Marcelo Nascimento Viana

Outras informações:
Responsável pelo departamento de Assuntos Regulatórios e pela área de Farmacovigilância das empresas do Grupo FQM (composto pelas empresas Farmoquímica S.A. e Herbarium Laboratório Botânico Ltda. - empresa líder no segmento da fitoterapia no Brasil), além do setor de Serviço de Informações ao Cliente da empresa Farmoquímica S.A.. Monitoramente e estabelecimento de metas e indicadores do setor. Planejamento e controle do orçamento financeiro da área regulatória. Definição e aplicação de estratégias regulatórias para obtenção de novos registros e manutenção dos registros já existentes. Avaliação regulatória das peças promocionais dos produtos da empresa. Forte interação com a área de Desenvolvimento de Novos Negócios na avaliação de viabilidades regulatórias para projetos de novos produtos e novas práticas comerciais da empresa. Ênfase em processos de regularização sanitária da empresa e registro de medicamentos novos, similares, fitoterápicos, cosméticos e produtos para saúde. Realização de auditorias nacionais e internacionais, com o objetivo de obtenção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade. Atuação intensa junto às autoridades reguladoras, Ministério da Saúde e demais órgãos governamentais, além de entidades representantes do setor regulado.

Outras informações:
Responsável pelo departamento de Assuntos Regulatórios, pela área de Farmacovigilância e pelo setor de Serviço de Informações ao Cliente da empresa. Monitoramento dos indicadores do setor. Definição e aplicação de estratégias regulatórias para obtenção de novos registros e manutenção dos registros já existentes. Avaliação regulatória das peças promocionais dos produtos da empresa. Forte interação com a área de Desenvolvimento de Novos Negócios na avaliação de viabilidades regulatórias para projetos de novos produtos e novas práticas comerciais da empresa. Ênfase em processos de regularização sanitária da empresa e registro de medicamentos novos, similares, fitoterápicos, cosméticos e produtos para saúde. Realização de auditorias nacionais e internacionais, com o objetivo de obtenção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade. Atuação intensa junto às autoridades reguladoras, Ministério da Saúde e entidades representantes do setor regulado.

Outras informações:
Desenvolvimento e valorização do Departamento de Assuntos Regulatórios como importante unidade de negócio da empresa. Forte interação com a área de Desenvolvimento de Novos Negócios na avaliação de viabilidades regulatórias para projetos de novos produtos e novas práticas comerciais da empresa. Coordenação do grupo responsável pela relação entre a empresa e as autoridades sanitárias. Ênfase em processos de regularização sanitária da empresa e registro de produtos similares, genéricos, cosméticos e produtos médicos relacionados à saúde. Atuação intensa junto às autoridades reguladoras e entidades representantes do setor regulado.

Outras informações:
Prospecção de novas oportunidades de negócios, alinhadas com a estratégia de crescimento da empresa. Realização de análises de viabilidade econômica de novos produtos e projetos. Contato e efetivação de relações comerciais com outras empresas do setor, nacionais e internacionais, para estabelecimento de parcerias. Elaboração de propostas comerciais, monitoramento e análise de orçamento e custo de propostas, negociação de ajustes contratuais e elaboração de estratégias comerciais. Relação intensa com a Diretoria Internacional de Desenvolvimento de Negócios da empresa para definição e acompanhamento de projetos, além de participar das discussões relativas às decisões estratégicas da divisão farmacêutica da empresa.

Outras informações:
Análises de viabilidade econômica e técnica de novos produtos. Contato e efetivação de relações comerciais com outras empresas do setor, nacionais e internacionais, para estabelecimento de parcerias. Elaboração de propostas comerciais, monitoramento e análise de orçamento e custo de propostas, negociação de ajustes contratuais.

Outras informações:
Alinhamento das exigências regulatórias e sanitárias com a área de Garantia de Qualidade da empresa. Oferta de consultoria regulatória para adequação de práticas e documentação dos processos de produção, Garantia e Controle da Qualidade da empresa. Atuação em atividades relacionadas ao registro de medicamentos, com ênfase especial em medicamentos genéricos, similares, cosméticos e produtos médicos relacionados à saúde. Atuação junto às entidades autoridades reguladoras e entidades representantes do setor regulado.

Outras informações:
Estagiário no setor de Assuntos Regulatórios da empresa farmaceutica multinacional alemã Merck S.A.

Outras informações:
Aluno de Iniciação Científica - CNPq/PIBIC/UFF, desenvolvi trabalhos no departamento de Neurobiologia sob orientação da Dr. Elizabeth Giestal de Araujo