ALEXANDRE EDUARDO DE SOUZA DA SILVA

Outras informações:
Professor dos cursos de Farmácia, Química e Engenharia

Outras informações:
Professor do curso de Farmácia nas disciplinas da área técnica industrial e química

Outras informações:
Realização de ensaios de desenvolvimento de produtos de degradação de ativos e produtos farmacêuticos. Estudo de degradação forçada(estresse teste) por HPLC . Desenvolvimento, validação e co-validação de métodos analíticos por HPLC, UPLC e CG. Suporte analítico para o setor de novos produtos. Elaboração dos protocolos e relatórios para os estudos de desenvolvimento, validação, co-validação de métodos e ensaios de estresse teste para produtos de degradação. Desenvolvimento de perfil de dissolução. Trabalho em equipe com espírito de liderança. Aplicação e manutenção de BPL.

Outras informações:
Análise de produto importado, estudo de estabilidade e validação de processo por instrumentação analítica ( HPLC, UPLC, CG, ESPECTRO UV,INFRAVERMELHO, DISSOLUTOR e ABSORÇÃO ATÔMICA).Também ensaios de testes físico-químicos. Elaboração e conferência de laudos analíticos de produto acabado, relatórios de estudo de estabilidade e validação de processo

Outras informações:
Desenvolvimento e validação de métodos analíticos por Cromatografia Gasosa, CG/MS e LC/MS. Caracterização de ativos farmacológicos por Cromatografia Gasosa acoplado ao espectro de Massa ?CG/MS.

Outras informações:
Realização de ensaios de validação e co-validação de métodos analíticos por HPLC, UPLC e CG. Atuação no desenvolvimento de novos métodos e realização do ensaio de estresse teste para produtos de degradação por HPLC e UPLC. Suporte analítico para o setor de produtos novos. Elaboração dos protocolos e relatórios para os estudos de desenvolvimento, validação, co-validação de métodos e ensaios de estresse teste para produtos de degradação. Trabalho em equipe com espírito de liderança. Aplicação e manutenção. de BPL.

Outras informações:
Atuo no controle de qualidade de produtos farmacêuticos com ênfase em análise instrumental.

Outras informações:
Era responsável pelo controle de qualidade, atuando na manutenção de BPL e BPF, implantação e controle do estudo de estabilidade, liberação de matérias primas e produto final.

Outras informações:
Realizava ensaios de equivalência farmacêutica, análise de produto acabado e matéria-prima, estudo de estabilidade e validação de processo por instrumentação analítica ( HPLC, CG, ESPECTRO UV,INFRAVERMELHO, DISSOLUTOR e ABSORÇÃO ATÔMICA).Também testes físico-quimicos. Desenvolvimento e validação analítica de métodos,( RE 899/2003), preparo de protocolos e relatórios de validação analítica.Atuava na implantação do sistema qualidade total no laboratório Reblas e realizava auditorias internas. Experiência em elaboração e revisão de POP?s.

Outras informações:
Realizava análise de produto acabado e matéria-prima, estudo de estabilidade e validação de processo por instrumentação analítica ( HPLC, CG, ESPECTRO UV,INFRAVERMELHO, DISSOLUTOR e ABSORÇÃO ATÔMICA).Também testes físico-quimicos. Desenvolvimento e validação analítica de métodos, preparo de protocolos e relatórios de validação analítica

Outras informações:
Realizava análise de produto acabado e matéria-prima, produto intermediário, estudo de estabilidade e validação de processo por instrumentação analítica ( HPLC, CG, ESPECTRO UV,INFRAVERMELHO, DISSOLUTOR e ABSORÇÃO ATÔMICA).Realizava desenvolvimento e validação analítica de métodos), preparo de protocolos e relatórios de validação analítica. Suporte analítico ao setor de pesquisa e desenvolvimento de fármaco

Outras informações:
#10003;Degradação Forçada: Conhecimento e elucidação das rotas de síntese dos produtos de degradação, desenvolvimento analítico para determinação do método indicativo de estabilidade, conforme RDC 53/2015 e GUIA 04/2015;#10003;Conhecimento em Espectrometria de Massa aplicada a Identificação dos produtos de degradação;#10003;Conhecimento na aplicação do Detector Corona CAD para o ativo, substâncias relacionadas e os produtos de degradação do IFA do Produto Acabado;#10003;Conhecimento no uso da ferramenta insilico para determinação do potencial mutagênico segundo ICH M7 (Derek e Sarah);#10003;Conhecimento na avaliação e determinação de Nitrosaminas por GC-MS em IFA e Produto Acabado conforme o GUIA 50/2021- versão 01 e RDC 677/2022;#10003;Experiência em gestão de equipe;#10003;Líder de Equipe de desenvolvimento analítico para estudo de degradação forçada;#10003;Aplicação da ferramenta estatística Minitab para tratamento dos dados resultante das validações analíticas;#10003; Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para determinação/quantificação de substância relacionadas/produto de degradação, teor e teste de dissolução, em produto acabado e no IFA. Seguindo as regras de BPF, BPL e legislações conforme RDC 53/15, guia 4, 166/17, 31/10 entre outras aplicadas;#10003;DMF (Drug Master File) - Vivência com a legislação relacionada ao IFA (Insumos Farmacêuticos Ativos), bem como com avaliação da documentação do IFA (características físico-químicos dos fármacos, rotas de síntese, perfis de impurezas, testes de degradação forçada, validação analítica dos métodos);#10003;Conhecimento das técnicas analíticas HPLC-MS, HPLC, CG-MS, CG, Dissolução, espectrofotometria UV/VIS, titulação e análise de Karl Fischer titulométrico e colométrico;#10003;Transferências (atualização) de métodos compendiais;#10003;Acompanhamento e suporte analítico aos analistas (controle de qualidade/estabilidade/validação e desenvolvimento);

Outras informações:
#10003;Degradação Forçada: Conhecimento e elucidação das rotas de síntese dos produtos de degradação, desenvolvimento analítico para determinação do método indicativo de estabilidade, conforme RDC 53/2015 e GUIA 04/2015;#10003;Conhecimento em Espectrometria de Massa aplicada a Identificação dos produtos de degradação;#10003;Conhecimento na aplicação do Detector Corona CAD para o ativo, substâncias relacionadas e os produtos de degradação do IFA do Produto Acabado;#10003;Conhecimento no uso da ferramenta insilico para determinação do potencial mutagênico segundo ICH M7 (Derek e Sarah);#10003;Conhecimento na avaliação e determinação de Nitrosaminas por GC-MS em IFA e Produto Acabado conforme o GUIA 50/2021- versão 01 e RDC 677/2022;#10003;Experiência em gestão de equipe;#10003;Líder de Equipe de desenvolvimento analítico para estudo de degradação forçada;#10003;Aplicação da ferramenta estatística Minitab para tratamento dos dados resultante das validações analíticas;#10003; Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para determinação/quantificação de substância relacionadas/produto de degradação, teor e teste de dissolução, em produto acabado e no IFA. Seguindo as regras de BPF, BPL e legislações conforme RDC 53/15, guia 4, 166/17, 31/10 entre outras aplicadas;#10003;DMF (Drug Master File) - Vivência com a legislação relacionada ao IFA (Insumos Farmacêuticos Ativos), bem como com avaliação da documentação do IFA (características físico-químicos dos fármacos, rotas de síntese, perfis de impurezas, testes de degradação forçada, validação analítica dos métodos);#10003;Conhecimento das técnicas analíticas HPLC-MS, HPLC, CG-MS, CG, Dissolução, espectrofotometria UV/VIS, titulação e análise de Karl Fischer titulométrico e colométrico;#10003;Transferências (atualização) de métodos compendiais;#10003;Acompanhamento e suporte analítico aos analistas (controle de qualidade/estabilidade/validação e desenvolvimento);