Thalita Gomes Terra de Miranda

Sólido conhecimento das documentações técnicas para elaboração, revisão e avaliação das alteraçõespós-registro. Amplo conhecimento na elaboração de PATE formato CTD, CAPA, Investigações deOOS, controle de mudanças e revisões de DMFs. Sólida experiência nas áreas de validação demetodologia analítica, validação de limpeza e controle de qualidade (domínio das técnicasinstrumentais HPLC, UHPLC, Espectrofotômetro, IR). Experiência em avaliação de perfis dedissolução em estudos de equivalência farmacêutica. Conhecimento em validação de processosfarmacêuticos com atuação na área fabril.

Informações coletadas do Lattes em 07/01/2026

Acadêmico

Formação acadêmica

Graduação em Farmácia

2006 - 2009

Universidade do Grande Rio
Título: PLANO DE AÇÃO: ESTRATÉGIA PARA A IMPLEMENTAÇÃO DE VALIDAÇÃO DE LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Orientador: Luciana Colli

Formação complementar

2011 - 2012

Tecnologias Industriais Farmacêuticas. , Fundação Oswaldo Cruz, FIOCRUZ, Brasil.

Idiomas

Inglês

Compreende Razoavelmente, Fala Razoavelmente, Lê Razoavelmente, Escreve Razoavelmente.

Espanhol

Compreende Bem, Fala Razoavelmente, Lê Bem, Escreve Razoavelmente.

Participação em eventos

Validação de Metodologias Analíticas de Dissolução (USPharmacopeia). 2011. (Seminário).

Curso Básico de Validação de processos Farmacêuticos (Engenews). 2010. (Seminário).

Curso de Auto-Inspeções e Auditorias de BPF - YUGUE. 2010. (Seminário).

Validação de Metodologias Analíticas (Associação Brasileira de Farmacêuticos). 2010. (Seminário).

Boas Práticas de Laboratório ? Instituto Racine. 2009. (Seminário).

Metodologias Analíticas para o Controle de Qualidade físico-químico de matérias-prima Instituto Racine. 2009. (Seminário).

Atualização de Farmácia Hospitalar. 2007. (Simpósio).

Farmácia Clínica. 2007. (Seminário).

Interações Medicamentosas. 2007. (Seminário).

Jornada de Pós-Graduação da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). 2007. (Seminário).

Semana de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). 2007. (Seminário).

Assistência Farmacêutica em Hematologia. 2006. (Seminário).

Histórico profissional

Endereço profissional

Megalabs Brasil, Megalabs Brasil. , Rua Simões da Mota, 57, Turiaçu, 21540100 - Rio de Janeiro, RJ - Brasil, Telefone: (21) 41074354

Experiência profissional

2023 - Atual

Megalabs Brasil

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Desenvolvimento Analítico Senior, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Avaliação técnica e troubleshooting dos métodos analíticos; desenvolvimento e validação demetodologias analíticas; Avaliação e ações para alterações pós-registro.

2021 - 2022

Abbott Laboratórios do Brasil

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Centro Técnico, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Atuação na elaboração e revisão de documentação técnica, tais como: PATE, monografias,procedimentos operacionais e pacote regulatório (RDC 73/16). Investigações OOS e participação emfórum técnico multidisciplinar; revisão e acompanhamento de estudos de equivalência farmacêutica eestudos de degradação forçada junto a prestadores de serviços terceirizados.

2011 - 2016

Produtos Roche Quimicos e Farmaceuticos

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade PL, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Validação de Metodologia Analítica e Análises de Produto acabado; Análises de Amostras, estudo de casos e avaliação de resultados de Validação de Limpeza de Equipamentos.

2017 - 2020

Merck

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Desenvolvimento Analítico Pl, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos de produtos acabados e resíduos (validação delimpeza); Transferência de Metodologias Analíticas de parceiros internos e internacionais;Cumprimento de ações de CAPAs para conformidade regulatória.

2016 - 2016

BIOMANGUINHOS

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Elaboração de Protocolos e Relatórios de Estudos de Estabilidade dos produtos intermediários e finaispertinentes a vacinas produzidas por Bio-Manguinhos.

2010 - 2012

Zydus Healthcare Brasil LTDA

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Controle de Qualidade Jr., Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Validação de metodologia analítica para produtos importados do Laboratório Zydus Cadila (Índia), elaboração de Protocolos e Relatórios, preparação de amostras e suas respectivas análises. Análise de produto acabado (Comprimidos e cápsulas). Dissolutor, Desintegrador, Espectrofotômero, Infravermelho e Cromatografia Líquida (HPLC e camada delgada).

2009 - 2010

Laboratorio Daudt Oliveira

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Validação, Carga horária: 40, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação; Desenvolvimento de métodos de análises; Análises físico-químicas Instrumentais; Acompanhamento de lotes pilotos; Amostragens para análises microbiológicas e físico-químicas de Validação de Limpeza de Equipamentos.

2009 - 2009

Secretaria de Saúde do Estado do Rio de Janeiro

Vínculo: Bolsista, Enquadramento Funcional: Acadêmica Bolsista do Estado do RJ, Carga horária: 24

Outras informações:
Atuação no âmbito hospitalar em tarefas de fracionamento, dispensação de medicamentos, orientação farmacêutica a pacientes ambulatoriais e internos da Unidade.

2007 - 2008

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vínculo: Iniciação Científica, Enquadramento Funcional: Estagiária de Iniciação Científica, Carga horária: 20

Outras informações:
Iniciação Científica no Laboratório de Farmacologia da Neuroplasticidade e do Comportamento da Universidade Federal do Rio de Janeiro.

2020 - 2020

GlaxoSmithKline, Brasil

Vínculo: Celetista, Enquadramento Funcional: Analista de Validação PL, Carga horária: 44, Regime: Dedicação exclusiva.

Outras informações:
Conformidade regulatória, ações de CAPAS e revisão de procedimentos pertinentes à área; Elaboraçãode protocolos e relatórios de validação de método analítico de produto e limpeza; Transferências demétodos analíticos e estudo de degradação forçada.