analista senior.

Outras informações:
Cargo: Coordenadora de Assuntos Regulatórios Principais responsabilidades: ? Responsável pela área de medicamentos de consumo da empresa (franquias como Naldecon, Luftal, Strepsils, Dermodex). ? Gerenciamento das submissões de registro e pós-registro da área e manutenção do portfólio da empresa. ? Gerenciamento da manutenção das licenças e Certificados de Boas Práticas da empresa. ? Intensa participação nas entidades de classe para discussão de novas legislações e novas oportunidades com a Anvisa. ? Participação ativa no desenvolvimento de inovações e novas oportunidades para o portfólio da empresa. ? Gestão de 2 analistas (Senior) e 1 estagiário.

Outras informações:
Cargo: Analista Senior de Assuntos Regulatórios Principais responsabilidades: ? Elaboração e submissão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos Novos (registro eletrônico) e Biológicos (nas áreas de Oncologia, Hematologia, HIV e HCV). ? Elaboração de bulas de acordo com documentação internacional. ? Manutenção do Compliance dos produtos. ? Elaboração dos Históricos de Mudança de Produto. ? Participação em reuniões das entidades de classe. ? Monitoramento de concorrência. ? Elaboração de controles e métricas do departamento para melhoria de processos. ? Acompanhamento e desenvolvimento de estudos sobre as novas legislações.

Outras informações:
Cargo: Analista Pleno de Assuntos Regulatórios Principais responsabilidades: ? Elaboração e submissão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos genéricos e similares. ? Elaboração de rótulos e bulas. ? Manutenção de Sistemas e Controles internos relativos ao departamento. ? Acompanhamento de legislações, ? Auxílio no desenvolvimento de sistema global de montagem de dossiê e implementação do sistema nos países do LATAM.

Outras informações:
Cargo: Analista Pleno de Assuntos Regulatórios Principais responsabilidades: ? Análise de Compliance regulatório de produtos cosméticos e farmacêuticos de acordo com a regulamentação nacional e internacional; ? Julgamento de possíveis mudanças e melhorias no site de manufatura de acordo com as normas regulatórias; ? Gerenciamento das necessidades internacionais de Certificados de Free Sales e Certificados de Produtos Farmacêuticos para fins de exportação; ? Desenvolvimento de estratégias junto ao time global de Regulatórios para definição de Projetos de Transferências de Tecnologia, análise do impacto regulatório de novos produtos e definição de cronogramas; ? Submissão de processos de substâncias controladas; ? Supervisão de uma estagiária;

Outras informações:
Cargo: Analista de assuntos Regulatórios Principais responsabilidades: ? Elaboração de dossiês de Registro e Pós-registro de todo o portfólio da empresa: Medicamentos (Genéricos, Específicos, Notificação Simplificada), Cosméticos, Saneantes e Produtos para a Saúde; ? Análise de novas demandas de produtos em conjunto com o departamento de Novo Negócios e Marketing. ? Análise e auxílio no desenvolvimento de Peças Publicitárias, Catálogos e Manuais. ? Responsável pela manutenção das licenças, autorizações de funcionamento e CBPFs da empresa na VISA local e ANVISA, e Certidões no CRF; ? Análise crítica do impacto de novas Resoluções publicadas e adequações dos produtos às novas Legislações; ? Montagem e conferência de Rótulos e atualizações de texto de Bula; ? Montagem dos Históricos de Mudança dos Produtos (RDC 48/2009); ? Montagem de processos para a CMED. ? Integrante do Grupo de Auditores Internos da empresa; ? Acompanhamento de auditorias Certificadoras; ? Participação em audiências com a ANVISA; ? Supervisão de duas estagiárias;