Mônica da Luz Carvalho Soares

Possui graduação em FARMÁCIA pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (1997), mestrado em Biofísica pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (1999) e doutorado em Ciências Biológicas pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (2003). Em 2007 concluiu Especialização em Saúde Internacional pela Universidade de São Paulo e em 2009 tornou-se Especialista em Vigilância Sanitária pela Fundação Oswaldo Cruz. Tem experiência acadêmica na área de Biofísica, atuando principalmente nos seguintes temas: doenças negligenciadas, desenho racional de novas drogas, modelagem e dinâmica molecular, cisteíno protease do trypanosoma cruzi e inibidores enzimáticos. Atualmente é Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) . Na Anvisa atuou nas áreas de Pesquisa Clínica, Registro de Medicamentos e Regulação Sanitária. Como Gestora foi Gerente de Tecnologia Farmacêutica da Gerência Geral de Medicamentos (2009-2011), Coordenadora da Área de Registro de Medicamentos Genéricos (2011) e desde 2012 atua como Coordenadora da Farmacopeia Brasileira (COFAR/SUMED/ANVISA). Durante a sua trajetória na Anvisa já coordenou diversos grupos de trabalho na área de medicamentos. Foi durante cinco anos membro da Comissão Multidisciplinar da Relação de Medicamentos Essenciais. Nos dois anos foi consultora temporária da Organização Mundial da Saúde na área de medicamentos genéricos e farmacopeia. É membro da Comissão da Farmacopeia Brasilleira e membro representante da Anvisa na Farmacopeia Mercosul.

Informações coletadas do Lattes em 10/10/2022

Acadêmico

Formação acadêmica

Doutorado em Ciências Biológicas (Biofísica)

1999 - 2003

Universidade Federal do Rio de Janeiro
Título: Análises Termodinâmicas e Estruturais da Ligação de Inibidores a Enzimas por Técnicas de Dinâmica Molecular: Uma Aplicação para Cisteíno Proteases do Trypanosoma cruzi
Paulo Mascarello Bisch. Bolsista do(a): Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico. Palavras-chave: Modelagem e Diâmica Molecular; Inibidores Enzimáticos; Desenho de Novas Drogas; Cisteíno Protease do Trypanosoma Cruzi; Termodinâmica; Doença de Chagas. Grande área: Ciências Biológicas / Área: Biofísica / Subárea: Biofísica Molecular. Grande Área: Ciências Biológicas / Área: Bioquímica / Subárea: Biologia Molecular. Grande Área: Ciências Biológicas / Área: Bioquímica / Subárea: Química de Macromoléculas.

Mestrado em Ciências Biológicas (Biofísica)

1998 - 1999

Universidade Federal do Rio de Janeiro
Paulo Mascarello Bisch.Bolsista do(a): Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior. Palavras-chave: Doença de Chagas; Trypanosoma cruzi; Inibidores Enzimáticos; Quimioterapia; modelagem molecular; Novas Drogas. Grande área: Ciências Biológicas / Área: Biofísica / Subárea: Biofísica Molecular. Grande Área: Ciências Biológicas / Área: Farmacologia / Subárea: Farmacologia Bioquímica e Molecular. Grande Área: Ciências Biológicas / Área: Parasitologia / Subárea: Protozoologia de Parasitos.

Especialização em Vigilância Sanitária

2007 - 2007

Fundação Oswaldo Cruz
Orientador: Gilvânia Coutinho Silva Feijó

Especialização em Saúde Internacional

2006 - 2007

Universidade de São Paulo
Orientador: Geraldo Luchesi

Graduação em FARMÁCIA

1993 - 1997

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Saúde Coletiva / Subárea: Saúde Pública.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Análise e Controle de Medicamentos.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Biologia Molecular.

Participação em eventos

XIV Congresso Internacional del CLAD sobre la Reforma del Estado y de la Administracion Pública. Agenda Regulatória da Anvisa: ampliando a transparência e a governança regulatória no processo de gestão em vigilância sanitária no Brasil. 2009. (Congresso).

Simpósio Internacional de Terapias Avançadas.Simpósio Internacional de Terapias Avançadas. 2005. (Simpósio).

XVII Reunião Anual da Federação de Sociedades de Biologia Experimental. Modelagem Molecular e o Planejamento Racional de Drogas. 2002. (Congresso).

Participação em bancas

Aluno: Luís Bernardo Delgado Bieber

CARVALHO, M.L.. CONTRIBUIÇÕES ÀS POLÍTICAS DE SAÚDE A PARTIR DA ATUAÇÃO DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA E DA ANÁLISE DO MARCO REGULATÓRIO DO REGISTRO DE MEDICAMENTOS. 2009. Monografia (Aperfeiçoamento/Especialização em Direito Sanitário) - Fundação Oswaldo Cruz.

Orientou

Sidarta Figueredo Silva

Avaliação do Cancelamento de Registro de Medicamentos e Impacto deste no Acesso a Medicamentos essenciais para a população; 2010; Monografia; (Aperfeiçoamento/Especialização em Vigilância Sanitária) - Fundação Oswaldo Cruz; Orientador: Monica da Luz Carvalho Soares;

Luiz Ferreira, Amanda Oliveira, Carolina Novais e Fábio Corr

Modelagem Computacional de Enzimas Proteolíticas para o Desenvolvimento e Formulação de Novas Drogas; 2001; Iniciação Científica; (Graduando em Farmácia) - Faculdades de Barra Mansa, CENTRO UNIVERSITÁRIO DE BARRA MANSA; Orientador: Monica da Luz Carvalho Soares;

Produções bibliográficas

CARVALHO, M.L. . Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos. Cadernos ENAP , v. 13, p. 129-143, 2009.
CARVALHO, M.L. ; VIEIRA, F. M. C. ; Bisch, P. ; PASCUTTI, P. G. . Thermodynamic and Structural Analysis of Inhibitor Binding to Cysteine Proteases of T. cruzi. In: XXXII Reunião Anual da Sociedade Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular - SBBq, 2003, Caxambu. Brasileira de Bioquímica e Biologia Molecular - SBBq, 2003. v. I. p. 267-267.
CARVALHO, M.L. ; Bisch, P. ; PASCUTTI, P. G. ; VIEIRA, F. M. C. . A New Approach to Structural and Thermodynamic Analysis of Inhibitor Binding to Enzyme. In: XIV International Biophysics Congress, 2002, Buenos Aires. XIV International Biophysics Congress. Buenos Aires: IUPAB, 2002. v. I. p. 18-18.
CARVALHO, M.L. ; Bisch, P. ; PASCUTTI, P. G. . Relative Binding Affinitties of Enzyme Inhibitors: Molecular Modeling of T. cruzi Cysteine Proteases Inhibitor. In: 1 Brazilian Symposium on Medicinal Chemistry New Approaches in Drug Design, 2001, Caxambu. Medicinal Chemistry New Approaches in Drug Design, 2001.

Projetos de pesquisa

2013 - 2014

A Importância da Farmacopeia Brasileira para o Acesso e a Qualidade de Produtos Farmacêuticos usados no Tratamento de Doenças Negligenciadas, Descrição: Este trabalho analisou a cobertura da Farmacopeia Brasileira em relação aos medicamentos utilizados no tratamento da doenças negligenciadas com programas estabelecidos no Ministério da Saúde. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Monica da Luz Carvalho Soares - Coordenador / Hugo Amaral - Integrante.
2012 - 2013

Comparativo entre o método de identificação e doseamento das monografias na Farmacopeia Brasileira 5 Edição e na United States Pharmacopeia 35, Descrição: Este estudo visou identificar o perfil das metodologias de controle de qualidade de medicamentos e fármacos utilizados na Farmacopeia Brasileira em relação a Farmacopeia Americana. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Monica da Luz Carvalho Soares - Coordenador / Marcela Medeiros de Freitas - Integrante.
2009 - 2010

Avaliação do Cancelamento de Registro de Medicamentos e Impacto deste no Acesso a Medicamentos Essenciais para a População., Descrição: Neste projeto foi analisado o processo de cancelamento de registro de medicamentos e a interação deste com a Comissão que elabora a RENAME.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Monica da Luz Carvalho Soares - Coordenador / Sidarta Fiqueredo Silva - Integrante.
2009 - 2010

Trajetória do Medicamento Similar no Brasil, Descrição: Histórico do surgimento dos medicamentos similares no Brasil incluindo revisão normativa dos avanços dessa categoria de medicamentos. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Monica da Luz Carvalho Soares - Coordenador / Pauliana Almeida de Alencar Andrade - Integrante.
2001 - 2002

Orientação Científica de Acadêmicos da Faculdade de Farmácia da Universidade SOBEU, Descrição: Introdução de modelos computacionais aos acadêmicos da Faculdade de Farmácia visando o desenvolvimento de habilidades de modelagem molecular e drogas.. , Situação: Desativado; Natureza: Pesquisa. , Integrantes: Monica da Luz Carvalho Soares - Coordenador.

Prêmios

2009

Inovação na Gestão Pública Federal 2008, ENAP-Escola Nacional de Administração Pública.

2002

Prêmio Jovem Talento Luiz Renato Caldas, Sociedade Brasileira de Biofísica.

Histórico profissional

Endereço profissional

Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA. , SIA TRECHO 5, GUARÁ, 71205050 - Brasília, DF - Brasil, Telefone: (61) 34626627

Experiência profissional

2005 - Atual

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Vínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Especialista em Regulação Sanitária, Carga horária: 40

Atividades

01/2012
Pesquisa e desenvolvimento , Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA, .,Linhas de pesquisa
01/2012
Outras atividades técnico-científicas , Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA, .,Atividade realizada, Membro Ad Hoc da Farmacopeia Mercosul.
01/2012
Conselhos, Comissões e Consultoria, Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA, .,Cargo ou função, Comissão da Farmacopeia Brasileira.
01/2011 - 12/2011
Pesquisa e desenvolvimento , Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA, .,Linhas de pesquisa
Conselhos, Comissões e Consultoria, Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA, .,Cargo ou função, Membro Representante da Anvisa na Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Rename.
05/2007 - 08/2008
Pesquisa e desenvolvimento , Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA, .,Linhas de pesquisa

2004 - 2004

Jonhs Hopkins University

Vínculo: Professor Visitante, Enquadramento Funcional: Pesquisador, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Atividades

02/2004 - 05/2004
Pesquisa e desenvolvimento , Bloomberg School of Public Health, .,Linhas de pesquisa

2001 - 2003

Fundação Educacional Serra dos Órgãos

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Professor Adjunto, Carga horária: 10

Atividades

01/2001 - 01/2004
Ensino, Medicina, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Fisiologia Humana, Biofísica Médica

2000 - 2002

Faculdades de Barra Mansa

Vínculo: , Enquadramento Funcional: Professor Adjunto, Carga horária: 8

Outras informações:
Projeto de Pesquisa Desenvolvido: Modelagem Computacional de Enzimas Proteolíticas para o Desenvolvimento de Novas Drogas

Atividades

08/2000 - 12/2003
Ensino, Farmácia, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Biofísica Farmacêutica, Fisiologia Humana
08/2000 - 12/2002
Pesquisa e desenvolvimento , Coordenadoria de Pós-Graduação e Pesquisa-COPEP, .,Linhas de pesquisa

2002 - 2003

Universidade do Grande Rio

Vínculo: , Enquadramento Funcional: Professor Adjunto, Carga horária: 12

Atividades

08/2002 - 12/2003
Ensino, Fisioterapia, Nível: Graduação,Disciplinas ministradas, Fisiologia do Exercício