Camilla Campos Santana

Outras informações:
- Desenvolvimento Tecnológico de produtos farmacêuticos (inovadores, genéricos e similares) e conhecimento da legislação pertinente de fórmulas farmacêuticas: sólidas orais, na área de medicamento e alimento (comprimidos, comprimidos revestidos, comprimidos orodispersivel, comprimidos efervescentes, granulados, cápsula dura e mole). - Renovação e a alteração pós-registro do tipo alteração maior. Conhecimento da RESOLUÇÃO - RDC Nº 73/2016 que dispõe sobre realização de alteração, inclusão, suspensão, reativação, e cancelamento pósregistro de medicamentos e dá outras providências. - Levantamento bibliográfico para o desenvolvimento de produtos, análise de aspectos físico-químicos e farmacocinéticos dos fármacos (isomeria, cristalinidade, solubilidade, classificação biofarmacêutica, permeabilidade e metabolismo); - Ajuste de perfil de dissolução para estudos de Equivalência e Bioequivalência Farmacêutica, visando o registro ou renovação de produtos; - Transferência de tecnologia e experiência com processos de fabricação e equipamentos: High shear, Leito Fluidizado, Revestidora, Compressoras, entre outros; - Estudo do medicamento referência e avaliação; - Avaliação de Drug Master File (DMF); - Acompanhamento de lotes na produção, avaliando a transposição do produto da escala piloto para a escala Industrial e realização de ajustes necessários na técnica de fabricação para otimização de processos; - Elaboração de técnicas para a fabricação de lote piloto; - Elaboração de cadastros para produção de novos produtos e de formulários de alteração, quando aplicável; - Participação no fluxo de qualificação de fabricante e cadastramento de matérias-primas e materiais de embalagem; - Análises relacionadas à adoção de novas tecnologias e seus aperfeiçoamentos; - Gerenciamento de projetos: planejamento, organização, controle e execução, avaliando resultados para assegurar melhorias nos produtos e redução de custos. - Acompanhamento e suporte de processos ind