Edilson Tsutomu Kishimoto

Doutor e Mestre em Engenharia Biomédica (EPUSP) com mais de 25 anos de experiência na área de dispositivos médicos, tendo atuado como Gerente da Qualidade na empresa LivaNova, Gerente de Assuntos Regulatórios para APAC na KARL STORZ na Alemanha, Gerente de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade na empresa KARL STORZ Marketing América do Sul, Auditor e Analista de Certificação de produto senior na empresa TÜV Rheinland do Brasil e Gerente da Qualidade na Divisão de Ensaios e Calibração do Laboratório de Engenharia Biomédica da EPUSP. Expertise em Medical Device, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Auditorias de Linha de Produção e Ensaios Laboratoriais com visão global, resolução de problemas/conflitos, excelência operacional desde o início da operação e construindo interfaces com as diversas áreas, alinhado à estratégia corporativa/global, para desenvolvimento de processos e melhor alocação de capital humano, ao transitar com excelência em diversas esferas e níveis hierárquicos, traduzindo informações complexas de forma simples e ágil, amplo conhecimento de diversas culturas e necessidades, com forte comunicação e foco em resultados, aliado à liderança e transformação de times multiculturais.

Informações coletadas do Lattes em 08/05/2026

Acadêmico

Formação acadêmica

Doutorado em Engenharia Elétrica

2006 - 2011

Universidade de São Paulo
Título: Modelo de sistema de medição para melhoria contínua em sistema de gestão para laboratório de ensaios de equipamentos médicos
Orientador: Prof. Dr. José Carlos Teixeira de Barros Moraes
, Ano de obtenção: 2011. Palavras-chave: Sistema da Qualidade; Equipamento Eletromédico; Norma NRB ISO/IEC 17025.Grande área: EngenhariasGrande Área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Gerência de Produção / Especialidade: Garantia de Controle de Qualidade. Setores de atividade: Fabricação de Equipamentos de Instrumentação Médico-Hospitalar, Odontológico e de Laboratórios.

Mestrado em Engenharia Elétrica

2001 - 2005

Universidade de São Paulo
Título: Avaliação e Aprimoramento do Sistema de Garantia da Qualidade de um Laboratório de Ensaios em Equipamentos Eletromédicos, Ano de Obtenção: 2005
Prof Dr. José Carlos Teixeira de Barros Moraes.Palavras-chave: Sistema da Qualidade; Norma NRB ISO/IEC 17025; Equipamento Eletromédico; Metrologia; Certificação.Grande área: EngenhariasGrande Área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção / Subárea: Gerência de Produção / Especialidade: Garantia de Controle de Qualidade. Setores de atividade: Fabricação de Equipamentos de Instrumentação Médico-Hospitalar, Odontológico e de Laboratórios.

Graduação em Engenharia Elétrica Ênfase Computação

1993 - 2001

Universidade de São Paulo
Título: Automação de Elevadores

Ensino Médio (2º grau)

1990 - 1992

Colégio Bandeirantes

Formação complementar

2010 - 2010

QMS Auditor/Lead Auditor. (Carga horária: 40h). , TÜV Rheinland do Brasil, TÜV, Brasil.

2007 - 2007

Formação de Avaliadores NBR ISO/IEC 17025. (Carga horária: 32h). , Rede Metrológica do Estado de São Paulo, REMESP, Brasil.

2006 - 2006

Modelo de Excelência da Gestão. (Carga horária: 20h). , Fundação para o Prêmio Nacional da Qualidade, FPNQ, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Bem, Fala Bem, Lê Bem, Escreve Bem.

Espanhol

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Japonês

Compreende Pouco, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Áreas de atuação

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia Biomédica.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia de Produção.

Grande área: Engenharias / Área: Engenharia Elétrica.

Participação em eventos

ENQUALAB.Ações implementadas por um laboratório de ensaios de equipamentos eletromédicos para garantia da qualidade de resultados de ensaios. 2008. (Encontro).

ENQUALAB.Qual a contribuição da automação para um Laboratório de Ensaios?. 2008. (Encontro).

Produções bibliográficas

KISHIMOTO, Edilson Tsutomu ; MORAES, P. D. J. C. T. B. . Model of Measuring System for Continuous Improvement of Management System for Testing Laboratories of Medical Equipment - An Implementation in Brazil. Journal of Clinical Engineering , v. 36, p. 113-128, 2011.
KISHIMOTO, Edilson Tsutomu ; MORAES, P. D. J. C. T. B. . Melhoria de Qualidade e Produtividade Através de um Sistema Informatizado em um Laboratório de Ensaios. In: IV Latin American Congress on Biomedical Engineering 2007, Bioengineering Solutions for Latin America Health, 2007, Margarita Island. IV Latin American Congress on Biomedical Engineering 2007, Bioengineering Solutions for Latin America Health, 2007. v. 18. p. 920-923.
KISHIMOTO, Edilson Tsutomu ; MORAES, P. D. J. C. T. B. . AÇÕES IMPLEMENTADAS POR UM LABORATÓRIO DE ENSAIOS DE EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS PARA GARANTIA DA QUALIDADE DE RESULTADOS DE ENSAIOS. 2008. (Apresentação de Trabalho/Congresso).
KISHIMOTO, Edilson Tsutomu . Estágio técnico e intercâmbio cultural em usina termelétrica, Gushikawa, Okinawa, Japão. 2000 (Demais trabalhos relevantes) .

Prêmios

2010

Doutorado em Engenharia Elétrica - opção Engenharia Biomédica, Escola Politécnica da Universidade de São Paulo.

2005

Mestrado em Engenharia Elétrica - opção Engenharia Biomédica, Escola Politécnica da Universidade de São Paulo.

Histórico profissional

Experiência profissional

2014 - 2022

KARL STORZ

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Gerente de RA&QA, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Responsável pela implementação no Brasil do Departamento de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade da empresa KARL STORZ, atuando também como Responsável Técnico e Compliance Officer. Intensa interação com a matriz na Alemanha e suporte a parceiros na América do Sul.

2010 - 2014

TÜV Rheinland do Brasil

Vínculo: Celetista formal, Enquadramento Funcional: Auditor de Produto

Outras informações:
Auditor e analista de certificação INMETRO de equipamentos médicos ativos como bombas de infusão, monitores multiparamétricos, incubadoras, ventiladores, etc. Juntamente com a gerência da empresa, ajudou a implementar a área de certificação INMETRO de seringas, agulhas e equipos de infusão.

2005 - 2010

Divisão de Ensaios e Calibração

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Especialista em laboratório - nível superior, Carga horária: 40

Outras informações:
Atuando na Divisão de Ensaios e Calibração do Laboratório de Engenharia Biomédica da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo (DEC-LEB/EPUSP) como Gerente da Qualidade, co-responsável pela implementação e implantação do Sistema de Gestão do Laboratório de Ensaios de acordo com os requisitos da Norma NBR ISO/IEC 17025:2005.

1996 - 2005

Divisão de Ensaios e Calibração

Vínculo: Colaborador, Enquadramento Funcional: Estagiário-Funcionário, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Atividades

01/2001
Direção e administração, Divisão de Ensaios e Calibração.Cargo ou função, Gerente da Qualidade.
04/1996 - 08/2000
Estágios , Divisão de Ensaios e Calibração.Estágio realizado, Sistema da Qualidade.

2003 - 2004

Instituto Paulista de Ensino e Pesquisa

Vínculo: Professor, Enquadramento Funcional: Professor, Carga horária: 4

Outras informações:
Professor da disciplina Linguagens de Programação e Compiladores para a turma de quarto ano do curso de Ciências da Computação.

Atividades

03/2003 - 06/2004
Ensino, Ciências da Computação, Nível: GraduaçãoDisciplinas ministradas, Linguagens de Programação e Compiladores

2023 - 2023

KARL STORZ SE&Co. KG

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: RA Manager

2023 - Atual

LivaNova

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Gerente da Qualidade