Débora Keiko Hirota
Hoje atuo no Núcleo de Pesquisa Clínica da rede São Camilo no depto de Assuntos Regulatórios realizando submissões e acompanhamento na Plataforma Brasil (CEP/CONEP) entre outras atividades da área.
Estive durante um ano como Coordenadora de estudo atuando no preenchimento dos Case Reports Forms (CRF) e resolução de queries de diversas plataformas, submissão de imagens, pré-monitorias em prontuários e resolução de pendências geradas pelos patrocinadores, acompanhamento de monitorias, agendamento de consultas e exames de acordo com janela do protocolo clínico, elaboração de formulários e guias (templates) para novos estudos, aplicação de questionários de qualidade de vida, Inclusão, liberação da medicação e fim de tratamento do paciente no IWRS seguindo as especificações protocolo clínico e as ferramentas fornecidas pelo patrocinador, suporte na confecção de desvios, SAEs e relatório parcial para submissão ao CEP, condução das pesquisas obedecendo às boas práticas clínicas, as regulamentações nacionais e internacionais de pesquisa, dentre outras rotinas.
Na Biotronik atuei no departamento comercial relacionado a faturamento, consulta de estoque, envio de materiais e esclarecimentos de dúvidas dos Key Accounts pertinentes aos materiais de CRM (Cardiac Rhythm Management), Eletrofisiologia e Intervenção Vascular.
Na Anatomia Patológica realizei atividades como recepção, análise quantitativa e qualitativa de amostras anatomopatológicas, identificação do material por baixa, média ou alta complexidade, separação de materiais incluindo os citológicos e aqueles destinados a imuno-histoquímica, abertura de não conformidades, registro de pedidos médicos no sistema DIAGSYSTEM, treinamentos de novos funcionários, padronização e criação de material de suporte.
Na clínica médica minha atividade principal baseava-se na avaliação de marca-passo das empresas Biotronik, Medtronic, St.Jude e Boston, por outro lado também atuava no esclarecimento e suporte pré e pós-cirúrgico aos pacientes,além de desenvolver projetos para melhoria da qualidade e segurança do paciente como, por exemplo, a elaboração do ?Guia para pacientes portadores de marca-passo?. Realizava o acompanhamento de pacientes por monitoramento remoto (Home Monitoring®) e acompanhamento de implante de marca-passo em campo. Elaborei diversos materiais para congressos sobre taquiarritmias e bradiarritmias e proposta de projetos para convênios.
Informações coletadas do Lattes em 16/11/2025
Acadêmico
Formação acadêmica
Graduação em Biomedicina
2011 - 2015
Centro Universitário São Camilo
Título: Consequências da baixa perfusão renal em pacientes com bradiarritmias
Orientador: Beatriz Palma
Bolsista do(a): Prouni, PROUNI, Brasil.
Graduação interrompida em 2006 em Administração
2004 - Atual
Universidade Sao Judas Tadeu
Ano de interrupção: 2006
Formação complementar
2022 - 2022
Intermediário de Pesquisa Clínica. , Hospital Alemão Oswaldo Cruz, HAOC, Brasil.
2022 - 2022
Treinamento de Boas Práticas Clínicas - GCP/ICH. , Transcelerate - Biopharma, TB, Brasil.
2021 - 2021
Curso Introdutório de Pesquisa Clínica. , Hospital Alemão Oswaldo Cruz, HAOC, Brasil.
2020 - 2020
Documentos e Banco de Dados em Pesquisa. , Hospital Moinhos de Vento, HMV, Brasil.
2019 - 2019
Curso teórico e prático de Imuno-histoquímica. (Carga horária: 60h). , Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, HCFMUSP, Brasil.
2019 - 2019
Aperfeiçoamento e Formação para Coordenadores de Estudo. , Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo, FCMSCSP, Brasil.
2017 - 2017
Imuno-histoquímica no diagnóstico tumoral. , Instituto Cimas, IC, Brasil.
2016 - 2016
2º Curso de Reciclagem em Estimulação Cardíaca. (Carga horária: 13h). , Departamento de Estimulação Cardíaca Artificial, DECA, Brasil.
2016 - 2016
Curso Intermediário de Bradicardia. (Carga horária: 20h). , ST JUDE MEDICAL BRASIL LTDA, SJM, Brasil.
2016 - 2016
Extensão em Oncologia Multidisciplinar. , Instituto Racine, IR, Brasil.
2015 - 2015
Boas Práticas Clínicas. (Carga horária: 4h). , Centro Universitário São Camilo, USC, Brasil.
2015 - 2015
1º Curso de Reciclagem em Estimulação Cardíaca. (Carga horária: 13h). , Departamento de Estimulação Cardíaca Artificial, DECA, Brasil.
2015 - 2015
Princípios Básicos de Eletrofisiologia. (Carga horária: 24h). , Biotronik Comércial Médica, BIOTRONIK, Brasil.
2015 - 2015
Arritmias ventriculares: da medicação ao CDI. (Carga horária: 2h). , Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein, IIEPAE, Brasil.
2014 - 2014
Extensão universitária em Pesquisa Clinica. (Carga horária: 40h). , Centro Universitário São Camilo, USC, Brasil.
2014 - 2014
Implante de Marca-passo. (Carga horária: 24h). , Biotronik Comércial Médica, BIOTRONIK, Brasil.
2014 - 2014
IV Curso Introdutório a Liga Acadêmica Estimulação Cardíaca. (Carga horária: 12h). , Instituto do Coração, INCOR, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Outros / Área: Divulgação Científica / Subárea: Assuntos Regulatórios.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Pesquisa Clinica.
Participação em eventos
36o Congresso da Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo - SOCESP. 2015. (Congresso).
42º Congresso da Sociedade Brasileira de Cirurgia Cardiovascular. 2015. (Congresso).
5º Simpósio de Biomedicina. 2015. (Simpósio).
4º Simposio de Biomedicina. 2014. (Simpósio).
13º Congresso Brasileiro de Biomedicina. 2013. (Congresso).
3º Simpósio de Biomedicina. 2013. (Simpósio).
50º Encontro Regional de Histotecnologia. 2013. (Encontro).
2º Simposio de Biomedicina. 2012. (Simpósio).
III Encontro de Anatomia Macroscópica e por Imagem -. 2011. (Encontro).
Histórico profissional
Experiência profissional
2015 - 2017
Lopes Pereira Médicos e Associados S/SVínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Biomédica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Atendimento em consultório médico; Esclarecimento de dúvidas sobre cuidados após o implante de marca-passo; Acompanhamento de pacientes por monitoramento remoto (Home Monitoring®); Avaliação de portadores de marca-passo das empresas Biotronik, St. Jude, Medtronic e Boston; Desenvolvimento do Guia do Portador de Marca-passo; Elaboração de materiais para congressos; Desenvolvimento do pré-projeto ?TEAM-CARD? (Telemedicina Aplicada a Monitorização em Cardiologia) e pré-projeto ?Orientações e cuidados aos pacientes portadores de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis, em ambiente cirúrgico nas cirurgias não cardíacas?.
2014 - 2014
Biotronik Comércial MédicaVínculo: Estágiario, Enquadramento Funcional: Estagiária no Depto de Engenharia Médica, Carga horária: 30, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Estudos sobre anatomia e fisiologia do sistema cardíaco, noções de ECG, taquiarritmias e bradiarritmias; Treinamento de introdução à eletrofisiologia; Apresentação sobre taquiarritmias voltadas a eletrofisiologia; Estudos e apresentação da Biofísica da Ablação e sobre produtos Biotronik; Treinamento de implante de marca-passo e modos de estimulação e código NBG; Tecnologia de marca-passos e eletrodos; Apresentação sobre eletrodos Biotronik e medidas intraoperatórias; Acompanhamento de implante de marca-passo em campo; Elaboração e apresentação em grupo dos temas estudados.
2013 - 2014
Clínica VidaBemVinda Serviços Médicos LtdaVínculo: , Enquadramento Funcional: Estágio em Reprodução Humana, Carga horária: 36, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Atendimento aos pacientes, esclarecimento de dúvidas em relação aos problemas da infertilidade; Organização, preparo e acompanhamento do paciente na sala de Ultrassom; Explicação dos tratamentos de fertilização e demonstração para a aplicação de medicamentos; Orientações de exames e acompanhamento dos resultados.
2012 - 2015
Universidade de São PauloVínculo: Iniciação cientifica, Enquadramento Funcional: Iniciação Cientifica, Carga horária: 20
Outras informações:
Auxílio ao docente quanto ao cuidado dos animais de experimentação e auxilio em cortes histológicos, preparação de lâminas, coloração e análise.
Projeto: Angiogênese como auxiliar na cicatrização de camundongos com Diabete Mellitus
2009 - 2012
SAKURA NAKAYA ALIMENTOSVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Auxiliar administrativo, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Recebimento, execução e finalização de pedidos de clientes, vendedores (equipe de Foodservice) e distribuidores (por todo o Brasil). Suporte à equipe de vendas em relação a faturamento, metas, marketing, controle e acompanhamento de vendas, consulta de estoque. Elaboração de toda a documentação de exportação e liberação de processos burocráticos de importação. Elaboração de controles diversos e emissão de relatórios.
2017 - 2019
Instituto Hermes PardiniVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assistente de Patologia Clínica, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.
2019 - 2022
Biotronik Comércial MédicaVínculo: CLT, Enquadramento Funcional: Assistente de Customer Service, Carga horária: 44
2021 - Atual
Instituto Brasileiro de Controle do CâncerVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Assistente de Pesquisa Clínica, Carga horária: 44
Criando um monitoramento
Nossos robôs irão buscar nos nossos bancos de dados todos os processos de Débora Keiko Hirota e sempre que o nome aparecer em publicações dos Diários Oficiais, avisaremos por e-mail e pelo painel do usuário
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