Marcela Teixeira Broza
Pós graduada em Gestão da Vigilância Sanitária pelo Instituto Sírio Libanês de Ensino e Pesquisa (2017) e em Gestão da Qualidade de Produtos e Processos pela Pontifícia Universidade Católica do Paraná (2008).
Graduada em Farmácia e Bioquímica - Farmácia Industrial, Alimentos, Análises Clínicas e Toxicológicas pela Pontifícia Universidade Católica do Paraná (2005).
Atualmente trabalha na Secretaria de Saúde do Estado de Santa Catarina, onde é concursada como na Analista Técnico de Gestão e Promoção de Saúde (competência Farmacêutica), atuando como Autoridade de Saúde na Gerencia de Inspeção e Monitoramento de Produtos (GEIMP) da Diretoria de Vigilância Sanitária de Santa Catarina (DIVS).
Experiência e Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade.
Informações coletadas do Lattes em 04/10/2022
Acadêmico
Formação acadêmica
Especialização em Especialização em Gestâo da Vigilância Sanitária
2015 - 2016
Hospital Sirio-Libanes
Título: A TRAJETÓRIA PARA ALCANCE DE CONHECIMENTO E COMPARTILHAMENTO DE EXPERIENCIA EM GESTÃO EM VIGILÂNICA SANITÁRIA
Orientador: Tiago Apolinário Michelon
Especialização em Gestão da Qualidade de Produtos e Processos
2006 - 2008
Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Título: Controle Estatístico de Processo na Indústria Farmacêutica
Orientador: Rosana Mattioda
Formação complementar
2012 - 2102
Curso de Boas Práticas de Fabricação de Gases Medi. (Carga horária: 40h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.
2018 - 2018
Formação de Inspetores de Estabelecimentos Fabricantes de Medicamentos. (Carga horária: 94h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.
2017 - 2017
Vigilância Sanitária e Defesa do Consumidor. (Carga horária: 60h). , Universidade de Brasília, UnB, Brasil.
2017 - 2017
Formação de Inspetores de Estabelecimentos Fabricantes de Produtos para Saú. (Carga horária: 64h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.
2015 - 2015
Curso Básico em Vigilância Sanitária. (Carga horária: 100h). , Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, Brasil.
2007 - 2007
Calibração de Instrumentos de Medição. (Carga horária: 20h). , Fundação CERTI, CERTI, Brasil.
2007 - 2007
Metrologia e Confiabilidade Metrológica. (Carga horária: 20h). , Fundação CERTI, CERTI, Brasil.
2007 - 2007
Cálculos de Incerteza de Medição. (Carga horária: 20h). , Fundação CERTI, CERTI, Brasil.
2006 - 2006
Gestão e Registros de Marcas. (Carga horária: 8h). , Fundação José Boiteux, FUNJAB, Brasil.
2006 - 2006
Farmácia Notificadoras. (Carga horária: 8h). , Conselho Regional de Farmácia Santa Catarina, CRF SC, Brasil.
2002 - 2002
Extensão universitária em Administração e Legislação Farmacêutica, Inspeção. (Carga horária: 8h). , Pontifícia Universidade Católica do Paraná, PUC/PR, Brasil.
2001 - 2001
Extensão universitária em Semana Academica de Indústria de Alimentos. (Carga horária: 19h). , Pontifícia Universidade Católica do Paraná, PUC/PR, Brasil.
2001 - 2001
Extensão universitária em Semana Academica de Farmacia e Bioqímica - Análise. (Carga horária: 19h). , Pontifícia Universidade Católica do Paraná, PUC/PR, Brasil.
2001 - 2001
Manipulação de Medicamentos. (Carga horária: 12h). , Pontifícia Universidade Católica do Paraná, PUC/PR, Brasil.
Idiomas
Inglês
Compreende Razoavelmente, Fala Pouco, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Espanhol
Compreende Bem, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.
Participação em eventos
Monitoramento e Análise de Rotulagem de Saneantes.Programa de Monitoramento e Análise de Rotulagem de Produtos Sanenates Notificados. 2012. (Encontro).
Congresso Brasileiro sobre Uso Racional de Medicamentos. Avaliação da Segurança do Ciprofloxacino: Ocorrências de reações adversas em usuários de Ciprofar. 2007. (Congresso).
Produções bibliográficas
-
EBONE, M. V. ; BROZA, M. T. ; SAND, C. V. ; PALAVICINI, J. C. G. ; DURAND, C. N. ; BASTOS, E. H. S. . ALIMENTOS COMERCIALIZADOS NO VERÃO DO LITORAL CATARINENSE: ALERTA DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA PARA OS PERIGOS DE DTA E DE FRAUDES. 2019. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
-
EBONE, M. V. ; BROZA, M. T. ; SANTOS, S. F. ; PALAVICINI, J. C. G. ; SAND, C. V. ; DURAND, C. N. ; BASTOS, E. H. S. . ANÁLISES DO GÊNERO LISTERIA SPP E SUAS ESPÉCIES EM PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL NO ESTADO DE SANTA CATARINA. 2019. (Apresentação de Trabalho/Simpósio).
Histórico profissional
Endereço profissional
-
Secretaria da Saúde de Santa Catarina, Diretoria de Vigilância Sanitária - SC. , Avenida Rio Branco, 152, Centro, 88015200 - Florianópolis, SC - Brasil, Telefone: (48) 32517890, Ramal: 7962, URL da Homepage:
Experiência profissional
2012 - Atual
Secretaria da Saúde de Santa CatarinaVínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Analista Tecnico de Gestão e Promoção Saúde, Carga horária: 30, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Atuação na gerência de inspeção e monitoramento de produtos (GEIMP) da Diretoria de Vigilância Sanitária (DIVS), realizando atividades relacionadas à regulação, fiscalização e orientação de todos os segmentos que desenvolvem atividades relacionadas a produtos sujeitos a vigilância sanitária (Produtos para Saúde; Cosméticos; Produtos de Higiene Pessoal; Perfumes; Saneantes; Medicamentos e Alimentos); bem como o monitoramento da qualidade desses produtos, e investigação de reações advindas do consumo, bem como irregularidade nos mesmos.
2012 a 2018 - Coordenadora da Divisão de Cosméticos Saneantes e Produtos para Saúde.
2019 até o momento - Assessora da Gerencia de Produtos Sujeitos a Vigilância Sanitária.
2020 a 2021 - Integrante do Centro de Operações de Emergência em Saúde (COES) - COVID-19 ( Portaria SES n° 311 de 11/05/2021)
2006 - 2008
Laboratorio Farmaceutico Elofar LimitadaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Técnico de Nivel Superior Junior, Carga horária: 44
Outras informações:
Setor: Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios (2 anos) - Atividades:
- Validação de Processos produtivos e lotes subseqüentes,
- Qualificação de equipamentos e qualificação térmica,
- Validação de limpeza,
- Validação de sistemas computadorizados
- Qualificação de fornecedores
- Elaborações de Procedimentos Operacionais padrão e efetivação dos mesmos,
- Revisão de Ordens de fabricação e aprovação de lotes,
- Controle de Mudanças,
- Gestão Metrológica,
- Auto-inspeção e
- Revalidação de registros de medicamentos e acompanhamento de procesos.
Setor:Controle de Qualidade (1 ano e 3 meses) - Atividades:
- Análise físico-química de matéria-prima.
- Elaboração de métodos de análises e especificação de matéria-prima.
- Análise de matéria-prima e produtos em espectrofotômetro de absorção infra-vermelha - IR
- Análise de matéria-prima e produtos em absorção atômica.
2008 - 2009
Higie Plus CottonbabyVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmacêutica Responsável Técnica, Carga horária: 44
Outras informações:
Setor: Qualidade e Assuntos Regulatórios - Atividades:
- Implantação das Boas Práticas de Fabricação e Higiene;
- Elaboração de procedimentos operacionais padrão;
- Responsável pelo Controle de qualidade (produto final e matéria-prima), implantação do controle estatístico de processo;
- Atendimento de SACs.
- Assuntos regulatórios: licença de funcionamento, alvará sanitário, licença de bombeiros, autorização de funcionamento, registros e revalidações de registros de produtos junto a Anvisa ? elaboração de processos e acompanhamento.
2011 - 2012
JOF OrtopediaVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmaceutica Responsável Técnica, Carga horária: 40
Outras informações:
Setor: Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
- Controle de estoque de material
- Implantação do sistema de Qualidade com elaboração do manual de boas práticas e POPs, qualificação de fornecedores e auto-inspeções
- Organização da documentação da empresa, processos de alvará e autorização de funcionamento
2002 - 2002
Lacen PRVínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Estagiária, Carga horária: 20
Outras informações:
Estagiário - Bolsista CNPq
Setor de análises clínicas - Atividades:
- Realização de exames (virologia, bacteriologia, microbiologia, imunologia, biologia molecular),
Setor de indústria ? Atividades:
- Análise de alimentos (microscopia), medicamentos e água.
Setor de Qualidade e administrativo ? Atividades:
- Auxílio na Implantação do sistema de qualidade no laboratório, promovendo cursos e palestras para os funcionários.
2011 - 2011
Prefeitura Municipal de São JoséVínculo: Servidor Público, Enquadramento Funcional: Cooerdenadora do Programa DST/AIDS, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.
Outras informações:
Responsável pela distribuição e controle da medicação especial do programa.
2009 - 2011
Trade MedicalVínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Farmaceutica Responsável Técnica, Carga horária: 40
Outras informações:
Setor: Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
- Controle de estoque de material
- Implantação do sistema de Qualidade com elaboração do manual de boas práticas e POPs, qualificação de fornecedores e auto-inspeções
- Organização da documentação da empresa, processos de alvará e autorização de funcionamento.
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