Daniela Sakate
Possui graduação pela Universidade São Judas Tadeu(2006), especialização em Administração de Empresas pelo Fundação Getúlio Vargas(2010) e especialização em Negócios Internacionais pela Universidade Presbiteriana Mackenzie(2009). Atualmente é Analista de Assuntos Regulatórios Sênior da Pfizer. Tem experiência na área de Farmácia.
Informações coletadas do Lattes em 11/10/2022
Acadêmico
Formação acadêmica
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.
Espanhol
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia.
Histórico profissional
Experiência profissional
2011 - 2011
SoftcapsVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, Carga horária: 40
Outras informações:
Indústria Farmacêutica. Elaboração e revisão de dossiês de registro de medicamentos ,alimentos e cosméticos renovações, alterações pós-registro ,cumprimento de exigências,obtenção , renovação de licenças sanitárias( AFE , AE e CMVS), certificação BPF. Elaboração e revisão de material de embalagem ( bulas, rótulos) . Participação em reuniões de entidades de classe. ( ANVISA, SINDUSFARMA, VISA-SP). Elaboração e Implementação de viabilidade regulatória para novos projetos. Avaliação dos produtos da matriz e/ou fornecedores no sentido de sua adequação à legislação nacional , visando seu lançamento. Prestação de suporte técnico para área de desenvolvimento de novos projetos da matriz.
2011 - Atual
PfizerVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, Carga horária: 40
Outras informações:
Indústria Farmacêutica. Elaboração e revisão de dossiês de registro de medicamentos , renovações, alterações pós-registro ,cumprimento de exigências . Participação em reuniões de entidades de classe. ( ANVISA, SINDUSFARMA, VISA-SP). Elaboração e Implementação de viabilidade regulatória para novos projetos. Avaliação dos produtos da matriz e/ou fornecedores no sentido de sua adequação à legislação nacional , visando seu lançamento. Prestação de suporte técnico para área de desenvolvimento de novos projetos da matriz.
2009 - 2010
Next PharmaVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Responsável Técnica, Carga horária: 40
Outras informações:
Importadora e Distribuidora Farmacêutica. Estruturação da empresa (start up): área regulatória, técnica ( controle e garantia de qualidade ), operacional e internacional. Elaboração de dossiês de registro medicamentos. Busca de fornecedores e desenvolvimento de projetos para a inserção de medicamentos no mercado brasileiro. Prestação de suporte técnico para área de desenvolvimento de novos projetos dos fornecedores. Viagens ao exterior.( Bélgica e França).
2004 - 2009
Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora LtdaVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Responsável Técnica, Carga horária: 40
Outras informações:
Importadora e Distribuidora Farmacêutica. Supervisão da área técnica ( assuntos regulatórios e qualidade ). Elaboração e revisão de dossiês de registro de medicamentos , renovações, alterações pós-registro ,cumprimento de exigências,obtenção , renovação de licenças sanitárias( AFE , AE e CMVS), certificaçao BPF. Elaboração e revisão de material de embalagem ( bulas, rótulos). Acompanhamento de inspeções internacionais (Certificação BPF extrazona) junto aos técnicos da ANVISA. Participação em reuniões de entidades de classe. ( ANVISA, SINDUSFARMA, VISA-SP). Elaboração de viabilidade regulatória para novos projetos. Participação em Congressos, eventos. Treinamento , orientação e suporte técnico a equipe comercial , clientes, área de importação, jurídica e licitação. Avaliação de produtos dos fornecedores no sentido de sua adequação à legislação nacional, visando seu lançamento. Busca de fornecedores e desenvolvimento de projetos para a inserção de produtos no mercado brasileiro. Elaboração e avaliação de material promocional. Revisão de preços (CMED). Viagens ao exterior ( Espanha, EUA, Itália, Japão, China, Bélgica, França, Argentina, República Tcheca, Alemanha , Suíça e Inglaterra ).
2003 - 2003
Universidade Sao Judas TadeuVínculo: Monitor, Enquadramento Funcional: monitor de botânica, Carga horária: 6
Outras informações:
Monitor da matéria de Botânica
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