André de Souza Azevedo

Outras informações:
Preparar e expor materiais e aulas. Aplicar atividades e exercícios de fixação. Elaborar, aplicar e corrigir as avaliações.

Outras informações:
Revisão de documentos pertinentes a qualidade (Procedimentos de Operação Padrão (POP) e Ordem de Fabricação). Acompanhamento em Auto-inspeção. Supervisão das atividades da área produtiva nos Setores de Pesagem, Sólidos, Semi-sólidos, Líquidos e Embalagem. Conhecimento em atividades de manipulação, envase e embalagem em equipamentos de mistura, compressão, envelopamento, encapsulamento, emblistagem, envase e embalagem. Planejamento e programação da produção. Aplicação de treinamento aos colaboradores da área produtiva. Conhecimentos de BPF, Normas ISO e GAMP.

Outras informações:
Elaboração de Protocolos e Relatórios para as atividades de Validação e Qualificação. Coordenação e acompanhamento na execução de validações em processos, limpeza e sistemas computadorizados, de qualificações em equipamentos, e sistema de ar comprimido e certificação de sistema de ar condicionado. Coordenação na execução da Validação e Qualificação. Coordenação e acompanhamento de calibrações em instrumentos. Revisão de documentos pertinentes a qualidade (Procedimentos de Operação Padrão (POP) e Ordem de Fabricação). Acompanhamento em Auto-inspeção. Supervisão das atividades da área produtiva. Planejamento e programação da produção. Aplicação de treinamento aos colaboradores da área produtiva. Conhecimentos de BPF, Normas ISO e GAMP.

Outras informações:
Elaboração e revisão de Procedimentos de Operação Padrão (POP). Elaboração de Protocolos e Relatórios para as atividades de Validação e Qualificação. Acompanhamento da execução de testes e procedimentos para conclusão da Validação e Qualificação. Conhecimentos de BPF, Normas ISO e GAMP.

Outras informações:
Revisão de Instruções de Fabricação e Embalagem. Avaliação dos Roteiros de Fabricação. Acompanhamento da implantação do sistema de gerenciamento eletrônico de documentos ? GED. Conhecimentos de BPF, Normas ISO e GAMP.

Outras informações:
Elaboração, revisão, aprovação e divulgação de Procedimentos de Operação Padrão (POP) e Diretrizes (PQ). Elaboração e execução de Auto ? inspeções e Auditorias da Qualidade. Elaboração e execução de inspeções de cGMP e 5S. Elaboração de Protocolos e Relatórios para as atividades de Validação e Qualificação. Acompanhamento da execução de testes e procedimentos para conclusão da Validação e Qualificação. Acompanhamento e execução dos testes na implantação de sistemas computadorizados (SIP ? ACTIVE). Conhecimentos de BPF, Normas ISO e GAMP.

Outras informações:
Responsável pela elaboração de Protocolos e Relatórios para as atividades de Validação e Qualificação. Acompanhamento da execução de testes e procedimentos para conclusão da Validação e Qualificação. Assessoria à equipe da Matriz no desenvolvimento de documentos e na elaboração de testes para Validação de Sistemas Computadorizados. Responsável pelo acompanhamento e execução dos testes na implantação de Sistemas Computadorizados (Sistema SAP R/3). Elaboração de Procedimentos (POP). Conhecimentos de BPF e Normas ISO.

Outras informações:
Responsável pelo registro e controle de medicamentos de controle especial (Psicotrópicos). Atendimento direto a clientes. Responsável pela elaboração e execução de treinamento aos funcionários.

Outras informações:
Responsável pela amostragem de matéria-prima, material de embalagem. Domínio na execução de testes físico - químico em produtos sólidos e pós - orais. Responsável pela conferência, encerramento da documentação e aprovação do produto terminado.

Outras informações:
Atuei como Analista de Validação sendo responsável pela elaboração de documentos pertinentes a Validação de Sistemas Computadorizados como, Avaliação de Impacto em GxP, Avaliação de Cumprimento 21 CFR Part11, Análise de Riscos, FAT, SAT, Plano de Validação, Protocolos de Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho e Relatório de Qualificação. Sou responsável em acompanhar e executar os testes de Qualificação necessários para a Validação de Sistemas, acompanhar e participar de discussões para solução de desvios e não conformidades, avaliar controle de mudança pertinente a Validação de Sistemas Computadorizados, elaborar e revisar SOP?s (Standard Operation Procedure). Propor melhorias para o Sistema Computadorizado para atendimento ao Requerimento de Usuários e Legislações pertinentes a área Farmacêutica.

Outras informações:
Atualmente minha função é Analista de Validação de Sistema Computadorizados sendo responsável pela avaliação da documentação de validação e procedimentos para identificar e avaliar o atendimento as Políticas e Guias da empresa quanto ao atendimento À itens de Data Integrity relacionado a Validação de Sistemas Computadorizados. Acompanhar o funcionamento de sistemas computadorizados durante execução das atividades e propor melhorias e soluções para o atendimento aos requisitos regulatórios. Propor melhorias para o Sistema Computadorizado para atendimento a Legislações pertinentes a área Farmacêutica.