Alexandre Manoeli

Outras informações:
Responsável pelas seguintes áreas: Conformidade em Biossegurança (Compliance): - Gerenciamento da documentação relacionada à atividades com material geneticamente modificado sob regulamentação, seja para ensaios de campo (LPMAs) ou para ensaios em contenção (Laboratório e Casa de vegetação); - Preparo e Aplicação de Treinamentos relacionados à Biossegurança; - Realização de auditorias internas e recebimento de fiscalizações dos órgãos oficiais. Boas Práticas de Laboratório (BPL): - Manutenção da certificação de BPL e também do sistema interno de qualidade; - Atualização de POPs e acompanhamento de estudos; Product Stewardship (Gestão Responsável): - Desenvolver planos de gestão responsável para produtos de biotecnologia que forem lançados comercialmente; - Garantir as Boas Práticas relacionadas à utilização de novos produtos de biotecnologia; - Implementação e manutenção do certificado ETS (Excellence Through Stewardship).

Outras informações:
Gerenciamento de todo o processo regulatório de biotecnologia de sementes, englobando as seguintes atividades: - Representação da empresa perante aos órgãos reguladores, como CTNBio no caso de OGM regulado e MAPA (RNC e SNPC) no caso de registro/proteção de cultivares; - Coordenação dos estudos para desregulamentação de novos traits: planejamento, contratação, acompanhamento e recebimento de resultados; - Responsável pela elaboração de dossier para liberação comercial de novos traits junto à CTNBio; - Elaboração de solicitações de Liberação Planejada no Meio Ambiente (LPMA) e extensões de Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB). Acompanhamento dos processos junto à CTNBio. - Compliance: revisão do manual de biossegurança e auditorias. - Importação de sementes de pesquisa e quarentena; - Inteligência Regulatória: acompanhamento das tecnologias utilizadas e estudadas pelos competidores; - Representação da empresa em associações relativas à área de sementes e biotecnologia, como CropLife e Abrasem. Gestão de operações internacionais: - Coordenação dos processos de importação: submissão de requerimentos ao MAPA, monitoramento de quarentena, negociação com o exportador, acompanhamento de todos os embarques com o despachante aduaneiro. - Coordenação dos processos de exportação: negociação com clientes externos, análise de risco para novos países, definição da documentação mínima exigida, acompanhamento do processo de embarque junto ao despachante aduaneiro.

Outras informações:
- Conhecimento da legislação brasileira de biossegurança; - Elaboração de pedidos à CTNBio para a Liberação Planejada no Meio Ambiente (LPMA) de estudos com plantas geneticamente modificadas; - Preparação e acompanhamento dos experimentos de campo com plantas geneticamente modificadas: preparação dos ensaios de campo, elaboração de cronogramas, plantio, qualidade da experimentação, coleta de dados e amostras; - Elaboração de relatórios de conclusão de experimentação e relatórios de biossegurança para liberação comercial de plantas geneticamente modificadas: sumarização de dados, análise estatística, pesquisa bibliográfica, redação, revisão, impressão; - Elaboração de Relatórios de Biossegurança para Liberação Comercial de Milho, Soja e Algodão geneticamente modificados, com resistência à insetos e tolerância à herbicidas; - Liderança de projetos na área de regulamentação para novas biotecnologias, envolvendo planejamento de estudos, orçamentos, preparação de dossiers, submissão e aprovação comercial; - Registro e proteção de cultivares. Sumarização de dados, preparação de documentação, interações com ministério da agricultura.

Outras informações:
Estagiário no departamento de regulamentação em biotecnologia. Suporte ao departamento através de atividades relacionadas à revisão e preparação de documentos enviados para agências governamentais, tais como CTNBio, MAPA, etc.