Fernanda Juncá Azevedo Albernaz

Possui graduação em FARMÁCIA pela Universidade do Grande Rio (2003), Especialização Tecnologia Industrial Farmacêutica pela UFRJ(2008), Pós Graduação Gestão Industrial de Imunobiológicos -lato sensu Foco em Competitividade,Produtividade, Qualidade e Inovação pela COPPE/UFRJ(2012). Experiência na área Farmacêutica, com ênfase em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade.

Informações coletadas do Lattes em 12/05/2026

Acadêmico

Formação acadêmica

Especialização em Especialização Gestão Industrial em Imunobiológico

2012 - 2013

Universidade Federal do Rio de Janeiro
Título: IMPACTOS REGULATÓRIOS NA TRANSIÇÃO DE AUTARQUIA FEDERAL PARA EMPRESA PÚBLICA
Orientador: Claudia Maria Dias

Especialização em Tecnologia Industrial Farmacêutica

2007 - 2008

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Graduação em FARMÁCIA

1998 - 2003

Universidade do Grande Rio

Formação complementar

2018 - 2018

Curso - Gestão e Integração do Sistema da Qualidade ? Agências Reguladoras. (Carga horária: 8h). , Sindicato das Indústrias Farmacêuticas do Rio de Janeiro, SINFAR, Brasil.

2018 - 2018

Curso Introdução à Gestão de Projetos. (Carga horária: 20h). , Escola Nacional de Saúde Pública, ENAP, Brasil.

2018 - 2018

On line Moodle module on: Usefulness of the CTD for the registration of vac. (Carga horária: 19h). , Developing Countries Vaccine Manufacturers Network, DCVMN, Brasil.

2018 - 2018

Curso Introdução à Vigilância Sanitária. (Carga horária: 100h). , Escola Nacional de Administração Pública, ENAP, Brasil.

2018 - 2018

Curso de Atualização em Inteligência e Estratégia Regulatória. (Carga horária: 16h). , Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade, ICTQ, Brasil.

2018 - 2018

Curso Boas Práticas de Inspeção em serviços de saúde com foco nas Ações de. (Carga horária: 6h). , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.

2018 - 2018

Análise de Risco para Mudanças Pós Registro de Medicamentos - Uma abordagem. (Carga horária: 8h). , Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo, SINDUSFARMA, Brasil.

2018 - 2018

On line Moodle module on: Sterile Pharmaceutical Products. (Carga horária: 19h). , Developing Countries Vaccine Manufacturers Network, DCVMN, Brasil.

2017 - 2017

Curso - Gestão e Integração do Sistema da Qualidade ? Agências Reguladoras. (Carga horária: 8h). , Sindicato das Indústrias Farmacêuticas do Rio de Janeiro, SINFAR, Brasil.

2016 - 2016

Critical systems and clinical studies. (Carga horária: 40h). , Developing Countries Vaccine Manufacturers Network, DCVMN, Brasil.

2013 - 2013

Uso Estratégico de patentes e informações patentárias em projetos de P&D/ F. (Carga horária: 8h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2013 - 2013

Economia da Saúde & Assuntos Regulatórios no Brasil. (Carga horária: 20h). , Eyeforpharma, EYEFORPHARMA, Brasil.

2013 - 2013

Capacitação para Elaboração de Resumos de tema livre, Pôster e Apresentação. (Carga horária: 8h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2012 - 2012

Curso de Capacitação em Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 8h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2012 - 2012

Registro de Novas associações no país- Comb packs e Dose Fixa. (Carga horária: 8h). , Optionline, OPTIONLINE, Brasil.

2012 - 2012

Encontro sobre Métodos Alternativos ao Uso de animais para fins Regulatório. (Carga horária: 8h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2012 - 2012

Curso Atualização em Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos sujeitos. (Carga horária: 8h). , Optionline, OPTIONLINE, Brasil.

2010 - 2010

Curso de Proteínas Recombinantes Uso Terapêutico. (Carga horária: 40h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

2010 - 2010

Registro de Produtos para Saúde Nacionais e Importados. (Carga horária: 8h). , Optionline, OPTIONLINE, Brasil.

2010 - 2010

Gestão de Farmacovigilância em medicamentos. (Carga horária: 8h). , Optionline, OPTIONLINE, Brasil.

2009 - 2009

Drug Masetr File - DMF dos Insumos Farmacêuticos Ativos. (Carga horária: 8h). , Optionline, OPTIONLINE, Brasil.

2007 - 2008

Tecnologia Industrial Farmacêutica. , Universidade Federal do Rio de Janeiro, UFRJ, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Bem, Escreve Pouco.

Espanhol

Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Pouco, Escreve Pouco.

Francês

Compreende Pouco, Fala Pouco, Lê Pouco, Escreve Pouco.

Áreas de atuação

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Assuntos Regulatórios.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmácia.

Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmacotécnica e tecnologia farmacêutica.

Participação em eventos

Atualização em Inteligência e Estratégia Regulatória ?ICQT. 2018. (Outra).

Boas Práticas de Inspeção em Serviços de Saúde com foco nas Ações de Prevenção e Controle das Infecções Relacionadas à Assistência à saúde e Resistência microbiana (RM) Hospital Moinhos de Vento - 2018. 2018. (Outra).

dcvmn Common Technical Documents (CTD).. 2018. (Oficina).

Seminário de Análise de Risco para Mudanças Pós-Registro de Medicamentos, uma abordagem sobre o PATE e RDC Nº 73/2016 ? Sindusfarma. 2018. (Seminário).

Seminário Farmacovigilância. 2018. (Seminário).

VI Seminário Anual Científico e Tecnológico de Bio-Manguinhos. 2018. (Seminário).

Workshop MBA em Gestão Empresarial, Logística, Negócios e Pessoas. 2018. (Outra).

Curso - Gestão e Integração do Sistema da Qualidade - Agências Reguladoras. 2017. (Outra).

Workshop DCVMN: Clinical studies. 2016. (Outra).

Workshop Rastreabilidade de medicamentos. 2014. (Outra).

?Workshop sobre Assuntos Regulatórios?. 2013. (Outra).

"Uso Estratégico de patentes e informações patentárias em projetos de P&D" no 4º Ciclo de Debates do Sistema Gestec-NIT. 2013. (Encontro).

11ª Simpósio Internacional de Imunobiológicos, Bio-Manguinhos/FIOCRUZ. 2013. (Simpósio).

Congresso Acesso ao Mercado Farmacêutico no Brasil 2013, Economia da Saúde & Assuntos Regulatórios. 2013. (Congresso).

Curso Pré-Congresso da XIV Jornada Nacional de Imunizações ? Indivíduo Imunizado, coletividade protegida. O Registro de Produtos Biológicos. 2013. (Congresso).

Wokshop DCVMN. 2013. (Outra).

12º CIG - Colegiado Interno de Gestores de Bio-Manguinhos. 2012. (Encontro).

14ª Reunião do Comitê Técnico Regulatório. 2012. (Outra).

Curso Pré-Congresso da XIV Jornada Nacional de Imunizações ? Indivíduo Imunizado, coletividade protegida. Rgistro de Produtos Biológicos. 2012. (Congresso).

Curso Registro de Novas Associações no País ? Comb Packs e Dose Fixa. 2012. (Outra).

II Simpósio Nacional de Biotecnologia - Vital Brazil. 2012. (Simpósio).

I Simpósio de Resíduos Industriais Farmacêuticos do Instituto Vital Brazil. 2012. (Simpósio).

I Simpósio de Resíduos Industriais Farmacêuticos - Instituto Vital Brazi. 2012. (Simpósio).

Workshop mAbs - discussões de posicionamento estratégico e processo decisório de investimento em anticorpos monoclonais.Produtos Biológicos com ênfase em anticorpos monoclonais.. 2012. (Outra).

II Encontro sobre Métodos Alternativos ao Uso de animais para fins Regulatórios. 2011. (Encontro).

4º Encontro de Pesquisa Clínica do Centro Paulista de Investigação Clínica. 2010. (Encontro).

Major Internacional standarts for Biological Safetys cabinets. 2009. (Outra).

Curso de Proteínas Recombinantes Uso Terapêutico. 2008. (Outra).

Workshop sobre DMF dos Insumos Farmacêuticos Ativos. 2008. (Outra).

Produções bibliográficas

AZEVEDO, F. J. A. . XV Jornada Nacional de Imunização da SBIm. 2013. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
AZEVEDO, F. J. A. . Workshop mAbs - discussões de posicionamento estratégico e processo decisório de investimento em anticorpos monoclonais. 2012. (Apresentação de Trabalho/Conferência ou palestra).
AZEVEDO, F. J. A. . XIV Jornada SBIm. 2012. (Apresentação de Trabalho/Outra).
AZEVEDO, F. J. A. . 78ª Semana da Escola de Química - UFRJ. 2010. (Apresentação de Trabalho/Outra).

Histórico profissional

Endereço profissional

Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. , Avenida Brasil 4365, Manguinhos, 21040900 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 38827052, Ramal: 7052, URL da Homepage:

Experiência profissional

2010 - Atual

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Assuntos Regulatórios, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atuação em Assuntos Regulatórios com produtos nacionais. Registro e renovação de registro de medicamentos biológicos (vacinas e Biofármacos), alterações pós registro, Histórico de Mudança do produto ? HMP, Certificação em Boas Práticas de Fabricação Nacional e Internacional, Atividades com desenvolvimento regulatório de embalagens e bulas. Responsável pelo Registro dos medicamentos biológicos na Anvisa: vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) parceria com Sanofi Pasteur; vacina poliomielite 1,3 (atenuada). Gerenciamento Regulatório nas transferências de tecnologia de vacinas e biofármacos com parcerias privadas e Parcerias de desenvolvimento produtivo (PDP); Gerenciamento Regulatório em Pesquisa Clínica em todas as sua Fases.

2008 - 2010

Fundação Oswaldo Cruz

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista da Garantia da Qualidade, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Reativos para Diagnósticos - Linha de Kits de Reativos e insumos para diagnóstico e produção de painéis sorológicos necessários ao controle de qualidade. Atuação na Implementação dos Critérios de Qualidade para verificação de cumprimento de Boas Práticas nas áreas fabris. Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrões-POP?s , IT ?Instrução de Trabalho e Protocolos.Reconciliação de Dossiês. Acompanhamento e gerenciamento de Desvios da Qualidade e Solicitações de Mudanças; Liberação de lotes de Kits para Diagnóstico. Acompanhamento de processos de Ensaio Imunoenzimático, para os Kit de Leishmaniose canina , Leishmaniose Humana, Chagas, Leptospirose, Imunofluorescência Indireta para os Kit de Leishmaniose Humana, Leishmaniose canina, Chagas e HIV. Acompanhamento de processos Produção de Conjugados e Processamento Final: Montagem e Rotulagem dos Kits Departamento de Vacinas Bacterianas Implantação dos Critérios adotados pela: RDC nº 210 de 04/08/03, atual RDC Nº 17 de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos; Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrões-POP?s, IT ?Instrução de Trabalho, Registros e Protocolos. Reconciliação de Dossiês. Acompanhamento e gerenciamento de Desvios da Qualidade e Solicitações de Mudanças. Acompanhamento das Produções das vacinas de DTP / HIB (Tetravalente), Hib e Meningite A e C.

Atividades

08/2010
Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, ? Pré-Qualificação das vacinas Febre Amarela na Organização Mundial da Saúde - OMS. ; Acompanhamento de Processos de Pesquisa Clínica em suas Fases (I, II, III e IV).; Analista de Assuntos Regulatórios; Registro, Pós Registro de Medicamentos, Certificação em Boas Práticas Nacionais e Internacionais, acompanhamento regulatório nas PDPs e TT entre parceiros privados.
02/2008 - 08/2010
Serviços técnicos especializados , Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, .,Serviço realizado, Analista da Qualidade.

2002 - 2007

Quimica Haller

Vínculo: Contratado, Enquadramento Funcional: Analista, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Garantia da Qualidade ?BPF. Atuação na Implantação dos Critérios adotados pelas Legislações de Boas Práticas de Fabricação. Participação na Implantação do Sistema da Qualidade Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrões-POP?s , Protocolos, Manual da Qualidade. Atuação no Processamento Final:Recepção e Expedição de Matérias-Primas, Material de Embalagem, Produtos à Granel e Produto Acabado. Controle e Movimentação de Estoque de Almoxarifados. Gerenciamento do processamento final na parte de embalagem Codificação de Produtos e insumos. Responsável pelo Treinamento em BPF - Produção ( POP?s, Embalagem e Codificação). Assuntos Regulatórios Analista de Assuntos Regulatórios Gerenciamento de Registro, Pós-Registros de medicamentos similares. Revalidação de Registros. Acompanhamento de Processos junto ao setor de arquitetura da Visa-RJ. Revalidação de Licenças junto a ANVISA. Trabalhos com desenvolvimento de artes gráficas de medicamentos (embalagens e bulas).

2003 - 2008

DROGARIAS PACHECO SA

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmacêutico Técnico Responsável, Carga horária: 20, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
? Elaboração de Balanços Mensais, Trimestrais e Anuais. ? Implantação dos Critérios adotados pela RDC nº 344. ? Controle de Psicotrópicos e Entorpecentes. ? Dispensação Farmacêutica. ? Atenção Farmacêutica. ? Gerenciamento de loja.

2005 - 2008

Drogaria Humaitá Center

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: FARMACÊUTICO TÉCNICO RESPONSÁVEL, Carga horária: 20, Regime: Dedicação exclusiva.