Debora Alves Fonseca
Possui graduação em Química pela Universidade do Grande Rio (2018) e cursando Especialização em Gestão Industrial Farmacêutica. Atualmente é Analista de Validação Jr - DFL Indústria e Comércio. Tem experiência na área de Química, com ênfase em Química Industrial, atuando principalmente nos seguintes temas: vigilância sanitária, controle de qualidade, validação de metodologia analítica e pesquisa e desenvolvimento de métodos analíticos.
Informações coletadas do Lattes em 09/03/2024
Acadêmico
Formação acadêmica
Especialização em andamento em Gestão Industrial Farmacêutica
2019 - Atual
Formação complementar
2020 - 2020
Curso Básico de HPLC. (Carga horária: 4h). , Shimadzu do Brasil Comércio, SBC, Brasil.
2020 - 2020
Especiação em Química. (Carga horária: 6h). , Agilent Technologies Brasil, AGILENT, Brasil.
2020 - 2020
Delineamento experimental do estudo de degradação forçada. (Carga horária: 16h). , CSA Educacional, CSA, Brasil.
2020 - 2020
Integridade de Dados. (Carga horária: 10h). , Centro de Desenvolvimento Profissional Industrial, CDPI PHARMA, Brasil.
2017 - 2017
Planejamento de Carreira. (Carga horária: 3h). , Centro de Integração Empresa Escola - CIEE (RJ), CIEE, Brasil.
2016 - 2016
Boas Praticas de Pipetagem. (Carga horária: 2h). , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.
2014 - 2014
Produção de Materiais de Limpeza e Domissanitarios. (Carga horária: 10h). , Universidade do Grande Rio, UNIGRANRIO, Brasil.
2010 - 2010
Petróleo e Gás. (Carga horária: 100h). , Esfera Formação Profissional, ESFERA, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.
Espanhol
Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Áreas de atuação
Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química.
Grande área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos.
Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química / Subárea: Físico-Química.
Grande área: Ciências Exatas e da Terra / Área: Química / Subárea: Química Analítica.
Produções bibliográficas
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FONSECA, D. A. ; MARINHO, A. C. M. ; LIMA, P. C. ; LEITAO, O. L. ; SANTANA, A. C. ; TEIXEIRA, R. L. ; CONCEICAO, C. M. ; SILVA, F. S. Q. ; JACOB, S. C. . Avaliaçao de L-Asparaginase (ASP) por eletroforese em gel de poliacrilamida. REVISTA BRASILEIRA DE FARMÁCIA (ON LINE) , v. 99, p. 2437, 2018.
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SANTANA, A. C. ; MARINHO, A. C. M. ; CONCEICAO, C. M. ; FONSECA, D. A. ; LIMA, P. C. ; LEITAO, O. L. ; JACOB, S. C. ; TEIXEIRA, R. L. . Análise de limite de galactosamina em hexosaminas totais em amostras injetáveis de heparina sódica suína. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia , v. 6, p. 61, 2018.
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SANTANA, A. C. ; MARINHO, A. C. M. ; LIMA, P. C. ; LEITAO, O. L. ; FONSECA, D. A. ; TEIXEIRA, R. L. ; CONCEICAO, C. M. ; SILVA, F. S. Q. ; JACOB, S. C. . Desenvolvimento de Métodos Cromatográficos para Análise de Heparina Injetável. REVISTA BRASILEIRA DE FARMÁCIA (ON LINE) , v. 99, p. 2431, 2018.
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FONSECA, D. A. . AVALIAÇÃO DE L-ASPARAGINASE (ASP) POR ELETROFORESE EM GEL DE POLIACRILAMIDA. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
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FONSECA, D. A. . AVALIAÇÃO PRELIMINAR DA ESTABILIDADE DE SOMATROPINA HUMANA RECOMBINANTE. 2017. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
Projetos de pesquisa
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2016 - 2016
Avaliação Preliminar da Estabilidade da Somatropina Humana Recombinante, Descrição: O hormônio do crescimento ou somatropina é produzido por células especializadas, os somatotrófos, localizadas na porção anterior da hipófise. A deficiência do hormônio de crescimento leva à diversas manifestações clínicas e metabólicas. O hormônio de crescimento recombinante humano (HCrh) é constituído por uma cadeia polipeptídica composta de 191 aminoácidos, duas pontes dissulfeto e massa molecular de 22 Da. Este biofármaco necessita de cuidados específicos em relação ao armazenamento e transporte a fim de garantir suas condições originais. Estudos internacionais já comprovaram a perda da capacidade imunizante dos insumos, produtos e medicamentos sensíveis à temperatura causada pela refrigeração inadequada, de quando se trata da logística da cadeia de frio. Esta assegura a qualidade do produto com temperatura controlada para que não sofram alterações, comprometendo a efetividade, eficácia, estabilidade e as características físico-químicas do princípio ativo. A Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que aproximadamente 50% dos imunobiológicos produzidos em todo o mundo atingem seus destinos deterioradas, devido à quebra da cadeia de frio. A maior falha está no controle da temperatura (cerca de 40%), comprometendo a qualidade do produto e causando possíveis riscos à saúde. O presente trabalho evidencia uma avaliação preliminar da estabilidade da somatropina humana recombinante em solução após reconstituição. As amostras utilizadas nesta avaliação estão na apresentação de 4UI frasco-ampola/seringa, na forma de pó liofilizado, de um único produtor disponível no SUS. A técnica utilizada foi a de eletroforese em gel de poliacrilamida (SDS-PAGE), baseada na separação das proteínas de acordo com sua massa molecular, mediante a sua migração pelo gel de poliacrilamida na presença de dodecil sulfato de sódio. As amostras apresentaram um significante grau de degradação, não obtendo estabilidade quando submetidas à altas temperaturas (40°C) e sob refrigeração (2° a 8°C) durante 7 dias e 14 dias. Na análise de bula do medicamento registrada na ANVISA verifica-se que não apresentam conservantes na formulação do fabricante selecionado. Conclui-se que as amostras não apresentam estabilidade após reconstituição para armazenamento e devem ser analisadas imediatamente.. , Situação: Concluído; Natureza: Pesquisa. , Alunos envolvidos: Graduação: (1) . , Integrantes: Debora Alves Fonseca - Coordenador / Claudia Maria da Conceição - Integrante / Ozeias de Lima Leitão - Integrante.
Histórico profissional
Endereço profissional
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DFL Indústria e Comércio. , Rua André Rocha - de 1424 a 3360 - lado par, Taquara, 22710568 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 35286852, Ramal: 222, URL da Homepage:
Experiência profissional
2018 - 2018
Fundação Oswaldo CruzVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Assistente de Controle de Qualidade, Carga horária: 40
2015 - 2017
Fundação Oswaldo CruzVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Estagiaria, Carga horária: 30, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
O estágio foi realizado no INCQS (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde), Departamento de Química, Setor de Produtos Biológicos.
Atividades
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01/2018 - 06/2018
Serviços técnicos especializados , Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.,Serviço realizado, Execução de análises físico-químicas em soros, vacinas e produtos biológicos. Estas análises incluem ensaios de eletroforese (SDS-PAGE e IMUNOBLOT); titulação volumétrica, gravimetria e espectrofotometria, bem como alguns experimentos utilizando cromatógrafo líquido de alta eficiência.; Treinamento de novos estagiários, residentes e mestrando; Atualização e elaboração de POPs (Procedimento Operacional Padrão).
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12/2015 - 11/2017
Estágios , Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.,Estágio realizado, Execução de análises físico-químicas em injetáveis (soros antibotrópico, antirrábico, anticrotálico, entre outros) vacinas e produtos biológicos, seguindo os protocolos e métodos específicos.
2019 - 2020
Zydus Nikkho FarmacêuticaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade Jr, Carga horária: 36
Atividades
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06/2019 - 01/2020
Serviços técnicos especializados , Controle de Qualidade.,Serviço realizado, Análise de Água-(Potável, Purificada, altamente purificada, Tipo I e II) : TOC, pH e condutividade; Análise de Matéria Prima e Produto Acabado.; Análise Físico-química de produtos Importados (Genéricos); Análises Potenciométricas e Karl Fischer; Conhecimento das Técnicas: HPLC e CG. (Sistema OpenLab); Domínio das Técnicas: Titulométricas, Espectrofotometria UV-Visível, Infravermelho (IR), CCF( TLC), Aspecto, Viscosidade, Teor e Densidade; Elaboração de relatórios de resultados analíticos.
2020 - Atual
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIOVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Validação Jr, Carga horária: 44
Atividades
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02/2020
Serviços técnicos especializados , Controle de Qualidade Físico Químico.,Serviço realizado, Validação de metodologias analíticas robustas, de acordo com as diretrizes da RDC 166/2017; Elaboração e atualização de especificações técnicas e métodos de análise de matérias-primas e produtos acabados.; Avaliação de documentos de fornecedores, elaboração de protocolos e relatórios técnicos; Suporte técnico para o controle de qualidade, interno e externo, na transferência de novos métodos analíticos; Realizar estudos e perfis de degradação de matéria-prima e do produto acabado conforme RDC 53/2015; Elaboração de documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório, visando atender os requisitos da legislação vigente. Vivência com respostas a exigências da ANVISA.
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