Karina Rodrigues de Souza

Outras informações:
Responsável por prestar assessoria na implantação e manutenção do sistema de gestão da qualidade e certificação em setores corporativos, acompanhando a implantação dos requisitos da certificação ONA e CQH, cumprimento das legislações e Elaboração de indicadores e acompanhamento de análise crítica; Responsável pela confecção de documentação dos setores em que presta assessoria: instruções de trabalho, políticas, procedimentos administrativos, diretrizes assistenciais; Gerenciar não conformidades: abertura, investigação e implantação dos planos de ação para fechamento de não conformidades; Executar auditorias: execução de auditorias internas e acompanhamento nas auditorias de certificação; Elaboração de mapeamento dos processos e identificação de oportunidades de melhorias, redesenho de processo conforme metodologia Lean; Atuação com ferramentas da qualidade: Ishikawa, Fluxograma, 5W2H, PDCA, SWOT, Brainstorming e SLA. Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento estatístico nos setores e desenvolvimento dos planos de ações referente a auditorias

Outras informações:
Responsável direta pelo processo de elaboração e implantação da Gestão da Qualidade na empresa, atuando diretamente: na revisão de documentos da Gestão da Qualidade - Manual da Qualidade, Procedimentos (POP?s), Formulários de Registros,Laudo Técnico Arquitetônico, aplicação de treinamentos a equipe referente aos novos fluxos de trabalhos estabelecidos, gerenciamento da calibração de equipamentos e instrumentos, controle de registro Anvisa de Produtos, gerenciamento de indicadores de qualidade e produtividade e condução das auditorias internas e de terceira parte; Responder pela adequação dos fluxos de trabalho e documentação gestão da qualidade conforme RDC 16/2013; Responder a todos os processos de Reclamação, através de investigação e ação de tecnovigilância quando aplicável; Identificar os processos e produtos Não Conformes, investigar e realizar as ações corretivas; Responsável pela Emissão e Controle de Documentação da empresa: Alvará de Funcionamento, Lincença Sanitária, AFE, Certidões Negativas, processos de Licitação; Realizar a Homologação de Fornecedores documental e visita; Responsável pela documentação de credenciamento da empresa em clientes; Resultados Obtidos: Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade, Atualização de documentação de funcionamento, elaboração e implementação de procedimentos e registros do sistema da qualidade, implantação do sistema de qualificação de fornecedores, sistema de manutenção preventiva de equipamentos e captação e aplicação de treinamentos internos. Aprovação de Projeto LTA ? Sanitário.

Outras informações:
?Liderança de Recursos humanos do setor de farmácia de duas unidades de saúde (pronto atendimento e ambulatório de especialidades médicas) com equipe de 6 a 12 funcionários, conforme escala de mês e cobertura de férias de outros farmacêuticos. ?Cumprimento de rotinas de gestão de Recursos Humanos: Banco de Horas, Troca de Plantão, Férias, Fechamento de Ponto, Medidas Disciplinares, Escala de Trabalho. ?Definição, desenvolvimento e cumprimento de fluxos internos, supervisão operacional do setor logístico: recebimento, entrada, armazenamento e expedição de medicamentos, controle de validades. ?Implantação do Sistema de Gerenciamento de Risco Farmácia X Enfermagem, sistema de cores e armazenagem diferenciadas. ?Gestão de estoque segundo os conceitos da Curva ABC e realização de pedidos emergenciais segundo classificação XYZ. ?Inventários Mensais (Estoques Satélites), Inventários Semestrais todos os materiais do setor medicamentos e materiais médicos. ?Realização de orientações técnicas referentes aos medicamentos visando o controle dos processos e propiciando orientações permanentes sobre a administração de medicamentos aos profissionais da Instituição e usuários/pacientes. ?Avaliação de solicitações de medicamentos não padronizados e suas respectivas providências; ?Atenção Farmacêutica ? orientação aos usuários com dificuldades; Aplicação de questionários para identificação de problemas relacionados a medicamentos (PRM); ?Notificações de Farmacovigilância e Tecnovigilância, RAM e Queixas Técnicas; ?Realização de Consultas Farmacêuticas a alguns grupos de Pacientes Neurológicos. ? Treinamento a equipe multiprofissional ? Participação no Núcleo Tutor de Aperfeiçoamento de Técnicos de Farmácia e Farmacêuticos.

Outras informações:
? Docente do Curso Técnico de Farmácia, nas disciplinas de Cálculos Farmacêuticos e Farmacotécnica I; ?Elaboração de Plano de Aula, bem como do material a ser utilizado para explanação aos alunos sobre os assuntos indicados no planejamento de curso. ?Elaboração e aplicação de avaliações, trabalhos e seminários em sala de aula. ?Elaboração e aplicação de aulas práticas em Farmacotécnica. ?Preenchimento de documentação pertinente ao curso: diários de classe, ficha de evolução do aluno.

Outras informações:
?Aplicação e acompanhamento do 5S?s; ?Adequação e Normalização da área fabril conforme RDC?s aplicadas na área; ?Desenvolvimento de material técnico: bulas, rótulos, FISPQ e Ficha de Emergência; ?Desenvolvimento de projeto sanitário (Planta Baixa da Empresa e especificações de Fluxo conforme preconizada pela Vigilância Sanitária); ?Acompanhamento do plano anual de Calibração de Equipamentos e Instrumentos; ?Controle de Desinsetização e Desratização. ?Elaboração do programa, e realização de visitas para Qualificação de Fornecedores ?Apuração e apresentação de resultados de Indicadores da qualidade; ?Elaboração e Aplicação de treinamentos à equipe multiprofissional. ?Retenção de produtos acabados; Amostragem de matérias-primas; ?Fechamento de Ordens de Fabricação; ?Auditoria Interna baseadas na RDC 59; ?Atuação em distribuição de Material Médico Hospitalar Acompanhamento das etiquetas de produtos importados (Nacionalização de Etiquetas), laudos e certificações pertinentes para comercialização dos produtos em âmbito nacional; ?Atuação na área de Tecnovigilância realizando a investigação, análise e resposta técnica (esclarecimentos técnicos científicos) as Queixas Técnicas notificadas via SAC ou órgãos legais. ?Encaminhamento de amostras com Notificação para investigação interna, terceiros e laboratórios especializados. ?Atualização das Notificações RAM e Queixas Técnicas em sistema operacional ANVISA e notificação do fabricante. ?Elaboração de Relatório contendo as Estatísticas das notificações realizadas/recebidas.

Outras informações:
?Desenvolvimento e atualização de Procedimentos, Instruções de Trabalho e Manual da Qualidade; ?Elaboração do programa, e realização de visitas para Qualificação de Fornecedores ?Apuração e apresentação de resultados de Indicadores da qualidade; ?Elaboração e Aplicação de treinamentos à equipe multiprofissional. ?Auditoria Interna baseadas na RDC 59, visando as BPF. ? Elaboração de livros legais obrigatórios para entrega a COVISA; ? Atualização e acompanhamento de documentação técnica( Alvarás, Licenças) ?Leitura e aprovação de receitas médicas para expedição de pedidos aos pacientes; ?Atenção Farmacêutica aos pacientes, em especial as linhas de fertilização, antiretrovirais e hormônios; ? Inventários ?Preparação de Informes técnicos de Novos Medicamentos; ?Treinamentos a equipe comercial (Call Center, Representantes).

Outras informações:
?Implantação ISO 9001:2008; ?Responsável por realizar mapeamento de processos de todos os departamentos da empresa; ?Remodelar processos, elaborar indicadores para gerenciamentos alinhados a estratégia de venda do serviço; ?Implantação do sistema de gestão da qualidade: elaboração de procedimentos, instruções de trabalhos, indicadores, manual da qualidade; ?Responsável por receber auditorias externas/global (2º parte) ?Responsável por realizar auditorias de 1º parte; ?Gerenciamento de plano de ação através da ferramenta Project; ?Acompanhar o processo de validação de sistemas computadorizados (matriz de risco, testes QI e procedimentos); ?Resposta a questionários de Assessement e Análise de Riscos; ?Gerenciamento de contrato de terceiros e Quality Agreement; ?Implantação da metodologia 5S. ?Resultados Obtidos: Implantação de Sistema de Gestão da Qualidade contendo 130 documentos (ainda em desenvolvimento), elaboração de organogramas setoriais e funcionais, mapeamento de 11 departamentos dos 23 existentes, automatização de 2 departamentos, atendimento a 3 auditorias sendo 2 nacional e uma global (Assessment).

Outras informações:
?Realizar atividades referente à manutenção do sistema de gestão da qualidade referente às normas: ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013 (todas certificadas); ?Acompanhar auditorias do sistema de gestão da qualidade nas certificações ISO 9001:2008 e ISO 13485 e de eletromédicos, certificação INMETRO; ?Realizar auditoria de qualificação de fornecedores (Material de embalagem, matéria-prima e serviços) e distribuidores; ?Elaboração e manutenção do gerenciamento de riscos de processos e equipamentos importados da empresa, baseados na ISO 14971; ?Elaboração de Gerenciamento de Riscos para registros de novos produtos; ?Acompanhar a rotina e reportar a análise de indicadores de todos os departamentos; ?Gerenciamento de ações corretivas CAPA ? avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas; ?Manutenção da documentação legal da empresa, licenças, certificados entre outras; ?Gerenciamento de contrato de terceiros (acompanhamento de indicadores e visita mensal) e Quality Agreement; ?Gerenciamento de documentos da qualidade: procedimentos, Controle de Mudanças, Desvio de Qualidade e Reclamações. Resultados Obtidos: Implantação de indicadores por área; Implantação de auditorias em fornecedores e distribuidores; Manutenção dos certificados sem não conformidades apontadas em 2017. Revisão Completa da documentação da Qualidade.