Claudia Valentin Sola

Outras informações:
Funções Desempenhadas: Implantação das Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição no cumprimento da legislação sanitária vigente para medicamento, cosmético, produtos para saúde e alimento. Atualização dos Procedimentos Operacionais Padrão e Manuais de Boas Práticas, treinamento dos colaboradores nos POPs e Manuais; elaboração e monitoramento da importação de produto para a saúde (preservativos masculinos) para o Ministério da Sáude; organização e elaboração dos documentos técnicos (procedimentos, relatórios de não conformidades, auditoria de qualidade, manuais, reclamação de clientes); qualificação dos fornecedores (desinsetização e desratização, embalagem e rotulagem, saúde do trabalhador, logística, armazenador, distribuidor). Acompanhamento de Inspeções Nacionais(VISA LOCAL e ANVISA) e Internacionais(FDA, CE)

Outras informações:
Função: Supervisora Controle de Qualidade e Supervisora de Assuntos Regulatórios (Fio de Sutura Agulhado Estéril). Funções Desempenhadas: Revisão: Procedimentos, Rotulagem, Instruções de Uso dos Produtos, modelo de Ordem de Produção, Registros Mestres dos Produtos e Metodologias de Análises quanto a USP/EP e ABNT. Validação de equipamento; Organização da equipe laboratorial quanto a funções desempenhadas. Participação: nos processos de Change Control, Ferramentas da Qualidade: FMEA, A3, Espinha de Peixe e Análise de Risco do Processo, Reuniões diárias com a produção (temas diversos), Auditorias internas planejadas e não planejadas, Videoconferências Internacionais. Responsável: Farmacovigilância, CTS (Customer Service System), Reclamação de Clientes (análises, resultados e relatórios com respostas ao cliente), processos de registros dos produtos e licenças dos órgãos reguladores sanitários nacionais e internacionais, Projetos de Expansão para os Mercados Emergentes/EMEA e Ásia (documentação e implantação), aprovação dos modelos de rotulagem e embalagem. Atualização: diária das Normas Nacionais e Internacionais sanitárias e do link Internacional Corporativo (Biblioteca Corporativa Técnica Documental). Experiência Profissional no exterior, país PANAMÁ.

Outras informações:
Empresa do setor farmacêutico de medicamentos genéricos. A empresa Indústria Farmacêutica Rioquímica Ltda Filial IV alterou sua razão social para Mariol Industrial Ltda, sendo assim, descrevi todas as atividades, funções e principais resultados nesta última, apesar de ter iniciado todos os trabalhos na Rioquímica - filial IV. Função: Responsável Técnica e Gerente da Garantia da Qualidade. Atuação no planejamento e gerenciamento da infra-estrutura e start-up da empresa. Funções desempenhadas/resultados: Gerenciamento e desenvolvimento de uma planta farmacêutica seguindo preceitos das Boas Práticas de Fabricação e exigências da Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiro e CETESB; com a introdução de tecnologia, equipamentos e acessórios dentro das Normas Brasileiras Recomendáveis NBR, Normas de Segurança do Trabalho e Gerenciamento de Resíduos. Contato com fornecedores; solicitação de orçamentos; definições de tecnologias e equipamentos adequados para cada tipo de forma farmacêutica a ser produzida, líquida ou sólida; avaliação de documentação técnica de equipamentos (tanques, bombas, balanças, câmara de fluxo laminar, etc.) e sistemas de utilidades (água purificada e sistema de ar condicionado); seleção e recrutamento de pessoal, aplicação de provas técnicas e dinâmica de grupo; elaboração, aprovação e execução de procedimentos das diversas áreas (geral, controle de qualidade, produção, departamento de engenharia e garantia da qualidade); aprovação do modelo da ordem de fabricação do produto; qualificação de utilidades e equipamentos na área de líquidos e sólidos da empresa e criação e implantação do controle em processo da produção de embalagens. Elaboração de processos para aquisição da LTA Laudo Técnico de Avaliação, Licença de Funcionamento, Autorização de Funcionamento de Empresa e Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Conferência e aprovação dos processos de registros de medicamentos novos como responsável técnica. Gerenciamento e

Outras informações:
Empresa do setor farmacêutico de medicamentos, cosméticos, correlatos e saneantes. Função: Gerente Garantia da Qualidade. Atuação nas diversas atividades relacionadas com o Departamento da Garantia da Qualidade, principalmente coordenadoria. Funções desempenhadas/resultados: Divulgação do sistema de Garantia da Qualidade; definição das responsabilidades de uma gestão da Garantia da Qualidade; revisão e atualização dos procedimentos da garantia da qualidade e revisão e aprovação dos procedimentos das áreas de produção, controle de qualidade, pesquisa e desenvolvimento, segurança do trabalho e engenharia; qualificação de fornecedores e revisão dos contratos de terceirização; implantação do planejamento e cronograma de treinamento de pessoal; coordenação e execução de auto-inspeções e auditorias da qualidade; avaliação dos desvios de qualidade no processo produtivo; coordenação do estudo de estabilidade de medicamentos novos e alterações, revisão, atualização e implantação do Plano Mestre de Validação PMV; criação do centro de controle de documentos técnicos (guarda e distribuição dos documentos técnicos e confidenciais da empresa) e avaliação e liberação dos documentos dos lotes produzidos.

Outras informações:
Função: Farmacêutica da Gerência Geral de Portos, Aeroportos e Fronteiras/Gerência de Inspeção de Empresas e Produtos em Portos, Aeroportos e Fronteiras. Funções desempenhadas/resultados: elaboração de resoluções da diretoria colegiada (autorização de funcionamento de empresa para armazenagem de medicamentos, cosméticos, saneantes e correlatos em Estações Aduaneiras de Interior (EADI) e Portos, Aeroportos e Fronteiras; diretrizes para o controle das prestações de serviços em portos, aeroportos e fronteiras; fracionamento de insumos e medicamentos; importação e exportação de mercadorias sob vigilância sanitária); avaliação dos processos de concessão, alteração e cancelamento das autorizações de funcionamento de empresa em portos, aeroportos e fronteiras; participação da implantação do sistema SIVISA Sistema Informatizado em Vigilância Sanitária; ministrante de cursos de capacitação em vigilância sanitária em portos, aeroportos e fronteiras e participação na elaboração das resoluções das áreas de medicamentos e inspeção.

Outras informações:
Função: Farmacêutica da Vigilância Sanitária; Diretora Técnica do Núcleo de Planejamento Avaliação e Desenvolvimento 1; Farmacêutica do Programa Nacional de Inspeção em Indústria Farmacêutica e Farmoquímica PNIFF da SECRETARIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DO MINISTÉRIO DA SAÚDE e Assistente Técnica I. Funções desempenhadas/resultados: avaliação de processos de concessão de Licença de Funcionamento e Autorização de Funcionamento de Empresa; ministrante de palestras sobre: Boas Práticas de Fabricação, Regulamento Técnico de Manipulação, Controle de Psicotrópicos e Entorpecentes; Coordenação e Implantação do Projeto de Assistência Farmacêutica na Atenção Básica a Pequenos Municípios (armazenagem, distribuição e dispensação de medicamentos) e Inspeção para Certificação das Boas Práticas de Fabricação nas Indústrias Farmacêuticas.